Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DBT-färdigheter utökas med kontextuell intervention för långvariga symtom vid borderline personlighetsstörning (DBT+Context)

25 juli 2023 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Klinisk prövning av färdighetsträning för långvariga symtom vid borderline personlighetsstörning

Även om borderline personlighetsstörning (BPD) tenderar till klinisk remission i långtidsuppföljningsstudier, fortsätter en betydande undergrupp av patienter att uppvisa långvariga symtom som lågt humör, tomhet och ihållande försämring av psykosocial anpassning. Prevalensen av detta delurval av individer ökar avsevärt de senaste åren. Nya interventioner riktade till dessa individer behövs, syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en ny intervention som kombinerar dialektisk beteendeterapifärdighetsträning med självmedkänsla och kontextbaserade färdigheter för patienter med långvarig BPD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio individer med BPD och långvariga symtom som har fått tidigare dialektisk-beteendeterapi färdighetsträning (DBT-ST) kommer att inkluderas i en randomiserad klinisk prövning. De kommer att slumpmässigt tilldelas för att få en kompletterande kompetensträningsintervention som involverar kombinationen av DBT-ST, självmedkänsla och kontextbaserade färdigheter för långvariga symtom jämfört med behandling som vanligt under 12 veckor. Patienterna kommer att utvärderas före och efter intervention och 3 månaders uppföljning. Utfallsmåtten är välbefinnandeindikatorer och kliniska variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Juan Carlos Pascual Mateos
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 65 år
  • Primärdiagnos av BPD enligt Diagnostic Statistical Manual IV kriterier och genom de strukturerade intervjuerna: Diagnostik Strukturerad klinisk intervju för personlighetsstörningar på axel II (SCID II; First et al. 1997) och Diagnostisk intervju för Borderlines Revised (DIB-R)
  • Tidigare deltagande i DBT-ST intervention
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av livshotande beteenden under de senaste 12 månaderna
  • PTSD eller relaterade symtom
  • Diagnos av läkemedelsinducerad psykos, organiskt hjärnsyndrom, bipolär eller psykotisk störning
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Deltagande i annan psykoterapibehandling under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombination av DBT-ST, självmedkänsla och kontextbaserade färdigheter.
Beteende: Kombination DBT, självmedkänsla och kontextbaserade färdigheter
Psykoterapi kombination. Färdigheter i DBT plus självmedkänsla och kontextuella färdigheter
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt. Även om dessa individer inte fick någon ny specifik psykoterapeutisk intervention för BPD, uppskattade de den högre frekvensen av psykiatriska besök, uppmärksamhet i kris, familjevård och större erfarenhet och känslighet i hanteringen av BPD.
Beteende: Kombination DBT, självmedkänsla och kontextbaserade färdigheter
Psykoterapi kombination. Färdigheter i DBT plus självmedkänsla och kontextuella färdigheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsram: 1 månad
Lycka index (minst 0- max 110) Högre poäng bättre
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borderline Symtom List-23 (BSL-23)
Tidsram: 1 vecka
Symtom på Borderline (minst 0- max 92). Högre poäng sämre
1 vecka
Remission from Depression Questionnaire (RDQ)
Tidsram: 1 vecka
Depression (minst 0- max 84). Högre poäng sämre
1 vecka
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsram: 1 månad
Medkänslasskala (12 poster, minst 12- max 60). Högre poäng sämre
1 månad
Former av självkritik/självattackerande och självförsäkrande skala (FSCRS)
Tidsram: 1 månad
Självkritikformulär (14 artiklar, minst 0- max 56). Högre poäng sämre
1 månad
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: 1 månad
Välbefinnande (5 artiklar, minst 5 - max 25). Högre poäng bättre
1 månad
Livskvalitetsskala (WHO-QOL_BREF)
Tidsram: 2 veckor
Livskvalitet OMS (26 artiklar, minst 26- max 130). Högre poäng bättre
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Huvudutredare: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-TLP-2020-104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera