DBT-færdigheder udvidet med kontekstuel intervention til langvarige symptomer ved borderline personlighedsforstyrrelse (DBT+Context)
25. juli 2023 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinisk afprøvning af færdighedstræning for langvarige symptomer ved borderline personlighedsforstyrrelse
Selvom borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) har tendens til klinisk remission i langsigtede opfølgningsundersøgelser, fortsætter en betydelig undergruppe af patienter med at præsentere langvarige symptomer såsom lavt humør, tomhed og vedvarende svækkelse af psykosocial tilpasning.
Forekomsten af denne delprøve af individer er betydeligt stigende de seneste år.
Der er behov for nye interventioner rettet mod disse individer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en ny intervention, der kombinerer dialektisk adfærdsterapi færdighedstræning med selvmedfølelse og kontekstbaserede færdigheder for patienter med langvarig BPD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres personer med BPD og langvarige symptomer, som tidligere har modtaget færdighedstræning i dialektisk adfærdsterapi (DBT-ST), vil blive inkluderet i et randomiseret klinisk forsøg.
De vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en supplerende færdighedstræningsintervention, der involverer kombinationen af DBT-ST, selvmedfølelse og kontekstbaserede færdigheder til langvarige symptomer versus behandling som sædvanligt i 12 uger.
Patienterne vil blive evalueret før og efter intervention og 3 måneders opfølgning.
Resultatmålene er trivselsindikatorer og kliniske variabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juan Carlos Pascual, PhD
- Telefonnummer: 34935537840
- E-mail: jpascual@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
Kontakt:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- Telefonnummer: +34935537840
- E-mail: jpascual@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 65 år
- Primær diagnose af BPD i henhold til Diagnostic Statistical Manual IV kriterier og ved de strukturerede interviews: Diagnose Struktureret klinisk interview for akse II personlighedsforstyrrelser (SCID II; First et al. 1997) og Diagnostic Interview for Borderlines Revised (DIB-R)
- Tidligere deltagelse i DBT-ST intervention
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af livstruende adfærd inden for de sidste 12 måneder
- PTSD eller relaterede symptomer
- Diagnose af lægemiddelinduceret psykose, organisk hjernesyndrom, bipolar eller psykotisk lidelse
- Intellektuel handicap
- Deltagelse i enhver anden psykoterapibehandling under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombination af DBT-ST, selvmedfølelse og kontekstbaserede færdigheder.
|
Psykoterapi kombination.
Færdigheder i DBT plus selvmedfølelse og kontekstuelle færdigheder
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig.
Selvom disse personer ikke modtog nogen ny specifik psykoterapeutisk intervention for BPD, værdsatte de den højere frekvens af psykiatriske besøg, opmærksomhed i krise, familiepleje og større erfaring og følsomhed i håndteringen af BPD.
|
Psykoterapi kombination.
Færdigheder i DBT plus selvmedfølelse og kontekstuelle færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsramme: 1 måned
|
Lykkeindeks (minimum 0- maksimum 110) Højere scorer bedre
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline Symptomer List-23 (BSL-23)
Tidsramme: En uge
|
Symptomer på Borderline (minimum 0- maksimum 92).
Højere scores dårligere
|
En uge
|
|
Remission fra Depression Questionnaire (RDQ)
Tidsramme: En uge
|
Depression (minimum 0- maksimum 84).
Højere scores dårligere
|
En uge
|
|
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 1 måned
|
Medfølelsesskala (12 punkter, minimum 12- maksimum 60).
Højere scores dårligere
|
1 måned
|
|
Forms of Self-Criticism/Self-Attack and Self-assuring Scale (FSCRS)
Tidsramme: 1 måned
|
Selvkritikskemaer (14 punkter, minimum 0- maksimum 56).
Højere scores dårligere
|
1 måned
|
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 1 måned
|
Velvære (5 varer, minimum 5 - maksimum 25).
Højere score bedre
|
1 måned
|
|
Livskvalitetsskala (WHO-QOL_BREF)
Tidsramme: 2 uger
|
Livskvalitet OMS (26 varer, minimum 26- maksimum 130).
Højere score bedre
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
2. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-TLP-2020-104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .