IEQ:n vaikutus kognitioon ja terveyteen (IEQ-HUM)
Sisäympäristön laadun (IEQ) vaikutus kognitioon ja terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa lämmön ja kosteuden vaikutuksista kognitiokykyyn ja terveyteen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Tutkimustyyppi: interventio-osallistujapopulaatio: 20-40-vuotiaat, molemmat sukupuolet, terveet Osallistujat altistetaan neljälle eri istunnolle 8 tunnin ajan kerrallaan 32 ˚ C tai 25 ˚ C sekä suhteellinen kosteus 30 % tai 70 %RH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan projektin tavoitteena on arvioida korkean vs. neutraalin lämpötilan (32˚C vs. 25˚C) ja korkean vs. alhaisen kosteuden (30 %RH vs. 70 %RH) vaikutuksia kognitioon pidempään altistuksen kestoon (8 tuntia). Poikkeamien henkilökohtaisista mukavuusalueista odotetaan vaikuttavan sekä subjektiivisiin tunteisiin että fysiologisiin parametreihin. Siksi seuraavat parametrit otetaan mukaan: kognitio, ympäristön havainnointi, energiankulutus, kehon lämpötilat.
Pääasiallinen tutkimuskysymys ja päätavoite:
Miten 8 tunnin altistuminen korkealle kosteudelle (RH 70 %) verrattuna alhaiselle kosteudelle (RH 30 %) vaikuttaa yksilön kognitiiviseen suorituskykyyn, jos huoneen lämpötila on 25 ºC tai 32 ºC?
Tämä johtaa seuraaviin hypoteeseihin:
- Altistuminen sisätilojen korkealle suhteelliselle kosteudelle (RH 70 %) lämpimässä lämpötilassa (32 ºC) pitkäkestoisesti (8 tuntia) vähentää kognitiivisen suorituskyvyn yhdistelmäpisteitä, nopeutta ja tarkkuutta verrattuna alttiin alttiin suhteelliselle kosteudelle (30 %). samassa lämpötilassa (32ºC) kosteuden vuoksi.
- Pitkäaikainen (8 tuntia) altistuminen korkealle sisäilman suhteelliselle kosteudelle (RH 70 %) neutraalissa lämpötilassa (25 ºC) heikentäisi kognitiivisen suorituskyvyn yhdistelmäpisteitä, nopeutta ja tarkkuutta verrattuna alhaiseen suhteelliseen kosteuteen (30). %) neutraalissa lämpötilassa (25 ºC) johtuen aikaisemmasta kirjallisuudesta kosteusvaikutuksista neutraaleissa lämpötiloissa.
Toissijainen tutkimuskysymys ja toissijainen tavoite:
Mikä on korkean vs. neutraalin lämpötilan (32 ˚ C vs. 25 ˚ C) ja korkean vs. alhaisen kosteuden (30 % RH vs. 70 % RH) vaikutus fysiologisiin reaktioihin, ympäristön havaitsemiseen, päätöksentekoon ja harhaan käyttäytyminen?
Tämä johtaa seuraaviin hypoteeseihin:
- Lisääkö 8 tunnin altistuminen kohonneelle sisäilman kosteudelle energiankulutusta ja/tai suurempaan eroon proksimaalisessa ja distaalisessa verenvirtauksessa ja ihon lämpötilagradienteissa verrattuna alhaisempaan sisäilman kosteuteen kullakin lämpötila-asetuksella?
- Mitä vaikutuksia korkealla kosteudella on substraatin hapettumiseen, verenpaineeseen, sykkeen vaihteluun, proksimaaliseen ja distaaliseen ihon lämpötilaan, riskikäyttäytymiseen ja yksilöiden päätöksentekoreaktioihin?
Mitä vaikutuksia korkeammalla kosteudella on ympäristön havaitsemiseen (lämpö, ilmanlaatu, kosteus/kosteus) mukavuuteen, havaintokykyyn ja aistimiseen?
- Pitkäaikainen (8 tuntia) altistuminen korkealle sisäilman suhteelliselle kosteudelle (RH 70 %) lämpimässä lämpötilassa (32 ºC) vähentää kognitiivisen suorituskyvyn yhdistelmäpisteitä, nopeutta ja tarkkuutta verrattuna altistumiseen korkealle suhteelliselle kosteudelle (70 %). ) neutraalissa lämpötilassa (25 ºC) kosteuden ja lämpötilan vuoksi.
- Altistuminen sisätilojen alhaiselle suhteelliselle kosteudelle (RH 30 %) lämpimässä lämpötilassa (32 ºC) ja pitkäkestoinen (8 tuntia) heikentäisi kognitiivisen suorituskyvyn yhdistelmäpisteitä, nopeutta ja tarkkuutta verrattuna altistumiseen samalle alhaiselle suhteelliselle kosteudelle ( 30 %) neutraalissa lämpötilassa (25 ºC) lämpötilasta johtuen.
Tutkiva tutkimuskysymys ja tavoite:
Mikä on korkean vs. neutraalin lämpötilan (32 ˚ C vs. 25 ˚ C) ja korkean vs. alhaisen kosteuden (30 % RH vs. 70 % RH) vuorovaikutusvaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, fysiologisiin reaktioihin, ympäristön havaintoon, päätöksentekoon tekeminen ja puolueellinen käyttäytyminen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-26 kg/m2
- Ikä 20-40 vuoden välillä
- Englannin kielen taito sekä suullisesti että kirjallisesti
- Terve; ei sairautta tai sairautta tai määrättyä lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tasaiset ruokailu- ja nukkumistottumukset
- Säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (eli säännöllisesti aktiivinen, mutta vähemmän kuin 3 kertaa viikossa alle 2 tuntia per istunto kohtalaisella intensiteetillä)
- Tupakoimaton tai henkilö, joka lopetti tupakoinnin yli viisi vuotta sitten
- Oleskella Alankomaissa (tai ympäröivissä maissa) vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänongelmia ja sydän- ja verisuonitauteja, kuten angina pectoris, sydäninfarkti ja rytmihäiriöt
- Potilaat, joilla on jokin hoitoa ja/tai lääkitystä (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) vaativat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkittuja parametreja, esim. äärimmäinen kronotyyppi, värisokeus, epilepsia
- Potilaat, joilla on häiriö tai sairaus (Parkinsonin tauti, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), Alzheimer, diabetes, sydän- ja verisuonihäiriöt, hengitysvaikeudet (esimerkiksi astma), verenpainetauti, liikalihavuus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi heikentää keuhkojen toimintaa) tai Raynaudin tauti ilmiö
- Potilaat, joilla on epänormaali ruokavalio ja unihäiriöt ja/tai epänormaali ruumiinpaino (painon nousu tai lasku >3 kg viimeisen kuukauden aikana)
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat äskettäin muuhun interventiobiolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä tai eivät halua, että heidän hoitava lääkärinsä saa tietoa, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ollut covid-infektio viimeisten 3 kuukauden aikana, tai henkilö, jolla on jatkuvia pitkiä covid-oireita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa jatkuvaa hajuaistin menetystä tai muuttunutta hajuaistia
- Koehenkilöt, jotka olivat muuttaneet vakavasti unirytmiään viimeisen vuoden aikana
- Viimeisen vuoden aikana yövuorotyössä olleet kohteet
- Koehenkilöt, jotka juovat enemmän kuin kaksi tavallista alkoholijuomaa päivässä
- Koehenkilöt, jotka juovat enemmän kuin kaksi tavallista kahvia päivässä
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpötila ja kosteus
32 C tai 25 C ja 30 % RH tai 70 % RH
|
Huoneen lämpötila ja kosteus muuttuneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tablettipohjaisen kognitiivisen testiakun käyttäminen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syke mitattu Polar-sykevyön avulla (bpm) ja RR- ja EKG-tiedot poimittu
|
1 kuukausi
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verenpaine - sekä systolinen että diastolinen paine mitataan tunnin välein automaattisella verenpainemittarilla ja mansetilla
|
1 kuukausi
|
|
Aineenvaihduntanopeus (ml O2//min/kg)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aineenvaihduntanopeudet mitataan koko huoneen kalorimetrialla
|
1 kuukausi
|
|
Ihon lämpötila (C)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ihon lämpötila mitataan termokronilla (ibuttons) useista kohdista
|
1 kuukausi
|
|
Rungon sisälämpötila (C)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aamulla nautitun telemetrisen pillerin avulla mitattu ydinlämpötila
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoneen lämpötila (C)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ympäristötoimenpiteitä mitataan jatkuvasti huoneen lämpötilakohtaisilla antureilla
|
1 kuukausi
|
|
Kosteus (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ympäristötoimenpiteitä mitataan jatkuvasti huoneen kosteuskohtaisilla antureilla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81104.068.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .