IEQ が認知力と健康に及ぼす影響 (IEQ-HUM)
室内環境品質 (IEQ) が認知力と健康に及ぼす影響
この研究の目的は、熱と湿度が認知と健康に及ぼす影響について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
研究の種類: 介入参加者集団: 20～40 歳、男女ともに健康 参加者は、相対湿度 30 % または 70 % と組み合わせて、32 °C または 25 °C の環境に、一度に 8 時間の 4 つの異なるセッションにさらされます。 %RH。
調査の概要
詳細な説明
全体として、このプロジェクトは、より長い曝露期間における、高温対中性温度（32°C対25°C）と高湿度対低湿度（30%RH対70%RH）の組み合わせによる認知への影響を評価することを目的としています。 （8時間）。 個人の快適ゾーンからの逸脱は、主観的な感情と生理学的パラメーターの両方に影響を与えると予想されます。 したがって、次のパラメータが含まれます: 認知、環境認識、エネルギー消費、体温。
主な研究課題と主な目的:
室温が 25 °C または 32 °C の場合、高湿度 (RH 70%) と低湿度 (RH 30%) に 8 時間さらされた場合、個人の認知能力にどのような影響がありますか?
これにより、次の仮説が導き出されます。
- 室内の高い相対湿度（RH 70%）、暖かい温度（32℃）に長時間（8時間）さらされると、低RH（30%）にさらされる場合と比較して、認知能力の複合スコア、速度、精度が低下します。湿気があるため、同じ温度（32℃）でも。
- 中性温度 (25°C) で室内の高い相対湿度 (RH 70%) に長時間 (8 時間) 曝露すると、低 RH (30 °C) に曝露した場合と比較して、認知能力の複合スコア、速度、精度が低下します。 %)、中性温度 (25 °C) における湿度の影響に関する以前の文献による。
二次的な研究課題と二次的な目的:
高温と中性温度（32°C 対 25°C）と高湿度と低湿度（30%RH 対 70%RH）の組み合わせが、生理学的反応、環境認識、意思決定、偏見に与える影響は何ですか行動？
これにより、次の仮説が導き出されます。
- 室内湿度の高い濃度に 8 時間さらされると、各温度設定で室内湿度が低い場合と比較して、エネルギー消費の増加、および/または近位および遠位の血流および皮膚温度勾配の差が大きくなりますか?
- 高湿度は、基質の酸化、血圧、心拍数の変動、近位および遠位の皮膚温度、リスク行動、個人の意思決定反応にどのような影響を及ぼしますか?
湿度が高くなると、環境認識 (熱、空気の質、湿気/湿り気) の快適さ、知覚、感覚にどのような影響がありますか?
- 室内の高い相対湿度 (RH 70%) と暖かい温度 (32℃) に長時間 (8 時間) さらされると、高い RH (70%) にさらされる場合と比較して、認知能力の複合スコア、速度、精度が低下します。 ) 湿度と温度のため、中性温度 (25 °C) で。
- 暖かい温度 (32℃) で室内の低い相対湿度 (RH 30%) に長時間 (8 時間) さらされると、同じ低相対湿度にさらされた場合と比較して、認知能力の複合スコア、速度、精度が低下します (温度により中性温度 (25 ℃) では 30%) になります。
探索的研究の質問と目的:
高温と中性温度（32°C 対 25°C）と高湿度と低湿度（30%RH 対 70%RH）の組み合わせが、認知能力、生理学的反応、環境認識、意思決定に及ぼす相互作用効果は何ですか作りや偏った行動は？
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- Maastricht University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI 18.5 ～ 26 kg/m2
- 年齢は20～40歳くらい
- 口頭および書面の両方で英語に堪能であること
- 健康;過去3か月以内に病気や処方薬がないこと
- 規則正しい食生活と睡眠習慣
- 定期的に身体活動を行っている（つまり、定期的に活動しているが、中程度の強度でのセッションは週に 3 回未満、セッションあたり 2 時間未満）
- 非喫煙者、または5年以上前に禁煙した人
- オランダ（またはその周辺国）に少なくとも6ヶ月以上居住していること
除外基準:
- 狭心症、心筋梗塞、不整脈などの心疾患や心血管疾患のある患者
- 調査パラメータを妨げる可能性のある治療および/または投薬（経口避妊薬を除く）を必要とする病状のある被験者 例：極度のクロノタイプ、色覚異常、てんかん
- 障害または疾患（パーキンソン病、注意欠陥多動性障害（ADHD）、アルツハイマー病、糖尿病、心血管障害、呼吸障害（喘息など）、高血圧、肥満、または肺機能を損なう可能性のあるその他の状態）のある被験者、またはレイノー病現象
- 異常な食事と睡眠パターン、および/または異常な体重（過去1か月間で3kgを超える体重増加または減少）のある被験者
- -スクリーニング訪問前の1か月以内に他の介入生物医学研究に最近参加した被験者
- 予期せぬ医学的所見について知らされたくない、または主治医に知らされることを望まない被験者は、この研究に参加することはできません。
- 過去3か月以内に新型コロナウイルス感染症に罹患したことがある被験者、または継続的な嗅覚の喪失または変化を引き起こした可能性のある長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状のある被験者
- 過去1年間に睡眠パターンが大きく変化した被験者
- 過去1年以内に夜勤勤務を行った対象者
- 1日当たり標準的なアルコール飲料を2杯以上摂取する被験者
- 1日当たり標準的なコーヒーを2杯以上摂取する被験者
- 妊娠中の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：温度と湿度
32℃または25℃および30%RHまたは70%RH
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部屋の温度と湿度が変化した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知
時間枠：1ヶ月
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タブレットベースの認知テストバッテリーの使用
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数 (bpm)
時間枠：1ヶ月
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Polar 心拍数ベルトを使用して測定された心拍数 (bpm)、抽出された RR および ECG データ
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1ヶ月
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血圧 (mmHg)
時間枠：1ヶ月
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血圧 - 自動血圧モニターとカフを使用して毎時測定される最高血圧と最低血圧の両方
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1ヶ月
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代謝率 (ml O2//min/kg)
時間枠：1ヶ月
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部屋全体の熱量測定を通じて代謝率を測定
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1ヶ月
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皮膚温度 (℃)
時間枠：1ヶ月
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サーモクロン（ibuttons）を使用して複数の部位で皮膚温度を測定
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1ヶ月
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深部体温 (℃)
時間枠：1ヶ月
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朝に摂取した錠剤の遠隔測定により深部体温を測定
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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室温(℃)
時間枠：1ヶ月
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室内の温度に応じたセンサーを使用して環境対策を継続的に測定
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1ヶ月
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湿度(%)
時間枠：1ヶ月
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室内の湿度に応じたセンサーを使用して環境対策を継続的に測定
|
1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guy Plasqui, PHD、Maastricht University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。