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L'effetto dell'IEQ sulla cognizione e sulla salute (IEQ-HUM)

20 marzo 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto della qualità ambientale interna (IEQ) sulla cognizione e sulla salute

L'obiettivo di questo studio è conoscere l'effetto del calore e dell'umidità sulla cognizione e sulla salute. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

tipo di studio: partecipante all'intervento popolazione: 20-40 anni, entrambi i sessi, sani I partecipanti saranno esposti per 4 diverse sessioni di 8 ore alla volta, a 32˚ C o 25˚ C in combinazione con un'umidità relativa del 30% RH o 70 %RH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel complesso, il progetto mira a valutare gli effetti della temperatura elevata rispetto a quella neutra (32˚ C rispetto a 25˚ C) in combinazione con un'umidità elevata rispetto a una bassa (30% UR rispetto a 70% UR) sulla cognizione, per una maggiore durata dell'esposizione (8 ore). Ci si aspetta che le deviazioni dalle zone di comfort personale influenzino sia le sensazioni soggettive che i parametri fisiologici. Saranno quindi inclusi i seguenti parametri: cognizione, percezione ambientale, dispendio energetico, temperature corporee.

Principale domanda di ricerca e obiettivo primario:

Qual è l'impatto dell'esposizione per 8 ore a un'umidità elevata (RH 70%) rispetto a una bassa umidità (RH 30%) sulle prestazioni cognitive degli individui se la temperatura della stanza è di 25ºC o 32ºC?

Ciò porta alle seguenti ipotesi:

  • L'esposizione a un'elevata umidità relativa interna (RH 70%) a una temperatura calda (32ºC) di lunga durata (8 ore) riduce il punteggio composito, la velocità e l'accuratezza delle prestazioni cognitive rispetto a un'esposizione a bassa RH (30%) alla stessa temperatura (32ºC) a causa dell'umidità.
  • Un'esposizione a un'elevata umidità relativa interna (RH 70%) a una temperatura neutra (25ºC) di lunga durata (8 ore) ridurrebbe il punteggio composito, la velocità e l'accuratezza delle prestazioni cognitive rispetto a un'esposizione a una bassa RH (30 %) a temperatura neutra (25 ºC) a causa della letteratura precedente per le influenze dell'umidità a temperature neutre.

Domanda di ricerca secondaria e obiettivo secondario:

Qual è l'effetto della temperatura alta rispetto a quella neutra (32°C rispetto a 25°C) in combinazione con l'umidità elevata o bassa (30% UR rispetto a 70% UR) sulle risposte fisiologiche, sulla percezione ambientale, sul processo decisionale e sui bias comportamento?

Ciò porta alle seguenti ipotesi:

  1. Un'esposizione di 8 ore a un'elevata concentrazione di umidità interna comporta un aumento del dispendio energetico e/o una maggiore differenza nel flusso sanguigno prossimale e distale e nei gradienti di temperatura cutanea rispetto a un'umidità interna inferiore per ciascuna delle impostazioni di temperatura?
  2. Quali sono gli effetti dell'umidità elevata sull'ossidazione del substrato, sulla pressione sanguigna, sulla variabilità della frequenza cardiaca, sulla temperatura cutanea prossimale e distale, sul comportamento a rischio e sulle risposte decisionali degli individui?

  3. Quali sono gli effetti di una maggiore umidità sulla percezione ambientale (termica, qualità dell'aria, umidità/umidità) sul comfort, la percezione e la sensazione?

    • Un'esposizione a un'elevata umidità relativa interna (RH 70%) a una temperatura calda (32ºC) di lunga durata (8 ore) riduce il punteggio composito, la velocità e l'accuratezza delle prestazioni cognitive rispetto a un'esposizione a un'elevata RH (70% ) a temperatura neutra (25 ºC) a causa dell'umidità e della temperatura.
    • Un'esposizione a una bassa umidità relativa interna (RH 30%) a una temperatura calda (32ºC) di lunga durata (8 ore) ridurrebbe il punteggio composito, la velocità e l'accuratezza delle prestazioni cognitive rispetto a un'esposizione alla stessa bassa RH ( 30%) a temperatura neutra (25 ºC) a causa della temperatura.

Domanda e obiettivo della ricerca esplorativa:

Qual è l'effetto dell'interazione tra temperatura alta e temperatura neutra (32˚C vs. 25˚C) in combinazione con umidità alta o bassa (30%RH vs.70%RH) sulle prestazioni cognitive, risposte fisiologiche, percezione ambientale, decisione fare e comportamento di pregiudizio?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI compreso tra 18,5 e 26 kg/m2
  • Età tra i 20-40 anni
  • Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma verbale che scritta
  • Salutare; nessuna malattia o malattia o farmaci prescritti negli ultimi 3 mesi
  • Abitudini alimentari e di sonno stabili
  • Regolarmente fisicamente attivi (cioè, regolarmente attivi ma meno di 3 volte a settimana per meno di 2 ore per sessione a intensità moderata)
  • Non fumatore o persona che ha smesso di fumare da più di cinque anni
  • Risiedere nei Paesi Bassi (o nei paesi circostanti) per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con problemi cardiaci e malattie cardiovascolari, come angina pectoris, infarto cardiaco e aritmie
  • Soggetti con qualsiasi condizione medica che richieda trattamento e/o farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali) che potrebbero interferire con i parametri indagati Ad esempio, cronotipo estremo, daltonismo, epilessia
  • Soggetti con un disturbo o una malattia (Parkinson, Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), Alzheimer, diabete, disturbi cardiovascolari, disturbi respiratori (ad esempio asma), ipertensione, obesità o qualsiasi altra condizione che possa compromettere la funzione polmonare) o malattia di Raynaud fenomeno
  • Soggetti con dieta e sonnolenza anormali e/o peso corporeo anormale (aumento o perdita di peso > 3 kg nell'ultimo mese)
  • - Soggetti che hanno recentemente partecipato ad altri studi biomedici interventistici entro 1 mese prima della visita di screening
  • I soggetti che non desiderano essere informati su risultati medici imprevisti o che non desiderano che il proprio medico curante venga informato non possono partecipare a questo studio
  • Soggetti con precedente infezione da covid negli ultimi 3 mesi o qualsiasi soggetto con sintomi covid persistenti da lungo tempo che potrebbero aver causato la perdita continua o l'alterazione dell'olfatto
  • Soggetti che hanno avuto modelli di sonno gravemente alterati nell'ultimo anno
  • Soggetti occupati con turni notturni nell'ultimo anno
  • Soggetti che consumano più di due bevande alcoliche standard al giorno
  • Soggetti che consumano più di due bevande standard di caffè al giorno
  • Soggetti in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Temperatura e umidità
32°C o 25°C e 30% RH o 70% RH
Altro: Temperatura e umidità
La temperatura e l'umidità della stanza sono cambiate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: 1 mese
Utilizzo di una batteria di test cognitivi basata su tablet
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: 1 mese
Frequenza cardiaca misurata utilizzando la fascia cardio Polar in (bpm) con dati RR ed ECG estratti
1 mese
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 1 mese
Pressione sanguigna - sia la pressione sistolica che quella diastolica misurate ogni ora utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna e un bracciale
1 mese
Tasso metabolico (ml O2//min/kg)
Lasso di tempo: 1 mese
Tassi metabolici misurati attraverso la calorimetria dell'intera stanza
1 mese
Temperatura della pelle (C)
Lasso di tempo: 1 mese
Temperatura cutanea misurata utilizzando thermochron (ibuttons) in più siti
1 mese
Temperatura interna del corpo (C)
Lasso di tempo: 1 mese
Temperatura interna misurata tramite pillola telemetrica ingerita al mattino
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura ambiente (C)
Lasso di tempo: 1 mese
Le misure ambientali vengono misurate continuamente utilizzando sensori di temperatura specifici nella stanza
1 mese
Umidità (%)
Lasso di tempo: 1 mese
Le misure ambientali vengono misurate continuamente utilizzando sensori di umidità specifici nella stanza
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL81104.068.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se richiesto verranno forniti i dati grezzi.

Periodo di condivisione IPD

In corso, dipende dalla richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta ufficiale effettuata indicante lo scopo dell'utilizzo dei dati. Verranno condivise solo le persone che acconsentono all'utilizzo dei propri dati in ulteriori analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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