Habilidades de DBT expandidas com intervenção contextual para sintomas duradouros no transtorno de personalidade limítrofe (DBT+Context)
25 de julho de 2023 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ensaio clínico de treinamento de habilidades para sintomas duradouros no transtorno de personalidade limítrofe
Embora o transtorno de personalidade limítrofe (TPB) tenda à remissão clínica em estudos de acompanhamento de longo prazo, um subgrupo significativo de pacientes continua a apresentar sintomas duradouros, como humor deprimido, vazio e comprometimento persistente no ajustamento psicossocial.
A prevalência dessa subamostra de indivíduos vem aumentando consideravelmente nos últimos anos.
Novas intervenções dirigidas a esses indivíduos são necessárias, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma nova intervenção combinando treinamento de habilidades de terapia comportamental dialética com autocompaixão e habilidades baseadas em contexto para pacientes com DBP de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta indivíduos com DBP e sintomas duradouros que receberam treinamento de habilidades de terapia dialético-comportamental (DBT-ST) previamente serão incluídos em um ensaio clínico randomizado.
Eles serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção de treinamento de habilidades adicionais envolvendo a combinação de DBT-ST, autocompaixão e habilidades contextuais para sintomas duradouros versus tratamento usual durante 12 semanas.
Os pacientes serão avaliados pré e pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento.
As medidas de resultado são indicadores de bem-estar e variáveis clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan Carlos Pascual, PhD
- Número de telefone: 34935537840
- E-mail: jpascual@santpau.cat
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
Contato:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- Número de telefone: +34935537840
- E-mail: jpascual@santpau.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico primário de TPB de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico Estatístico IV e pelas entrevistas estruturadas: Diagnóstico Entrevista clínica estruturada para transtornos de personalidade do eixo II (SCID II; First et al. 1997) e Entrevista Diagnóstica para Borderlines Revisada (DIB-R)
- Participação anterior em intervenção DBT-ST
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Presença de comportamentos que ameaçam a vida nos últimos 12 meses
- TEPT ou sintomas relacionados
- Diagnóstico de psicose induzida por drogas, síndrome cerebral orgânica, transtorno bipolar ou psicótico
- deficiência intelectual
- Participação em qualquer outro tratamento psicoterapêutico durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Combinação de DBT-ST, autocompaixão e habilidades contextuais.
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Combinação de psicoterapia.
Habilidades de DBT mais autocompaixão e habilidades contextuais
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Tratamento como de costume.
Embora esses indivíduos não tenham recebido nenhuma nova intervenção psicoterapêutica específica para o TPB, eles valorizaram a maior frequência de consultas psiquiátricas, atenção na crise, cuidado familiar e maior experiência e sensibilidade no manejo do TPB.
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Combinação de psicoterapia.
Habilidades de DBT mais autocompaixão e habilidades contextuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Felicidade de Pemberton (PHI)
Prazo: 1 mês
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Índice de felicidade (mínimo 0- máximo 110) Pontuações mais altas melhor
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de sintomas limítrofes-23 (BSL-23)
Prazo: 1 semana
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Sintomas de Borderline (mínimo 0- máximo 92).
Pontuações mais altas piores
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1 semana
|
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Questionário de Remissão da Depressão (RDQ)
Prazo: 1 semana
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Depressão (mínimo 0- máximo 84).
Pontuações mais altas piores
|
1 semana
|
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Escala de Autocompaixão Forma Resumida (SCS-SF)
Prazo: 1 mês
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Escala de compaixão (12 itens, mínimo 12- máximo 60).
Pontuações mais altas piores
|
1 mês
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Escala de Formas de Autocrítica/Autoataque e Autotranquilização (FSCRS)
Prazo: 1 mês
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Formulários de autocrítica (14 itens, mínimo 0- máximo 56).
Pontuações mais altas piores
|
1 mês
|
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Escala de satisfação com a vida (SWLS)
Prazo: 1 mês
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Bem-estar (5 itens, mínimo 5 - máximo 25).
Pontuações mais altas melhor
|
1 mês
|
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Escala de qualidade de vida (WHO-QOL_BREF)
Prazo: 2 semanas
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Qualidade de vida OMS (26 itens, mínimo 26- máximo 130).
Pontuações mais altas melhor
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TLP-2020-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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