DBT-Fähigkeiten wurden durch kontextbezogene Intervention bei lang anhaltenden Symptomen bei Borderline-Persönlichkeitsstörung erweitert (DBT+Context)
25. Juli 2023 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Klinische Studie zum Kompetenztraining für langanhaltende Symptome bei Borderline-Persönlichkeitsstörung
Obwohl die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) in Langzeit-Follow-up-Studien zur klinischen Remission tendiert, zeigt eine bedeutende Untergruppe von Patienten weiterhin langanhaltende Symptome wie Niedergeschlagenheit, Leere und anhaltende Beeinträchtigung der psychosozialen Anpassung.
Die Prävalenz dieser Teilstichprobe von Personen hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen.
Für diese Personen sind neue Interventionen erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zu bewerten, die das Training dialektischer Verhaltenstherapiefähigkeiten mit Selbstmitgefühl und kontextbasierten Fähigkeiten für Patienten mit langanhaltender BPS kombiniert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und lang anhaltenden Symptomen, die zuvor ein Training für dialektische Verhaltenstherapie (DBT-ST) absolviert haben, werden in eine randomisierte klinische Studie einbezogen.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem zusätzlichen Kompetenztraining zugeteilt, das die Kombination von DBT-ST, Selbstmitgefühl und kontextbezogenen Fähigkeiten für lang anhaltende Symptome im Vergleich zur üblichen Behandlung über 12 Wochen umfasst.
Die Patienten werden vor und nach dem Eingriff sowie nach drei Monaten untersucht.
Die Ergebnismaße sind Wohlbefindensindikatoren und klinische Variablen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juan Carlos Pascual, PhD
- Telefonnummer: 34935537840
- E-Mail: jpascual@santpau.cat
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
Kontakt:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- Telefonnummer: +34935537840
- E-Mail: jpascual@santpau.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren
- Primäre Diagnose von BPD gemäß den Kriterien des Diagnostic Statistical Manual IV und durch die strukturierten Interviews: Diagnose Strukturiertes klinisches Interview für Persönlichkeitsstörungen der Achse II (SCID II; First et al. 1997) und Diagnostisches Interview für überarbeitete Borderlines (DIB-R)
- Frühere Teilnahme an der DBT-ST-Intervention
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen lebensbedrohlicher Verhaltensweisen in den letzten 12 Monaten
- PTBS oder verwandte Symptome
- Diagnose einer drogeninduzierten Psychose, eines hirnorganischen Syndroms, einer bipolaren oder psychotischen Störung
- Beschränkter Intellekt
- Teilnahme an einer anderen psychotherapeutischen Behandlung während der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombination aus DBT-ST, Selbstmitgefühl und kontextbasierten Fähigkeiten.
|
Psychotherapie-Kombination.
DBT-Fähigkeiten plus Selbstmitgefühl und kontextbezogene Fähigkeiten
|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt.
Obwohl diese Personen keine neue spezifische psychotherapeutische Intervention gegen BPD erhielten, schätzten sie die höhere Häufigkeit psychiatrischer Besuche, die Aufmerksamkeit in Krisenzeiten, die familiäre Betreuung sowie die größere Erfahrung und Sensibilität bei der Behandlung von BPD.
|
Psychotherapie-Kombination.
DBT-Fähigkeiten plus Selbstmitgefühl und kontextbezogene Fähigkeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pemberton Happiness Index (PHI)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Glücksindex (Minimum 0 – Maximum 110) Höhere Werte erzielen bessere Ergebnisse
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Liste der Borderline-Symptome-23 (BSL-23)
Zeitfenster: 1 Woche
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Borderline-Symptome (Minimum 0 – Maximum 92).
Höhere Werte sind schlechter
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1 Woche
|
|
Fragebogen zur Remission bei Depressionen (RDQ)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Depression (Minimum 0 – Maximum 84).
Höhere Werte sind schlechter
|
1 Woche
|
|
Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mitgefühlsskala (12 Punkte, mindestens 12 – höchstens 60).
Höhere Werte sind schlechter
|
1 Monat
|
|
Formen der Selbstkritik/Selbstangriffs- und Selbstberuhigungsskala (FSCRS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Formen der Selbstkritik (14 Items, mindestens 0 – höchstens 56).
Höhere Werte sind schlechter
|
1 Monat
|
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wohlbefinden (5 Punkte, mindestens 5 – höchstens 25).
Höhere Werte besser
|
1 Monat
|
|
Lebensqualitätsskala (WHO-QOL_BREF)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Lebensqualität OMS (26 Punkte, mindestens 26 – höchstens 130).
Höhere Werte besser
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TLP-2020-104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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