Wpływ IEQ na funkcje poznawcze i zdrowie (IEQ-HUM)
Wpływ jakości środowiska wewnętrznego (IEQ) na funkcje poznawcze i zdrowie
Celem tego badania jest poznanie wpływu ciepła i wilgoci na funkcje poznawcze i zdrowie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
rodzaj badania: interwencyjne populacja uczestników: 20-40 lat, obie płcie, zdrowi Uczestnicy będą wystawieni na 4 różne sesje po 8 godzin jednocześnie, na temperaturę 32˚C lub 25˚C w połączeniu z wilgotnością względną 30% RH lub 70 %RH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, projekt ma na celu ocenę wpływu wysokiej i neutralnej temperatury (32˚ C vs. 25˚ C) w połączeniu z wysoką i niską wilgotnością (30% RH vs. 70% RH) na zdolności poznawcze przy dłuższym czasie ekspozycji (8 godzin). Oczekuje się, że odchylenia od osobistych stref komfortu będą miały wpływ zarówno na subiektywne odczucia, jak i parametry fizjologiczne. Dlatego uwzględnione zostaną następujące parametry: funkcje poznawcze, percepcja otoczenia, wydatek energetyczny, temperatura ciała.
Główne pytanie badawcze i główny cel:
Jaki wpływ ma 8-godzinna ekspozycja na wysoką wilgotność (RH 70%) w porównaniu z niską wilgotnością (RH 30%) na zdolności poznawcze osób, jeśli temperatura w pomieszczeniu wynosi 25ºC lub 32ºC?
Prowadzi to do następujących hipotez:
- Narażenie na wysoką wilgotność względną w pomieszczeniu (RH 70%) w wysokiej temperaturze (32ºC) przez długi czas (8 godzin) zmniejsza łączny wynik, szybkość i dokładność funkcji poznawczych w porównaniu z ekspozycją na niską wilgotność względną (30%) w tej samej temperaturze (32ºC) ze względu na wilgotność.
- Narażenie na wysoką wilgotność względną w pomieszczeniu (RH 70%) w neutralnej temperaturze (25ºC) przez długi czas (8 godzin) obniżyłoby łączny wynik, szybkość i dokładność funkcji poznawczych w porównaniu z ekspozycją na niską RH (30 %) w neutralnej temperaturze (25 ºC) ze względu na poprzednią literaturę dotyczącą wpływu wilgoci w neutralnych temperaturach.
Drugie pytanie badawcze i cel dodatkowy:
Jaki jest wpływ wysokiej i neutralnej temperatury (32˚ C vs. 25˚ C) w połączeniu z wysoką lub niską wilgotnością (30% RH vs. 70% RH) na reakcje fizjologiczne, postrzeganie środowiska, podejmowanie decyzji i uprzedzenia zachowanie?
Prowadzi to do następujących hipotez:
- Czy 8-godzinna ekspozycja na podwyższone stężenie wilgoci w pomieszczeniu prowadzi do wzrostu wydatku energetycznego i/lub większej różnicy w proksymalnym i dystalnym przepływie krwi oraz gradientach temperatury skóry w porównaniu z niższą wilgotnością w pomieszczeniu dla każdego z ustawień temperatury?
- Jaki jest wpływ wysokiej wilgotności na utlenianie substratu, ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca, proksymalną i dystalną temperaturę skóry, zachowania ryzykowne i reakcje decyzyjne poszczególnych osób?
Jaki jest wpływ wyższej wilgotności na postrzeganie otoczenia (ciepło, jakość powietrza, wilgotność/wilgotność), komfort, percepcję i odczucia?
- Narażenie na wysoką wilgotność względną w pomieszczeniu (RH 70%) w wysokiej temperaturze (32ºC) przez długi czas (8 godzin) zmniejsza łączny wynik, szybkość i dokładność funkcji poznawczych w porównaniu z ekspozycją na wysoką wilgotność względną (70% ) w neutralnej temperaturze (25 ºC) ze względu na wilgotność i temperaturę.
- Narażenie na niską wilgotność względną w pomieszczeniu (RH 30%) w wysokiej temperaturze (32ºC) przez długi czas (8 godzin) obniży łączny wynik, szybkość i dokładność funkcji poznawczych w porównaniu z ekspozycją na taką samą niską wilgotność względną ( 30%) w neutralnej temperaturze (25 ºC) ze względu na temperaturę.
Eksploracyjne pytanie badawcze i cel:
Jaki jest wpływ interakcji wysokiej i neutralnej temperatury (32˚ C vs. 25˚ C) w połączeniu z wysoką i niską wilgotnością (30% RH vs. 70% RH) na zdolności poznawcze, reakcje fizjologiczne, postrzeganie otoczenia, podejmowanie decyzji tworzenie i stronnicze zachowanie?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18,5-26 kg/m2
- Wiek od 20-40 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Zdrowy; brak choroby lub przepisanych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stałe nawyki żywieniowe i spanie
- Regularnie aktywni fizycznie (tj. regularnie aktywni, ale mniej niż 3 razy w tygodniu przez mniej niż 2 godziny na sesję o umiarkowanej intensywności)
- Osoba niepaląca lub osoba, która rzuciła palenie więcej niż pięć lat temu
- Mieszkać w Holandii (lub sąsiednich krajach) przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami sercowymi i chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak dusznica bolesna, zawał serca i arytmie
- Osoby z jakimkolwiek schorzeniem wymagającym leczenia i/lub przyjmowania leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych), które mogą zakłócać badane parametry, np. skrajny chronotyp, daltonizm, epilepsja
- Pacjenci z zaburzeniem lub chorobą (Parkinson, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), choroba Alzheimera, cukrzyca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, upośledzenie oddychania (na przykład astma), nadciśnienie, otyłość lub jakikolwiek inny stan, który może upośledzać czynność płuc) lub zespół Raynauda zjawisko
- Osoby z nieprawidłową dietą i wzorami snu i/lub nieprawidłową masą ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca)
- Pacjenci, którzy niedawno uczestniczyli w innym interwencyjnym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową
- Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych wynikach medycznych lub nie chcą, aby informowano ich lekarza prowadzącego, nie mogą brać udziału w tym badaniu
- Osoby z wcześniejszą infekcją covidową w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub każda osoba z utrzymującymi się długotrwałymi objawami covidowymi, które mogły powodować ciągłą utratę lub zmianę węchu
- Osoby, które miały poważnie zmienione wzorce snu w ciągu ostatniego roku
- Osoby zatrudnione na nocnej zmianie w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci, którzy spożywają więcej niż dwa standardowe drinki alkoholu dziennie
- Pacjenci, którzy spożywają więcej niż dwa standardowe napoje kawy dziennie
- Osoby, które są w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Temperatura i wilgotność
32C lub 25C i 30%RH lub 70%RH
|
Zmieniono temperaturę i wilgotność w pomieszczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korzystanie z baterii testu poznawczego opartego na tablecie
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tętno mierzone za pomocą pasa do pomiaru tętna Polar w (bpm) z wyodrębnionymi danymi RR i EKG
|
1 miesiąc
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ciśnienie krwi — zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe mierzone co godzinę za pomocą automatycznego ciśnieniomierza i mankietu
|
1 miesiąc
|
|
Szybkość metabolizmu (ml O2//min/kg)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tempo metabolizmu mierzone za pomocą kalorymetrii całego pokoju
|
1 miesiąc
|
|
Temperatura skóry (C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Temperatura skóry mierzona za pomocą termoochrony (ibuttons) w wielu miejscach
|
1 miesiąc
|
|
Temperatura rdzenia ciała (C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Temperatura rdzenia mierzona za pomocą pigułki telemetrycznej połkniętej rano
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura pokojowa (C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Miary środowiskowe są mierzone w sposób ciągły za pomocą czujników temperatury w pomieszczeniu
|
1 miesiąc
|
|
Wilgotność (%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Środki środowiskowe są mierzone w sposób ciągły za pomocą czujników wilgotności w pomieszczeniu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL81104.068.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .