El efecto de IEQ en la cognición y la salud (IEQ-HUM)
El efecto de la calidad ambiental interior (IEQ) en la cognición y la salud
El objetivo de este estudio es aprender sobre el efecto del calor y la humedad en la cognición y la salud. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
tipo de estudio: participante de intervención población: 20-40 años, ambos sexos, sanos Los participantes estarán expuestos durante 4 sesiones diferentes de 8 horas a la vez, a 32˚ C o 25˚ C en combinación con una humedad relativa de 30 %HR o 70 %RH.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, el proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos de la temperatura alta frente a la neutra (32 ˚ C frente a 25 ˚ C) en combinación con la humedad alta frente a la baja (30 % HR frente a 70 % HR) en la cognición, para una exposición más prolongada (8 horas). Se espera que las desviaciones de las zonas de comodidad personal afecten tanto los sentimientos subjetivos como los parámetros fisiológicos. Por tanto, se incluirán los siguientes parámetros: cognición, percepción ambiental, gasto energético, temperatura corporal.
Pregunta principal de investigación y objetivo principal:
¿Cuál es el impacto de estar expuesto durante 8 horas a una humedad alta (HR 70 %) frente a una humedad baja (HR 30 %) en el rendimiento cognitivo de las personas si la temperatura ambiente es de 25 ºC o 32 ºC?
Esto lleva a las siguientes hipótesis:
- La exposición a una humedad relativa interior alta (HR 70 %) a una temperatura cálida (32 ºC) de larga duración (8 horas) reduce la puntuación compuesta, la velocidad y la precisión del rendimiento cognitivo en comparación con una exposición a una HR baja (30 %). a la misma temperatura (32ºC) debido a la humedad.
- Una exposición a una humedad relativa interior alta (HR 70%) a una temperatura neutra (25ºC) de larga duración (8 horas) reduciría la puntuación compuesta, la velocidad y la precisión del rendimiento cognitivo en comparación con una exposición a una HR baja (30 %) a temperatura neutra (25 ºC) debido a la literatura previa sobre influencias de humedad a temperatura neutra.
Pregunta de investigación secundaria y objetivo secundario:
¿Cuál es el efecto de la temperatura alta frente a la neutra (32 ˚ C frente a 25 ˚ C) en combinación con la humedad alta frente a la baja (30 % HR frente a 70 % HR) en las respuestas fisiológicas, la percepción ambiental, la toma de decisiones y el sesgo? ¿comportamiento?
Esto lleva a las siguientes hipótesis:
- ¿Una exposición de 8 horas a una concentración elevada de humedad interior produce un aumento en el gasto de energía y/o una mayor diferencia en el flujo sanguíneo proximal y distal y los gradientes de temperatura de la piel en comparación con una humedad interior más baja para cada uno de los ajustes de temperatura?
- ¿Cuáles son los efectos de la alta humedad sobre la oxidación de sustratos, la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel proximal y distal, el comportamiento de riesgo y las respuestas de toma de decisiones de los individuos?
¿Cuáles son los efectos de una mayor humedad en la percepción ambiental (térmica, calidad del aire, humedad/humedad), comodidad, percepción y sensación?
- Una exposición a una humedad relativa interior alta (HR 70%) a una temperatura cálida (32ºC) de larga duración (8 horas) reduce la puntuación compuesta, la velocidad y la precisión del rendimiento cognitivo en comparación con una exposición a una HR alta (70% ) a temperatura neutra (25 ºC) debido a la humedad y la temperatura.
- Una exposición a una humedad relativa interior baja (HR 30%) a una temperatura cálida (32ºC) de larga duración (8 horas) reduciría la puntuación compuesta, la velocidad y la precisión del rendimiento cognitivo en comparación con una exposición a la misma HR baja ( 30%) a temperatura neutra (25 ºC) debido a la temperatura.
Pregunta de investigación exploratoria y objetivo:
¿Cuál es el efecto de interacción de la temperatura alta frente a la neutra (32 ˚ C frente a 25 ˚ C) en combinación con la humedad alta frente a la baja (30 % HR frente a 70 % HR) en el rendimiento cognitivo, las respuestas fisiológicas, la percepción ambiental, la decisión hacer y sesgar el comportamiento?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5-26 kg/m2
- Edad entre 20-40 años
- Competente con el idioma inglés tanto en forma verbal como escrita.
- Saludable; ninguna enfermedad o enfermedad o medicamento recetado en los últimos 3 meses
- Hábitos dietéticos y de sueño estables.
- Actividad física regular (es decir, actividad física regular pero menos de 3 veces por semana durante menos de 2 horas por sesión a intensidad moderada)
- No fumador o persona que dejó de fumar hace más de cinco años
- Residir en los Países Bajos (o países vecinos) durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Sujetos con problemas cardíacos y enfermedades cardiovasculares, como angina de pecho, infarto cardíaco y arritmias
- Sujetos con cualquier condición médica que requiera tratamiento y/o medicación (excepto anticonceptivos orales) que pueda interferir con los parámetros investigados Ej., cronotipo extremo, daltonismo, epilepsia
- Sujetos con un trastorno o enfermedad (Parkinson, Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH), Alzheimer, diabetes, trastorno cardiovascular, deficiencias respiratorias (por ejemplo, asma), hipertensión, obesidad o cualquier otra afección que pueda afectar la función pulmonar), o Raynaud fenómeno
- Sujetos con dieta y patrones de sueño anormales y/o peso corporal anormal (aumento o pérdida de peso > 3 kg en el último mes)
- Sujetos que participaron recientemente en otro estudio biomédico intervencionista dentro de 1 mes antes de la visita de selección
- Los sujetos que no deseen ser informados sobre hallazgos médicos inesperados, o que no deseen que se informe a su médico tratante, no pueden participar en este estudio.
- Sujetos con infección previa por covid en los últimos 3 meses o cualquier sujeto con síntomas persistentes y prolongados de covid que puedan haber causado una pérdida continua o una alteración del sentido del olfato
- Sujetos que habían alterado severamente los patrones de sueño en el último año
- Sujetos empleados con turno de noche en el último año
- Sujetos que consumen más de dos tragos estándar de alcohol por día
- Sujetos que consumen más de dos bebidas estándar de café por día
- Sujetos que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Temperatura y humedad
32C o 25C y 30%HR o 70%HR
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La temperatura y la humedad de la habitación cambiaron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición
Periodo de tiempo: 1 mes
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Uso de una batería de prueba cognitiva basada en tableta
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia cardíaca medida con el cinturón de frecuencia cardíaca Polar en (bpm) con datos de RR y ECG extraídos
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1 mes
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Presión arterial: tanto la presión sistólica como la diastólica se miden cada hora con un monitor de presión arterial automático y un manguito
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1 mes
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Tasa Metabólica (ml O2//min/kg)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tasas metabólicas medidas a través de la calorimetría de toda la habitación
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1 mes
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Temperatura de la piel (C)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Temperatura de la piel medida usando thermochron (ibuttons) en múltiples sitios
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1 mes
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Temperatura central del cuerpo (C)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Temperatura central medida a través de una píldora telemétrica ingerida por la mañana
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura ambiente (ºC)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las medidas ambientales se miden continuamente utilizando sensores específicos de temperatura en la habitación.
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1 mes
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Humedad (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las medidas ambientales se miden continuamente utilizando sensores específicos de humedad en la habitación.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL81104.068.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .