Effekten av IEQ på kognition och hälsa (IEQ-HUM)
Effekten av inomhusmiljökvaliteten (IEQ) på kognition och hälsa
Målet med denna studie är att lära sig om värme och fuktighets effekt på kognition och hälsa. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
typ av studie: interventionell deltagarepopulation: 20-40 år, båda kön, friska Deltagarna kommer att exponeras under 4 olika sessioner på 8 timmar åt gången, för 32˚C eller 25˚C i kombination med en relativ luftfuktighet på 30 %RH eller 70 %RH.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammantaget syftar projektet till att utvärdera effekterna av hög vs. neutral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombination med hög vs. låg luftfuktighet (30 %RH vs. 70 %RH) på kognition, för längre exponeringstid (8 timmar). Avvikelser från de personliga komfortzonerna förväntas påverka både subjektiva känslor och fysiologiska parametrar. Därför kommer följande parametrar att inkluderas: kognition, miljöuppfattning, energiförbrukning, kroppstemperaturer.
Huvudsaklig forskningsfråga och primärt mål:
Vad är effekten av att exponeras i 8 timmar för hög luftfuktighet (RH 70 %) kontra låg luftfuktighet (RH 30 %) på kognitiva prestanda hos individer om rumstemperaturen är 25 ºC eller 32 ºC?
Detta leder till följande hypoteser:
- Exponering för en hög relativ luftfuktighet inomhus (RH 70%) vid en varm temperatur (32ºC) under lång varaktighet (8 timmar) minskar den sammansatta poängen, hastigheten och noggrannheten för kognitiva prestanda jämfört med en exponering för en låg RH (30%) vid samma temperatur (32ºC) på grund av luftfuktigheten.
- En exponering för en hög relativ luftfuktighet inomhus (RH 70%) vid en neutral temperatur (25ºC) under lång tid (8 timmar) skulle minska den sammansatta poängen, hastigheten och noggrannheten för kognitiva prestanda jämfört med en exponering för en låg RH (30) %) vid neutral temperatur (25 ºC) på grund av tidigare litteratur för fuktpåverkan vid neutrala temperaturer.
Sekundär forskningsfråga och sekundärt mål:
Vad är effekten av hög vs. neutral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombination med hög vs. låg luftfuktighet (30 %RH vs. 70 %RH) på fysiologiska svar, miljöuppfattning, beslutsfattande och bias beteende?
Detta leder till följande hypoteser:
- Leder 8 timmars exponering för en förhöjd koncentration av luftfuktighet inomhus till en ökning av energiförbrukningen och/eller en större skillnad i proximalt och distalt blodflöde och hudtemperaturgradienter jämfört med en lägre luftfuktighet inomhus för var och en av temperaturinställningarna?
- Vilka är effekterna av hög luftfuktighet på substratets oxidation, blodtryck, hjärtfrekvensvariationer, proximal och distal hudtemperatur, riskbeteende och beslutsfattande svar hos individer?
Vilka är effekterna av högre luftfuktighet på miljöuppfattning (termisk, luftkvalitet, fukt/väta), komfort, uppfattning och känsla?
- En exponering för en hög relativ luftfuktighet inomhus (RH 70%) vid en varm temperatur (32ºC) under lång varaktighet (8 timmar) minskar den sammansatta poängen, hastigheten och noggrannheten för kognitiva prestanda jämfört med en exponering för en hög RH (70 %). ) vid en neutral temperatur (25 ºC) på grund av luftfuktigheten och temperaturen.
- En exponering för låg relativ luftfuktighet inomhus (RH 30%) vid en varm temperatur (32ºC) under lång tid (8 timmar) skulle minska den sammansatta poängen, hastigheten och noggrannheten för kognitiva prestanda jämfört med en exponering för samma låga RH ( 30 %) vid neutral temperatur (25 ºC) på grund av temperaturen.
Undersökande forskningsfråga och mål:
Vilken är interaktionseffekten av hög vs. neutral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombination med hög vs. låg luftfuktighet (30 %RH vs. 70 %RH) på kognitiv prestation, fysiologiska svar, miljöuppfattning, beslut skapande och partiskt beteende?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5-26 kg/m2
- Ålder mellan 20-40 år
- Behärskar engelska språket i både muntlig och skriftlig form
- Friska; ingen sjukdom eller sjukdom eller ordinerad medicin under de senaste 3 månaderna
- Fasta kost- och sömnvanor
- Regelbundet fysiskt aktiv (dvs regelbundet aktiv men mindre än 3 gånger i veckan under mindre än 2 timmar per pass vid måttlig intensitet)
- Icke-rökare eller person som slutade röka för mer än fem år sedan
- Bosatt i Nederländerna (eller omgivande länder) i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Personer med hjärtproblem och kardiovaskulära sjukdomar, såsom angina pectoris, hjärtinfarkt och arytmier
- Patienter med något medicinskt tillstånd som kräver behandling och/eller medicinering (förutom orala preventivmedel) som kan störa de undersökta parametrarna, t.ex. extrem kronotyp, färgblindhet, epilepsi
- Försökspersoner med en störning eller sjukdom (Parkinson, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Alzheimer, diabetes, kardiovaskulär störning, andningsstörningar (till exempel astma), högt blodtryck, fetma eller något annat tillstånd som kan försämra lungfunktionen) eller Raynauds fenomen
- Försökspersoner med onormal kost och sömnmönster och/eller onormal kroppsvikt (viktökning eller viktminskning >3 kg under den senaste månaden)
- Försökspersoner som nyligen deltog i annan interventionell biomedicinsk studie inom 1 månad före screeningbesöket
- Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd, eller inte önskar att deras behandlande läkare ska informeras, kan inte delta i denna studie
- Försökspersoner med tidigare covid-infektion under de senaste 3 månaderna eller någon patient med ihållande långa covid-symtom som kan ha orsakat pågående förlust av eller förändrat luktsinne
- Försökspersoner som hade allvarligt förändrade sömnmönster under det senaste året
- Ämnen sysselsatta med nattskiftsarbete under det senaste året
- Försökspersoner som konsumerar mer än två standarddrinkar alkohol per dag
- Försökspersoner som konsumerar mer än två standarddrycker kaffe per dag
- Försökspersoner som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Temperatur och luftfuktighet
32C eller 25C och 30%RH eller 70%RH
|
Temperaturen och luftfuktigheten i rummet har ändrats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition
Tidsram: 1 månad
|
Använda ett tabletbaserat kognitivt testbatteri
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (bpm)
Tidsram: 1 månad
|
Hjärtfrekvens mätt med Polar pulsbälte in (bpm) med extraherade RR- och EKG-data
|
1 månad
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 1 månad
|
Blodtryck - både systoliskt och diastoliskt tryck mäts varje timme med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare och manschett
|
1 månad
|
|
Metabolisk hastighet (ml O2//min/kg)
Tidsram: 1 månad
|
Metaboliska hastigheter mäts genom hela rummets kalorimetri
|
1 månad
|
|
Hudtemperatur (C)
Tidsram: 1 månad
|
Hudtemperatur mätt med termochron (ibuttons) på flera platser
|
1 månad
|
|
Kroppskärntemperatur (C)
Tidsram: 1 månad
|
Kärntemperatur mätt via telemetriskt piller som intas på morgonen
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumstemperatur (C)
Tidsram: 1 månad
|
Miljömått mäts kontinuerligt med temperaturspecifika sensorer i rummet
|
1 månad
|
|
Luftfuktighet (%)
Tidsram: 1 månad
|
Miljömått mäts kontinuerligt med hjälp av fuktspecifika sensorer i rummet
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL81104.068.22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .