Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IEQ på kognisjon og helse (IEQ-HUM)

18. april 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av innendørs miljøkvalitet (IEQ) på kognisjon og helse

Målet med denne studien er å lære om effekten av varme og fuktighet på kognisjon og helse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

type studie: intervensjonsdeltakerpopulasjon: 20-40 år, begge kjønn, friske Deltakerne vil bli eksponert for 4 forskjellige økter på 8 timer om gangen, for 32˚C eller 25˚C i kombinasjon med en relativ fuktighet på 30 %RH eller 70 %RH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt sett har prosjektet som mål å evaluere effekten av høy vs. nøytral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombinasjon med høy vs. lav luftfuktighet (30 %RH vs. 70 %RH) på kognisjon, for lengre eksponeringstid (8 timer). Avvik fra de personlige komfortsonene forventes å påvirke både subjektive følelser og fysiologiske parametere. Derfor vil følgende parametere inkluderes: kognisjon, miljøoppfatning, energiforbruk, kroppstemperaturer.

Hovedspørsmål og hovedmål:

Hva er virkningen av å bli eksponert i 8 timer for høy luftfuktighet (RH 70 %) versus lav luftfuktighet (RH 30 %) på kognitiv ytelse til individer hvis romtemperaturen er 25 ºC eller 32 ºC?

Dette fører til følgende hypoteser:

  • Eksponering for innendørs høy relativ fuktighet (RH 70 %) ved en varm temperatur (32ºC) av lang varighet (8 timer) reduserer den sammensatte poengsummen, hastigheten og nøyaktigheten til kognitiv ytelse sammenlignet med en eksponering for lav RF (30 %) ved samme temperatur (32ºC) på grunn av fuktigheten.
  • En eksponering for en innendørs høy relativ fuktighet (RH 70%) ved en nøytral temperatur (25ºC) av lang varighet (8 timer) vil redusere den sammensatte poengsummen, hastigheten og nøyaktigheten til kognitiv ytelse sammenlignet med en eksponering for lav RF (30) %) ved nøytral temperatur (25 ºC) på grunn av tidligere litteratur for fuktighetspåvirkninger ved nøytrale temperaturer.

Sekundært forskningsspørsmål og sekundært mål:

Hva er effekten av høy vs. nøytral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombinasjon med høy vs. lav luftfuktighet (30 %RH vs. 70 %RH) på fysiologiske responser, miljøoppfatning, beslutningstaking og skjevhet oppførsel?

Dette fører til følgende hypoteser:

  1. Fører en 8 timers eksponering for en forhøyet konsentrasjon av innendørs fuktighet til en økning i energiforbruk og/eller en større forskjell i proksimal og distal blodstrøm og hudtemperaturgradienter sammenlignet med en lavere innendørs fuktighet for hver av temperaturinnstillingene?
  2. Hva er effekten av høy luftfuktighet på substratoksidasjon, blodtrykk, hjertefrekvensvariabilitet, proksimal og distal hudtemperatur, risikoatferd og beslutningsreaksjoner til individer?

  3. Hva er effekten av høyere luftfuktighet på miljøoppfatning (termisk, luftkvalitet, fuktighet/våthet), komfort, persepsjon og følelse?

    • En eksponering for en innendørs høy relativ fuktighet (RH 70 %) ved en varm temperatur (32ºC) av lang varighet (8 timer) reduserer den sammensatte poengsummen, hastigheten og nøyaktigheten til kognitiv ytelse sammenlignet med en eksponering for høy RF (70 % ) ved nøytral temperatur (25 ºC) på grunn av fuktighet og temperatur.
    • En eksponering for innendørs lav relativ fuktighet (RH 30 %) ved en varm temperatur (32ºC) av lang varighet (8 timer) vil redusere den sammensatte poengsummen, hastigheten og nøyaktigheten til kognitiv ytelse sammenlignet med en eksponering for samme lave RF ( 30 %) ved nøytral temperatur (25 ºC) på grunn av temperaturen.

Utforskende forskningsspørsmål og mål:

Hva er interaksjonseffekten av høy vs. nøytral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombinasjon med høy vs. lav luftfuktighet (30 %RH vs. 70 %RH) på kognitiv ytelse, fysiologiske responser, miljøoppfatning, beslutning skaping og skjevhet?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5-26 kg/m2
  • Alder mellom 20-40 år
  • Beherske engelsk i både muntlig og skriftlig form
  • Sunn; ingen sykdom eller sykdom eller foreskrevet medisin innen de siste 3 månedene
  • Faste kostholds- og sovevaner
  • Regelmessig fysisk aktiv (dvs. regelmessig aktiv, men mindre enn 3 ganger i uken i mindre enn 2 timer per økt med moderat intensitet)
  • Ikke-røyker eller person som sluttet å røyke for mer enn fem år siden
  • Bo i Nederland (eller omkringliggende land) i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjerteproblemer og kardiovaskulære sykdommer, som angina pectoris, hjerteinfarkt og arytmier
  • Personer med en hvilken som helst medisinsk tilstand som krever behandling og/eller medisiner (unntatt orale prevensjonsmidler) som kan forstyrre de undersøkte parameterne, f.eks. ekstrem kronotype, fargeblindhet, epilepsi
  • Personer med en lidelse eller sykdom (Parkinson, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Alzheimer, diabetes, kardiovaskulær lidelse, åndedrettssvikt (for eksempel astma), hypertensjon, fedme eller andre tilstander som kan svekke lungefunksjonen), eller Raynauds fenomen
  • Personer med unormalt kosthold og søvnmønster og/eller unormal kroppsvekt (vektøkning eller -tap >3 kg den siste måneden)
  • Forsøkspersoner som nylig deltok i andre intervensjonelle biomedisinske studier innen 1 måned før screeningbesøket
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn, eller ikke ønsker at deres behandlende lege skal bli informert, kan ikke delta i denne studien
  • Personer med tidligere covid-infeksjon de siste 3 månedene eller alle personer med vedvarende langvarige covid-symptomer som kan ha forårsaket vedvarende tap av eller endret luktesans
  • Personer som hadde alvorlig endret søvnmønster det siste året
  • Emner ansatt med nattskiftarbeid i løpet av det siste året
  • Personer som inntar mer enn to standard drinker alkohol per dag
  • Personer som inntar mer enn to standarddrikker kaffe per dag
  • Forsøkspersoner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Temperatur og fuktighet
32C eller 25C og 30%RH eller 70%RH
Annen: Temperatur og fuktighet
Temperatur og luftfuktighet i rommet endret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: 1 måned
Bruke et nettbrettbasert kognitivt testbatteri
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: 1 måned
Hjertefrekvens målt med Polar pulsbelte i (bpm) med RR- og EKG-data hentet ut
1 måned
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 1 måned
Blodtrykk - både systolisk og diastolisk trykk målt hver time ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler og mansjett
1 måned
Metabolisk hastighet (ml O2//min/kg)
Tidsramme: 1 måned
Metabolske hastigheter målt gjennom kalorimetri i hele rommet
1 måned
Hudtemperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Hudtemperatur målt ved hjelp av thermochron (ibuttons) på flere steder
1 måned
Kroppskjernetemperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Kjernetemperatur målt via telemetrisk pille inntatt om morgenen
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romtemperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Miljøtiltak måles kontinuerlig ved hjelp av temperaturspesifikke sensorer i rommet
1 måned
Luftfuktighet (%)
Tidsramme: 1 måned
Miljøtiltak måles kontinuerlig ved hjelp av fuktighetsspesifikke sensorer i rommet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL81104.068.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis forespurt vil rådata bli gitt.

IPD-delingstidsramme

Pågående, avhenger av forespørselen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offisiell forespørsel med angivelse av formålet med bruken av dataene. Bare enkeltpersoner som samtykker til at dataene deres skal brukes i videre analyse vil bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Temperatur og fuktighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere