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L'effet de l'IEQ sur la cognition et la santé (IEQ-HUM)

18 avril 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet de la qualité de l'environnement intérieur (IEQ) sur la cognition et la santé

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'effet de la chaleur et de l'humidité sur la cognition et la santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

type d'étude : interventionnelle population de participants : 20-40 ans, les deux sexes, en bonne santé Les participants seront exposés pendant 4 sessions différentes de 8 heures à la fois, à 32 °C ou 25 °C en combinaison avec une humidité relative de 30 % HR ou 70 °C %HR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'ensemble, le projet vise à évaluer les effets d'une température élevée ou neutre (32 °C contre 25 °C) en combinaison avec une humidité élevée ou faible (30 % HR contre 70 % HR) sur la cognition, pour une durée d'exposition plus longue (8 heures). On s'attend à ce que les écarts par rapport aux zones de confort personnelles affectent à la fois les sentiments subjectifs et les paramètres physiologiques. Par conséquent, les paramètres suivants seront inclus : cognition, perception de l'environnement, dépense énergétique, températures corporelles.

Question de recherche principale et objectif principal :

Quel est l'impact d'une exposition pendant 8 heures à une humidité élevée (HR 70 %) versus une humidité faible (HR 30 %) sur les performances cognitives des individus si la température ambiante est de 25 ºC ou 32 ºC ?

Cela conduit aux hypothèses suivantes :

  • L'exposition à une humidité relative intérieure élevée (HR 70%) à une température chaude (32ºC) d'une longue durée (8 heures) réduit le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à une faible HR (30%) à la même température (32ºC) en raison de l'humidité.
  • Une exposition à une humidité relative intérieure élevée (HR 70 %) à une température neutre (25 °C) d'une longue durée (8 heures) réduirait le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à une faible HR (30 %) à une température neutre (25 ºC) en raison de la littérature antérieure sur les influences de l'humidité à des températures neutres.

Question de recherche secondaire et objectif secondaire :

Quel est l'effet d'une température élevée ou neutre (32 °C contre 25 °C) en combinaison avec une humidité élevée ou faible (30 % HR contre 70 % HR) sur les réponses physiologiques, la perception de l'environnement, la prise de décision et les préjugés ? comportement?

Cela conduit aux hypothèses suivantes :

  1. Une exposition de 8 heures à une concentration élevée d'humidité intérieure entraîne-t-elle une augmentation de la dépense énergétique et/ou une plus grande différence dans le flux sanguin proximal et distal et les gradients de température cutanée par rapport à une humidité intérieure plus faible pour chacun des réglages de température ?
  2. Quels sont les effets d'une humidité élevée sur l'oxydation du substrat, la pression artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température cutanée proximale et distale, le comportement à risque et les réponses décisionnelles des individus ?
  3. Quels sont les effets d'une humidité plus élevée sur la perception environnementale (thermique, qualité de l'air, humidité), le confort, la perception et la sensation ?

    • Une exposition à une humidité relative intérieure élevée (HR 70 %) à une température chaude (32 °C) d'une longue durée (8 heures) réduit le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à une humidité relative élevée (70 % ) à une température neutre (25 ºC) en raison de l'humidité et de la température.
    • Une exposition à une faible humidité relative intérieure (HR 30%) à une température chaude (32ºC) d'une longue durée (8 heures) réduirait le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à la même faible HR ( 30 %) à une température neutre (25 ºC) en raison de la température.

Question de recherche exploratoire et objectif :

Quel est l'effet d'interaction d'une température élevée ou neutre (32 °C contre 25 °C) en combinaison avec une humidité élevée ou faible (30 % HR contre 70 % HR) sur les performances cognitives, les réponses physiologiques, la perception de l'environnement, la décision ? fabrication et comportement biaisé ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 26 kg/m2
  • Âge entre 20 et 40 ans
  • Maîtrise de la langue anglaise à l'oral et à l'écrit
  • En bonne santé; aucune maladie ou maladie ou médicament prescrit au cours des 3 derniers mois
  • Des habitudes alimentaires et de sommeil stables
  • Régulièrement actif physiquement (c'est-à-dire régulièrement actif mais moins de 3 fois par semaine pendant moins de 2 heures par séance à intensité modérée)
  • Non-fumeur ou personne ayant arrêté de fumer il y a plus de cinq ans
  • Résider aux Pays-Bas (ou dans les pays voisins) pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de problèmes cardiaques et de maladies cardiovasculaires, telles que l'angine de poitrine, l'infarctus cardiaque et les arythmies
  • Sujets présentant une condition médicale nécessitant un traitement et/ou des médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux) susceptibles d'interférer avec les paramètres étudiés, par exemple, chronotype extrême, daltonisme, épilepsie
  • Sujets atteints d'un trouble ou d'une maladie (Parkinson, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), Alzheimer, diabète, troubles cardiovasculaires, troubles respiratoires (par exemple asthme), hypertension, obésité ou toute autre affection pouvant altérer la fonction pulmonaire), ou la maladie de Raynaud phénomène
  • Sujets ayant un régime alimentaire et des habitudes de sommeil anormaux et/ou un poids corporel anormal (gain ou perte de poids> 3 kg au cours du dernier mois)
  • Sujets ayant récemment participé à une autre étude biomédicale interventionnelle dans le mois précédant la visite de dépistage
  • Les sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues ou qui ne souhaitent pas que leur médecin traitant soit informé ne peuvent pas participer à cette étude.
  • Sujets ayant déjà été infectés par le covid au cours des 3 derniers mois ou tout sujet présentant de longs symptômes covid persistants pouvant avoir causé une perte continue ou une altération de l'odorat
  • Sujets dont les habitudes de sommeil ont été gravement modifiées au cours de l'année écoulée
  • Sujets employés avec un travail posté de nuit au cours de l'année écoulée
  • Sujets qui consomment plus de deux verres standard d'alcool par jour
  • Sujets qui consomment plus de deux verres standard de café par jour
  • Les sujets qui sont enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Température et humidité
32C ou 25C et 30%RH ou 70%RH
La température et l'humidité de la pièce ont changé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: 1 mois
Utilisation d'une batterie de tests cognitifs sur tablette
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: 1 mois
Fréquence cardiaque mesurée à l'aide de la ceinture de fréquence cardiaque Polar en (bpm) avec extraction des données RR et ECG
1 mois
Tension artérielle (mmHg)
Délai: 1 mois
Pression artérielle - pressions systolique et diastolique mesurées toutes les heures à l'aide d'un tensiomètre et d'un brassard automatisés
1 mois
Taux métabolique (ml O2//min/kg)
Délai: 1 mois
Taux métaboliques mesurés par calorimétrie dans toute la pièce
1 mois
Température cutanée (C)
Délai: 1 mois
Température cutanée mesurée à l'aide de thermochron (ibuttons) sur plusieurs sites
1 mois
Température centrale du corps (C)
Délai: 1 mois
Température centrale mesurée via une pilule télémétrique ingérée le matin
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température ambiante (°C)
Délai: 1 mois
Les mesures environnementales sont mesurées en continu à l'aide de capteurs spécifiques à la température dans la pièce
1 mois
Humidité (%)
Délai: 1 mois
Les mesures environnementales sont mesurées en continu à l'aide de capteurs spécifiques à l'humidité dans la pièce
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL81104.068.22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande, des données brutes seront fournies.

Délai de partage IPD

En cours, dépend de la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Demande officielle faite en indiquant le but de l'utilisation des données. Seules les personnes qui consentent à ce que leurs données soient utilisées dans des analyses ultérieures seront partagées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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