Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności DBT rozszerzone o interwencję kontekstową w przypadku długotrwałych objawów w zaburzeniu osobowości typu borderline (DBT+Context)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Próba kliniczna treningu umiejętności pod kątem długotrwałych objawów w zaburzeniu osobowości typu borderline

Chociaż zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) ma tendencję do remisji klinicznej w długoterminowych badaniach kontrolnych, znacząca podgrupa pacjentów nadal wykazuje długotrwałe objawy, takie jak obniżony nastrój, pustka i uporczywe upośledzenie przystosowania psychospołecznego. Częstość występowania tej podgrupy osobników znacznie wzrasta w ostatnich latach. Potrzebne są nowe interwencje skierowane do tych osób, celem tego badania jest ocena skuteczności nowej interwencji łączącej trening umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej ze współczuciem dla siebie i umiejętnościami kontekstualnymi dla pacjentów z długotrwałym BPD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt osób z BPD i długotrwałymi objawami, które przeszły wcześniej trening umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT-ST), zostanie włączonych do randomizowanego badania klinicznego. Zostaną oni losowo przydzieleni do udziału w dodatkowym treningu umiejętności obejmującym kombinację DBT-ST, współczucia dla siebie i umiejętności kontekstowych w przypadku długotrwałych objawów w porównaniu z leczeniem jak zwykle przez 12 tygodni. Pacjenci zostaną poddani ocenie przed i po interwencji oraz 3-miesięcznej obserwacji. Miernikami wyników są wskaźniki dobrostanu i zmienne kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Juan Carlos Pascual Mateos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie pierwotne BPD według kryteriów Diagnostic Statistical Manual IV oraz wywiadów ustrukturyzowanych: Diagnoza Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla zaburzeń osobowości osi II (SCID II; First i wsp. 1997) oraz Wywiad diagnostyczny dla osób z pogranicza poprawiony (DIB-R)
  • Wcześniejszy udział w interwencji DBT-ST
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie zachowań zagrażających życiu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • PTSD lub objawy pokrewne
  • Diagnoza psychozy polekowej, organicznego zespołu mózgowego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej
  • Upośledzenie intelektualne
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym zabiegu psychoterapeutycznym w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie DBT-ST, samowspółczucia i umiejętności kontekstowych.
Behawioralne: Połączenie DBT, samowspółczucia i umiejętności kontekstowych
Połączenie psychoterapii. Umiejętności DBT plus współczucie dla siebie i umiejętności kontekstowe
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle. Chociaż osoby te nie otrzymały żadnej nowej specyficznej interwencji psychoterapeutycznej dla BPD, ceniły sobie większą częstotliwość wizyt psychiatrycznych, uwagę w sytuacjach kryzysowych, opiekę rodzinną oraz większe doświadczenie i wrażliwość w leczeniu BPD.
Behawioralne: Połączenie DBT, samowspółczucia i umiejętności kontekstowych
Połączenie psychoterapii. Umiejętności DBT plus współczucie dla siebie i umiejętności kontekstowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks szczęścia Pembertona (PHI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Indeks zadowolenia (minimum 0- maksimum 110) Im wyższy wynik, tym lepiej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista objawów borderline-23 (BSL-23)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Objawy Borderline (minimum 0-maksymalnie 92). Wyższe noty gorsze
1 tydzień
Kwestionariusz remisji depresji (RDQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Depresja (minimum 0- maksimum 84). Wyższe noty gorsze
1 tydzień
Krótka forma skali współczucia do samego siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala współczucia (12 pozycji, minimum 12- maksimum 60). Wyższe noty gorsze
1 miesiąc
Skala Formy Samokrytyki/Samoatakowania i Samouspokajania (FSCRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Formularze samokrytyki (14 pozycji, min. 0-maksymalnie 56). Wyższe noty gorsze
1 miesiąc
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dobre samopoczucie (5 pozycji, minimum 5 - maksymalnie 25). Wyższe wyniki lepsze
1 miesiąc
Skala jakości życia (WHO-QOL_BREF)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jakość życia OMS (26 itemów, minimum 26- maksimum 130). Wyższe wyniki lepsze
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-TLP-2020-104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia osobowości borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj