- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05972187
Влияние IEQ на познание и здоровье (IEQ-HUM)
Влияние качества внутренней среды (IEQ) на познание и здоровье
Цель этого исследования — узнать о влиянии тепла и влажности на познание и здоровье. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Тип исследования: интервенционное. Группа участников: 20–40 лет, оба пола, здоровые. % относительной влажности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целом, проект направлен на оценку влияния высокой и нейтральной температуры (32˚C против 25˚C) в сочетании с высокой и низкой влажностью (30 % относительной влажности против 70 % относительной влажности) на когнитивные функции при более длительном воздействии. (8 часов). Ожидается, что отклонения от зон личного комфорта повлияют как на субъективные ощущения, так и на физиологические параметры. Таким образом, будут включены следующие параметры: познание, восприятие окружающей среды, расход энергии, температура тела.
Основной вопрос исследования и основная цель:
Каково влияние пребывания в течение 8 часов в условиях высокой влажности (относительная влажность 70%) по сравнению с низкой влажностью (относительная влажность 30%) на когнитивные способности людей, если температура в помещении составляет 25ºC или 32ºC?
Это приводит к следующим гипотезам:
- Воздействие в помещении с высокой относительной влажностью (RH 70%) при теплой температуре (32ºC) в течение длительного времени (8 часов) снижает общую оценку, скорость и точность когнитивных функций по сравнению с воздействием низкой RH (30%) при той же температуре (32ºC) из-за влажности.
- Воздействие в помещении с высокой относительной влажностью (RH 70%) при нейтральной температуре (25ºC) в течение длительного времени (8 часов) снизит общую оценку, скорость и точность когнитивных функций по сравнению с воздействием низкой RH (30°C). %) при нейтральной температуре (25 ºC) в связи с предыдущей литературой по влиянию влажности при нейтральных температурах.
Второстепенный вопрос исследования и вторичная цель:
Как влияет высокая или нейтральная температура (32˚C против 25˚C) в сочетании с высокой и низкой влажностью (30 % относительной влажности против 70 % относительной влажности) на физиологические реакции, восприятие окружающей среды, принятие решений и предубеждения? поведение?
Это приводит к следующим гипотезам:
- Приводит ли 8-часовое воздействие повышенной концентрации влажности в помещении к увеличению расхода энергии и/или большей разнице в проксимальном и дистальном кровотоке и градиентах температуры кожи по сравнению с более низкой влажностью в помещении для каждого из температурных режимов?
- Каково влияние высокой влажности на окисление субстрата, артериальное давление, вариабельность сердечного ритма, проксимальную и дистальную температуру кожи, рискованное поведение и реакцию людей при принятии решений?
Как повышенная влажность влияет на восприятие окружающей среды (температура, качество воздуха, влажность/влажность), комфорт, восприятие и ощущения?
- Воздействие в помещении с высокой относительной влажностью (RH 70%) при теплой температуре (32ºC) в течение длительного времени (8 часов) снижает общую оценку, скорость и точность когнитивных функций по сравнению с воздействием высокой RH (70%). ) при нейтральной температуре (25 ºC) из-за влажности и температуры.
- Воздействие в помещении с низкой относительной влажностью (RH 30%) при теплой температуре (32ºC) в течение длительного времени (8 часов) снизит общую оценку, скорость и точность когнитивных функций по сравнению с воздействием такой же низкой относительной влажности ( 30%) при нейтральной температуре (25 ºC) из-за температуры.
Вопрос и цель исследовательского исследования:
Каков эффект взаимодействия высокой и нейтральной температуры (32˚C против 25˚C) в сочетании с высокой и низкой влажностью (30 % относительной влажности против 70 % относительной влажности) на когнитивные функции, физиологические реакции, восприятие окружающей среды, принятие решений? создание и предвзятое поведение?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 26 кг/м2
- Возраст от 20 до 40 лет
- Владение английским языком как в устной, так и в письменной форме
- Здоровый; отсутствие заболеваний или заболеваний или назначенных лекарств в течение последних 3 месяцев
- Стабильный режим питания и сна
- Регулярная физическая активность (т. е. регулярная активность, но менее 3 раз в неделю в течение менее 2 часов за сеанс при умеренной интенсивности)
- Некурящий или человек, который бросил курить более пяти лет назад
- Проживать в Нидерландах (или соседних странах) не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъекты с сердечными проблемами и сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии
- Субъекты с любым заболеванием, требующим лечения и/или приема лекарств (кроме оральных контрацептивов), которые могут повлиять на исследуемые параметры, например, экстремальный хронотип, дальтонизм, эпилепсия
- Субъекты с расстройством или заболеванием (Паркинсон, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), болезнь Альцгеймера, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные нарушения (например, астма), гипертония, ожирение или любое другое состояние, которое может ухудшить функцию легких) или болезнь Рейно. явление
- Субъекты с ненормальным питанием и режимом сна и/или аномальной массой тела (прибавка или потеря веса более 3 кг за последний месяц)
- Субъекты, которые недавно участвовали в другом интервенционном биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до визита для скрининга
- Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских результатах или не хотят, чтобы их лечащий врач был проинформирован, не могут участвовать в этом исследовании.
- Субъекты с предшествующей ковидной инфекцией в течение последних 3 месяцев или любой субъект со стойкими длительными симптомами ковида, которые могли вызвать постоянную потерю или изменение обоняния.
- Субъекты, у которых за последний год сильно изменились режимы сна.
- Субъекты, работавшие в ночную смену в течение последнего года
- Субъекты, употребляющие более двух стандартных порций алкоголя в день.
- Субъекты, которые потребляют более двух стандартных порций кофе в день.
- Субъекты, которые беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Температура и влажность
32C или 25C и относительная влажность 30% или относительная влажность 70%
|
Температура и влажность в помещении изменены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познание
Временное ограничение: 1 месяц
|
Использование батареи когнитивных тестов на планшете
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью пояса для измерения частоты сердечных сокращений Polar в (уд/мин) с извлеченными данными RR и ЭКГ
|
1 месяц
|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Артериальное давление - как систолическое, так и диастолическое давление, измеряемое ежечасно с помощью автоматического тонометра и манжеты.
|
1 месяц
|
|
Скорость метаболизма (мл O2/мин/кг)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость метаболизма, измеренная с помощью калориметрии всей комнаты
|
1 месяц
|
|
Температура кожи (С)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Температура кожи, измеренная с помощью термохрона (ibuttons) в нескольких местах
|
1 месяц
|
|
Внутренняя температура тела (C)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Температура тела измеряется с помощью телеметрической таблетки, принятой утром
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комнатная температура (С)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Меры по охране окружающей среды постоянно измеряются с помощью датчиков температуры в помещении.
|
1 месяц
|
|
Влажность (%)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Меры по охране окружающей среды постоянно измеряются с помощью специальных датчиков влажности в помещении.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL81104.068.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .