DBT 技能通过针对边缘性人格障碍长期持续症状的情境干预得到扩展 (DBT+Context)
边缘性人格障碍持久症状技能训练的临床试验
尽管边缘型人格障碍（BPD）在长期随访研究中趋于临床缓解，但仍有相当一部分患者继续表现出长期持续的症状，如情绪低落、空虚和心理社会适应持续受损。
去年，该个体子样本的患病率显着增加。
需要针对这些人的新干预措施，本研究的目的是评估一种将辩证行为治疗技能训练与自我慈悲和基于情境的技能相结合的新型干预措施对长期边缘性人格障碍患者的疗效。
研究概览
详细说明
一项随机临床试验将纳入 60 名患有 BPD 且症状长期持续且之前接受过辩证行为治疗技能培训 (DBT-ST) 的患者。
他们将被随机分配接受附加技能培训干预，其中涉及 DBT-ST、自我同情和针对长期持续症状的基于情境的技能的组合，而不是在 12 周内照常治疗。
将在干预前和干预后以及 3 个月的随访中对患者进行评估。
结果衡量指标是健康指标和临床变量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Carlos Pascual, PhD
- 电话号码：34935537840
- 邮箱：jpascual@santpau.cat
学习地点
-
-
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Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
接触：
- Juan Carlos Pascual, PhD
- 电话号码：+34935537840
- 邮箱：jpascual@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁之间的成年人
- 根据《诊断统计手册 IV》标准和结构化访谈对 BPD 进行初步诊断：轴 II 人格障碍诊断结构化临床访谈（SCID II；First et al. 1997）和修订版边界线诊断访谈（DIB-R）
- 之前参与过 DBT-ST 干预
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 过去 12 个月内存在危及生命的行为
- PTSD 或相关症状
- 药物引起的精神病、器质性脑综合征、躁郁症或精神障碍的诊断
- 智力残疾
- 研究期间参与任何其他心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DBT-ST、自我同情和基于情境的技能的结合。
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心理治疗组合。
DBT 技能加上自我同情和情境技能
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安慰剂比较：控制组
治疗如常。
尽管这些人没有接受任何新的针对边缘性人格障碍的特定心理治疗干预，但他们看重较高频率的精神科就诊、危机关注、家庭护理以及管理边缘性人格障碍的更多经验和敏感性。
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心理治疗组合。
DBT 技能加上自我同情和情境技能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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彭伯顿幸福指数（PHI）
大体时间：1个月
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幸福指数（最低0-最高110）分数越高越好
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘症状列表 23 (BSL-23)
大体时间：1周
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边缘症状（最小 0 - 最大 92）。
分数越高越差
|
1周
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抑郁症缓解问卷 (RDQ)
大体时间：1周
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抑郁症（最小值 0 - 最大值 84）。
分数越高越差
|
1周
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自我慈悲量表简表 (SCS-SF)
大体时间：1个月
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同情心量表（12 项，最小 12-最大 60）。
分数越高越差
|
1个月
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自我批评/自我攻击和自我安慰量表的形式（FSCRS）
大体时间：1个月
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自我批评表（14 项，最少 0 - 最多 56）。
分数越高越差
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1个月
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生活满意度量表（SWLS）
大体时间：1个月
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健康（5 项，最少 5 项 - 最多 25 项）。
分数越高越好
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1个月
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生活质量量表 (WHO-QOL_BREF)
大体时间：2周
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生活质量 OMS（26 项，最少 26 项 - 最多 130 项）。
分数越高越好
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joaquim Soler, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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