Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van IEQ op cognitie en gezondheid (IEQ-HUM)

18 april 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het effect van de kwaliteit van het binnenmilieu (IEQ) op cognitie en gezondheid

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het effect van warmte en vochtigheid op cognitie en gezondheid. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

type studie: interventionele deelnemerspopulatie: 20-40 jaar, beide geslachten, gezond Deelnemers worden gedurende 4 verschillende sessies van 8 uur per keer blootgesteld aan 32˚ C of 25˚ C in combinatie met een relatieve vochtigheid van 30 %RV of 70 %RV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen heeft het project tot doel de effecten van hoge vs. neutrale temperatuur (32˚ C vs. 25˚ C) in combinatie met hoge vs. lage luchtvochtigheid (30 % RV vs. 70 % RV) op cognitie te evalueren, voor langere blootstellingsduur (8 uur). Afwijkingen van de persoonlijke comfortzones zullen naar verwachting zowel subjectieve gevoelens als fysiologische parameters beïnvloeden. Daarom zullen de volgende parameters worden opgenomen: cognitie, perceptie van de omgeving, energieverbruik, lichaamstemperatuur.

Hoofdonderzoeksvraag en hoofddoel:

Wat is de impact van 8 uur blootstelling aan een hoge luchtvochtigheid (RV 70%) versus lage luchtvochtigheid (RV 30%) op de cognitieve prestaties van individuen als de kamertemperatuur 25ºC of 32ºC is?

Dit leidt tot de volgende hypothesen:

  • Blootstelling aan een hoge relatieve vochtigheid binnenshuis (RV 70%) bij een warme temperatuur (32ºC) gedurende een lange periode (8 uur) vermindert de samengestelde score, snelheid en nauwkeurigheid van cognitieve prestaties in vergelijking met blootstelling aan een lage RV (30%) bij dezelfde temperatuur (32ºC) vanwege de luchtvochtigheid.
  • Een blootstelling aan een hoge relatieve vochtigheid binnenshuis (RV 70%) bij een neutrale temperatuur (25ºC) gedurende een lange tijd (8 uur) zou de samengestelde score, snelheid en nauwkeurigheid van cognitieve prestaties verminderen in vergelijking met een blootstelling aan een lage RV (30%). %) bij een neutrale temperatuur (25 ºC) vanwege eerdere literatuur over vochtigheidsinvloeden bij neutrale temperaturen.

Secundaire onderzoeksvraag en nevendoelstelling:

Wat is het effect van hoge vs. neutrale temperatuur (32˚ C vs. 25˚ C) in combinatie met hoge vs. lage luchtvochtigheid (30 % RV vs. 70 % RV) op fysiologische reacties, perceptie van de omgeving, besluitvorming en vooroordelen gedrag?

Dit leidt tot de volgende hypothesen:

  1. Leidt een blootstelling van 8 uur aan een verhoogde concentratie luchtvochtigheid binnenshuis tot een hoger energieverbruik en/of een groter verschil in proximale en distale bloedstroom en gradiënten van de huidtemperatuur in vergelijking met een lagere luchtvochtigheid binnenshuis voor elk van de temperatuurinstellingen?
  2. Wat zijn de effecten van hoge luchtvochtigheid op substraatoxidatie, bloeddruk, hartslagvariabiliteit, proximale en distale huidtemperatuur, risicogedrag en besluitvormingsreacties van individuen?

  3. Wat zijn de effecten van een hogere luchtvochtigheid op de perceptie van de omgeving (thermisch, luchtkwaliteit, vocht/vochtigheid), comfort, perceptie en gevoel?

    • Een blootstelling aan een hoge relatieve vochtigheid binnenshuis (RV 70%) bij een warme temperatuur (32ºC) gedurende een lange periode (8 uur) vermindert de samengestelde score, snelheid en nauwkeurigheid van cognitieve prestaties in vergelijking met een blootstelling aan een hoge RV (70% ) bij een neutrale temperatuur (25 ºC) vanwege de luchtvochtigheid en temperatuur.
    • Een blootstelling aan een lage relatieve vochtigheid binnenshuis (RV 30%) bij een warme temperatuur (32ºC) gedurende een lange periode (8 uur) zou de samengestelde score, snelheid en nauwkeurigheid van cognitieve prestaties verminderen in vergelijking met een blootstelling aan dezelfde lage RV ( 30%) bij een neutrale temperatuur (25 ºC) vanwege de temperatuur.

Verkennende onderzoeksvraag en doel:

Wat is het interactie-effect van hoge vs. neutrale temperatuur (32˚ C vs. 25˚ C) in combinatie met hoge vs. lage luchtvochtigheid (30 % RV vs. 70 % RV) op cognitieve prestaties, fysiologische reacties, omgevingsperceptie, besluitvorming maken en vooringenomen gedrag?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18,5-26 kg/m2
  • Leeftijd tussen 20-40 jaar
  • Vaardig met de Engelse taal in zowel woord als geschrift
  • Gezond; geen ziekte of ziekte of voorgeschreven medicatie in de afgelopen 3 maanden
  • Vaste voedings- en slaapgewoonten
  • Regelmatig fysiek actief (d.w.z. regelmatig actief maar minder dan 3 keer per week gedurende minder dan 2 uur per sessie met matige intensiteit)
  • Niet-roker of persoon die meer dan vijf jaar geleden is gestopt met roken
  • Minimaal 6 maanden in Nederland (of omliggende landen) wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met hartproblemen en hart- en vaatziekten, zoals angina pectoris, hartinfarct en hartritmestoornissen
  • Proefpersonen met een medische aandoening die behandeling en/of medicatie vereist (behalve orale anticonceptiva) die de onderzochte parameters kunnen verstoren, bijv. extreem chronotype, kleurenblindheid, epilepsie
  • Onderwerpen met een aandoening of ziekte (Parkinson, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Alzheimer, diabetes, cardiovasculaire aandoening, ademhalingsstoornissen (bijvoorbeeld astma), hypertensie, obesitas of enige andere aandoening die de longfunctie kan aantasten), of Raynaud's fenomeen
  • Proefpersonen met een abnormaal eet- en slaappatroon en/of een abnormaal lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies >3 kg in de afgelopen maand)
  • Proefpersonen die recentelijk hebben deelgenomen aan een andere interventionele biomedische studie binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Proefpersonen die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen, of niet willen dat hun behandelend arts wordt geïnformeerd, kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek
  • Proefpersonen met een eerdere covid-infectie in de afgelopen 3 maanden of een proefpersoon met aanhoudende lange covid-symptomen die mogelijk een aanhoudend verlies van of een veranderd reukvermogen hebben veroorzaakt
  • Proefpersonen die het afgelopen jaar een ernstig veranderd slaappatroon hadden
  • Proefpersonen werkzaam in nachtdienst in het afgelopen jaar
  • Proefpersonen die meer dan twee standaardglazen alcohol per dag consumeren
  • Proefpersonen die meer dan twee standaardglazen koffie per dag consumeren
  • Onderwerpen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Temperatuur en vochtigheid
32C of 25C en 30% RV of 70% RV
Ander: Temperatuur en vochtigheid
Temperatuur en vochtigheid van de kamer veranderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: 1 maand
Met behulp van een op een tablet gebaseerde cognitieve testbatterij
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: 1 maand
Hartslag gemeten met Polar hartslagband in (bpm) met RR- en ECG-gegevens geëxtraheerd
1 maand
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 1 maand
Bloeddruk - zowel de systolische als de diastolische druk wordt elk uur gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter en manchet
1 maand
Metabole snelheid (ml O2//min/kg)
Tijdsspanne: 1 maand
Metabole snelheden gemeten door middel van calorimetrie in de hele kamer
1 maand
Huidtemperatuur (C)
Tijdsspanne: 1 maand
Huidtemperatuur gemeten met behulp van thermochron (ibuttons) op meerdere locaties
1 maand
Lichaamskerntemperatuur (C)
Tijdsspanne: 1 maand
Kerntemperatuur gemeten via telemetrische pil ingenomen in de ochtend
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kamertemperatuur (C)
Tijdsspanne: 1 maand
Milieumaatregelen worden continu gemeten met behulp van temperatuurspecifieke sensoren in de ruimte
1 maand
Vochtigheid (%)
Tijdsspanne: 1 maand
Milieumaatregelen worden continu gemeten met behulp van vochtigheidsspecifieke sensoren in de kamer
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL81104.068.22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden ruwe gegevens verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Doorlopend, afhankelijk van het verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Officieel verzoek gedaan met vermelding van het gebruiksdoel van de gegevens. Alleen personen die ermee instemmen dat hun gegevens worden gebruikt voor verdere analyse, worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Temperatuur en vochtigheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren