Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DBT-vaardigheden uitgebreid met contextuele interventie voor langdurige symptomen bij borderline-persoonlijkheidsstoornis (DBT+Context)

25 juli 2023 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Klinische proef van vaardigheidstraining voor langdurige symptomen bij borderline persoonlijkheidsstoornis

Hoewel borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) de neiging heeft tot klinische remissie in langdurige follow-up studies, blijft een significante subgroep van patiënten langdurige symptomen vertonen zoals neerslachtigheid, leegte en aanhoudende stoornissen in psychosociale aanpassing. De prevalentie van deze deelsteekproef van individuen neemt de laatste jaren aanzienlijk toe. Er is behoefte aan nieuwe interventies voor deze personen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een nieuwe interventie die dialectische gedragstherapeutische vaardigheidstraining combineert met zelfcompassie en contextuele vaardigheden voor patiënten met langdurige BPS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig personen met BPS en langdurige symptomen die eerder een dialectisch-gedragstherapeutische vaardigheidstraining (DBT-ST) hebben gevolgd, zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde klinische studie. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een aanvullende interventie voor vaardigheidstraining met de combinatie van DGT-ST, zelfcompassie en contextuele vaardigheden voor langdurige symptomen versus gebruikelijke behandeling gedurende 12 weken. Patiënten zullen worden geëvalueerd voor en na de interventie en na 3 maanden. De uitkomstmaten zijn welzijnsindicatoren en klinische variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Juan Carlos Pascual Mateos
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 65 jaar
  • Primaire diagnose van BPS volgens diagnostische statistische handleiding IV-criteria en door de gestructureerde interviews: Diagnose Gestructureerd klinisch interview voor as II-persoonlijkheidsstoornissen (SCID II; First et al. 1997) en Diagnostisch interview voor Borderlines Revised (DIB-R)
  • Eerdere deelname aan DGT-ST-interventie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van levensbedreigend gedrag in de afgelopen 12 maanden
  • PTSS of aanverwante symptomen
  • Diagnose van door drugs veroorzaakte psychose, organisch hersensyndroom, bipolaire of psychotische stoornis
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Deelname aan een andere psychotherapeutische behandeling tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Combinatie van DGT-ST, zelfcompassie en contextuele vaardigheden.
Gedragsmatig: Combinatie DGT, zelfcompassie en contextuele vaardigheden
Combinatie psychotherapie. Vaardigheden van DGT plus zelfcompassie en contextuele vaardigheden
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk. Hoewel deze personen geen nieuwe specifieke psychotherapeutische interventie voor BPS kregen, waardeerden ze de hogere frequentie van psychiatrische bezoeken, aandacht in crisissituaties, gezinszorg en meer ervaring en gevoeligheid in het omgaan met BPS.
Gedragsmatig: Combinatie DGT, zelfcompassie en contextuele vaardigheden
Combinatie psychotherapie. Vaardigheden van DGT plus zelfcompassie en contextuele vaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pemberton Geluk Index (PHI)
Tijdsspanne: 1 maand
Geluksindex (minimaal 0 - maximaal 110) Hoger scoort beter
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline Symptomen Lijst-23 (BSL-23)
Tijdsspanne: 1 week
Symptomen van borderline (minimaal 0 - maximaal 92). Hogere scores slechter
1 week
Remissie van depressievragenlijst (RDQ)
Tijdsspanne: 1 week
Depressie (minimaal 0 - maximaal 84). Hogere scores slechter
1 week
Korte vorm van zelfcompassieschaal (SCS-SF)
Tijdsspanne: 1 maand
Compassieschaal (12 items, minimaal 12 - maximaal 60). Hogere scores slechter
1 maand
Vormen van zelfkritiek/zelfaanvallende en zelfgeruststellende schaal (FSCRS)
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfkritiekformulieren (14 items, minimaal 0 - maximaal 56). Hogere scores slechter
1 maand
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: 1 maand
Welzijn (5 items, minimaal 5 - maximaal 25). Hogere scores beter
1 maand
Kwaliteit van leven schaal (WHO-QOL_BREF)
Tijdsspanne: 2 weken
Kwaliteit van leven OMS (26 items, minimaal 26 - maximaal 130). Hogere scores beter
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-TLP-2020-104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren