Competenze DBT ampliate con intervento contestuale per sintomi di lunga durata nel disturbo borderline di personalità (DBT+Context)
25 luglio 2023 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Sperimentazione clinica di formazione sulle competenze per i sintomi di lunga durata nel disturbo borderline di personalità
Sebbene il disturbo borderline di personalità (BPD) tenda alla remissione clinica negli studi di follow-up a lungo termine, un sottogruppo significativo di pazienti continua a presentare sintomi di lunga durata come umore depresso, vuoto e compromissione persistente dell'adattamento psicosociale.
La prevalenza di questo sottocampione di individui è notevolmente aumentata negli ultimi anni.
Sono necessari nuovi interventi rivolti a questi individui, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo intervento che combina la formazione delle abilità di terapia comportamentale dialettica con l'auto-compassione e le abilità basate sul contesto per i pazienti con disturbo borderline di lunga durata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta individui con BPD e sintomi di lunga durata che sono stati precedentemente sottoposti a formazione sulle abilità di terapia dialettico-comportamentale (DBT-ST) saranno inclusi in uno studio clinico randomizzato.
Saranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di formazione sulle abilità aggiuntive che coinvolge la combinazione di DBT-ST, auto-compassione e abilità basate sul contesto per sintomi di lunga durata rispetto al trattamento come al solito durante 12 settimane.
I pazienti saranno valutati pre e post intervento e follow-up a 3 mesi.
Le misure di esito sono indicatori di benessere e variabili cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan Carlos Pascual, PhD
- Numero di telefono: 34935537840
- Email: jpascual@santpau.cat
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
Contatto:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- Numero di telefono: +34935537840
- Email: jpascual@santpau.cat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi primaria di BPD secondo i criteri del Manuale Statistico Diagnostico IV e mediante le interviste strutturate: Diagnosi Intervista clinica strutturata per i disturbi di personalità dell'asse II (SCID II; First et al. 1997) e Intervista diagnostica per Borderlines Revised (DIB-R)
- Precedente partecipazione all'intervento DBT-ST
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comportamenti potenzialmente letali negli ultimi 12 mesi
- PTSD o sintomi correlati
- Diagnosi di psicosi indotta da farmaci, sindrome cerebrale organica, disturbo bipolare o psicotico
- Disabilità intellettuale
- - Partecipazione a qualsiasi altro trattamento psicoterapico durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Combinazione di DBT-ST, auto-compassione e abilità basate sul contesto.
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Combinazione di psicoterapia.
Abilità di DBT più auto-compassione e abilità contestuali
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito.
Sebbene questi individui non abbiano ricevuto alcun nuovo intervento psicoterapeutico specifico per BPD, hanno apprezzato la maggiore frequenza di visite psichiatriche, l'attenzione in crisi, l'assistenza familiare e una maggiore esperienza e sensibilità nella gestione del BPD.
|
Combinazione di psicoterapia.
Abilità di DBT più auto-compassione e abilità contestuali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di felicità di Pemberton (PHI)
Lasso di tempo: 1 mese
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Indice di felicità (minimo 0- massimo 110) Punteggi più alti migliori
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elenco dei sintomi borderline-23 (BSL-23)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Sintomi di Borderline (minimo 0- massimo 92).
Punteggi più alti peggio
|
1 settimana
|
|
Questionario sulla remissione dalla depressione (RDQ)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Depressione (minimo 0- massimo 84).
Punteggi più alti peggio
|
1 settimana
|
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Forma breve della scala dell'autocompassione (SCS-SF)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala della compassione (12 item, minimo 12- massimo 60).
Punteggi più alti peggio
|
1 mese
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|
Forme di autocritica/scala autoaggressiva e rassicurante (FSCRS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Moduli di autocritica (14 item, minimo 0- massimo 56).
Punteggi più alti peggio
|
1 mese
|
|
Soddisfazione con scala di vita (SWLS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Benessere (5 item, minimo 5 - massimo 25).
Punteggi più alti meglio
|
1 mese
|
|
Scala della qualità della vita (WHO-QOL_BREF)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Qualità della vita OMS (26 item, minimo 26- massimo 130).
Punteggi più alti meglio
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-TLP-2020-104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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