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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972187
L'effet de l'IEQ sur la cognition et la santé (IEQ-HUM)
L'effet de la qualité de l'environnement intérieur (IEQ) sur la cognition et la santé
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'effet de la chaleur et de l'humidité sur la cognition et la santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
type d'étude : interventionnelle population de participants : 20-40 ans, les deux sexes, en bonne santé Les participants seront exposés pendant 4 sessions différentes de 8 heures à la fois, à 32 °C ou 25 °C en combinaison avec une humidité relative de 30 % HR ou 70 °C %HR.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'ensemble, le projet vise à évaluer les effets d'une température élevée ou neutre (32 °C contre 25 °C) en combinaison avec une humidité élevée ou faible (30 % HR contre 70 % HR) sur la cognition, pour une durée d'exposition plus longue (8 heures). On s'attend à ce que les écarts par rapport aux zones de confort personnelles affectent à la fois les sentiments subjectifs et les paramètres physiologiques. Par conséquent, les paramètres suivants seront inclus : cognition, perception de l'environnement, dépense énergétique, températures corporelles.
Question de recherche principale et objectif principal :
Quel est l'impact d'une exposition pendant 8 heures à une humidité élevée (HR 70 %) versus une humidité faible (HR 30 %) sur les performances cognitives des individus si la température ambiante est de 25 ºC ou 32 ºC ?
Cela conduit aux hypothèses suivantes :
- L'exposition à une humidité relative intérieure élevée (HR 70%) à une température chaude (32ºC) d'une longue durée (8 heures) réduit le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à une faible HR (30%) à la même température (32ºC) en raison de l'humidité.
- Une exposition à une humidité relative intérieure élevée (HR 70 %) à une température neutre (25 °C) d'une longue durée (8 heures) réduirait le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à une faible HR (30 %) à une température neutre (25 ºC) en raison de la littérature antérieure sur les influences de l'humidité à des températures neutres.
Question de recherche secondaire et objectif secondaire :
Quel est l'effet d'une température élevée ou neutre (32 °C contre 25 °C) en combinaison avec une humidité élevée ou faible (30 % HR contre 70 % HR) sur les réponses physiologiques, la perception de l'environnement, la prise de décision et les préjugés ? comportement?
Cela conduit aux hypothèses suivantes :
- Une exposition de 8 heures à une concentration élevée d'humidité intérieure entraîne-t-elle une augmentation de la dépense énergétique et/ou une plus grande différence dans le flux sanguin proximal et distal et les gradients de température cutanée par rapport à une humidité intérieure plus faible pour chacun des réglages de température ?
- Quels sont les effets d'une humidité élevée sur l'oxydation du substrat, la pression artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température cutanée proximale et distale, le comportement à risque et les réponses décisionnelles des individus ?
Quels sont les effets d'une humidité plus élevée sur la perception environnementale (thermique, qualité de l'air, humidité), le confort, la perception et la sensation ?
- Une exposition à une humidité relative intérieure élevée (HR 70 %) à une température chaude (32 °C) d'une longue durée (8 heures) réduit le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à une humidité relative élevée (70 % ) à une température neutre (25 ºC) en raison de l'humidité et de la température.
- Une exposition à une faible humidité relative intérieure (HR 30%) à une température chaude (32ºC) d'une longue durée (8 heures) réduirait le score composite, la vitesse et la précision des performances cognitives par rapport à une exposition à la même faible HR ( 30 %) à une température neutre (25 ºC) en raison de la température.
Question de recherche exploratoire et objectif :
Quel est l'effet d'interaction d'une température élevée ou neutre (32 °C contre 25 °C) en combinaison avec une humidité élevée ou faible (30 % HR contre 70 % HR) sur les performances cognitives, les réponses physiologiques, la perception de l'environnement, la décision ? fabrication et comportement biaisé ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia Ly, MSc
- Numéro de téléphone: +31644602337
- E-mail: C.ly@maastrichtunicersity.nl
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University
-
Contact:
- Cynthia Ly
- Numéro de téléphone: +31644602337
- E-mail: C.ly@maastrichtuniversity.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 26 kg/m2
- Âge entre 20 et 40 ans
- Maîtrise de la langue anglaise à l'oral et à l'écrit
- En bonne santé; aucune maladie ou maladie ou médicament prescrit au cours des 3 derniers mois
- Des habitudes alimentaires et de sommeil stables
- Régulièrement actif physiquement (c'est-à-dire régulièrement actif mais moins de 3 fois par semaine pendant moins de 2 heures par séance à intensité modérée)
- Non-fumeur ou personne ayant arrêté de fumer il y a plus de cinq ans
- Résider aux Pays-Bas (ou dans les pays voisins) pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de problèmes cardiaques et de maladies cardiovasculaires, telles que l'angine de poitrine, l'infarctus cardiaque et les arythmies
- Sujets présentant une condition médicale nécessitant un traitement et/ou des médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux) susceptibles d'interférer avec les paramètres étudiés, par exemple, chronotype extrême, daltonisme, épilepsie
- Sujets atteints d'un trouble ou d'une maladie (Parkinson, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), Alzheimer, diabète, troubles cardiovasculaires, troubles respiratoires (par exemple asthme), hypertension, obésité ou toute autre affection pouvant altérer la fonction pulmonaire), ou la maladie de Raynaud phénomène
- Sujets ayant un régime alimentaire et des habitudes de sommeil anormaux et/ou un poids corporel anormal (gain ou perte de poids> 3 kg au cours du dernier mois)
- Sujets ayant récemment participé à une autre étude biomédicale interventionnelle dans le mois précédant la visite de dépistage
- Les sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues ou qui ne souhaitent pas que leur médecin traitant soit informé ne peuvent pas participer à cette étude.
- Sujets ayant déjà été infectés par le covid au cours des 3 derniers mois ou tout sujet présentant de longs symptômes covid persistants pouvant avoir causé une perte continue ou une altération de l'odorat
- Sujets dont les habitudes de sommeil ont été gravement modifiées au cours de l'année écoulée
- Sujets employés avec un travail posté de nuit au cours de l'année écoulée
- Sujets qui consomment plus de deux verres standard d'alcool par jour
- Sujets qui consomment plus de deux verres standard de café par jour
- Les sujets qui sont enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Température et humidité
32C ou 25C et 30%RH ou 70%RH
|
La température et l'humidité de la pièce ont changé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cognition
Délai: 1 mois
|
Utilisation d'une batterie de tests cognitifs sur tablette
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: 1 mois
|
Fréquence cardiaque mesurée à l'aide de la ceinture de fréquence cardiaque Polar en (bpm) avec extraction des données RR et ECG
|
1 mois
|
Tension artérielle (mmHg)
Délai: 1 mois
|
Pression artérielle - pressions systolique et diastolique mesurées toutes les heures à l'aide d'un tensiomètre et d'un brassard automatisés
|
1 mois
|
Taux métabolique (ml O2//min/kg)
Délai: 1 mois
|
Taux métaboliques mesurés par calorimétrie dans toute la pièce
|
1 mois
|
Température cutanée (C)
Délai: 1 mois
|
Température cutanée mesurée à l'aide de thermochron (ibuttons) sur plusieurs sites
|
1 mois
|
Température centrale du corps (C)
Délai: 1 mois
|
Température centrale mesurée via une pilule télémétrique ingérée le matin
|
1 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Température ambiante (°C)
Délai: 1 mois
|
Les mesures environnementales sont mesurées en continu à l'aide de capteurs spécifiques à la température dans la pièce
|
1 mois
|
Humidité (%)
Délai: 1 mois
|
Les mesures environnementales sont mesurées en continu à l'aide de capteurs spécifiques à l'humidité dans la pièce
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL81104.068.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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