Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv IEQ na kognici a zdraví (IEQ-HUM)

20. března 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv kvality vnitřního prostředí (IEQ) na kognici a zdraví

Cílem této studie je dozvědět se o vlivu tepla a vlhkosti na poznávání a zdraví. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

typ studie: intervenční populace účastníků: 20-40 let, oba pohlaví, zdraví Účastníci budou vystaveni po dobu 4 různých sezení po 8 hodinách najednou teplotě 32 °C nebo 25 °C v kombinaci s relativní vlhkostí 30 % RH nebo 70 % RH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkově si projekt klade za cíl vyhodnotit účinky vysoké vs. neutrální teploty (32˚C vs. 25˚C) v kombinaci s vysokou vs. nízkou vlhkostí (30 %RH vs. 70 %RH) na poznávání, pro delší dobu expozice (8 hodin). Očekává se, že odchylky od osobních komfortních zón ovlivní jak subjektivní pocity, tak fyziologické parametry. Proto budou zahrnuty následující parametry: kognice, vnímání prostředí, výdej energie, tělesné teploty.

Hlavní výzkumná otázka a primární cíl:

Jaký je dopad vystavení po dobu 8 hodin vysoké vlhkosti (RH 70 %) oproti nízké vlhkosti (RH 30 %) na kognitivní výkon jedinců, je-li pokojová teplota 25ºC nebo 32ºC?

To vede k následujícím hypotézám:

  • Vystavení vnitřní vysoké relativní vlhkosti (RH 70 %) při vysoké teplotě (32ºC) po dlouhou dobu (8 hodin) snižuje složené skóre, rychlost a přesnost kognitivního výkonu ve srovnání s expozicí nízké relativní vlhkosti (30 %) při stejné teplotě (32ºC) kvůli vlhkosti.
  • Vystavení vnitřní vysoké relativní vlhkosti (RH 70 %) při neutrální teplotě (25ºC) po dlouhou dobu (8 hodin) by snížilo složené skóre, rychlost a přesnost kognitivního výkonu ve srovnání s expozicí nízké relativní vlhkosti (30 %) při neutrální teplotě (25 ºC) kvůli předchozí literatuře pro vlivy vlhkosti při neutrálních teplotách.

Sekundární výzkumná otázka a sekundární cíl:

Jaký je vliv vysoké vs. neutrální teploty (32˚C vs. 25˚C) v kombinaci s vysokou vs. nízkou vlhkostí (30 % RH vs. 70 % RH) na fyziologické reakce, vnímání prostředí, rozhodování a zkreslení chování?

To vede k následujícím hypotézám:

  1. Vede 8hodinové vystavení zvýšené koncentraci vnitřní vlhkosti ke zvýšení energetického výdeje a/nebo většímu rozdílu v proximálním a distálním průtoku krve a teplotních gradientech pokožky ve srovnání s nižší vnitřní vlhkostí pro každé z nastavení teploty?
  2. Jaké jsou účinky vysoké vlhkosti na oxidaci substrátu, krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence, proximální a distální teplotu kůže, rizikové chování a rozhodovací reakce jednotlivců?

  3. Jaké jsou účinky vyšší vlhkosti na vnímání prostředí (teplota, kvalita vzduchu, vlhkost/vlhkost), komfort, vnímání a pocity?

    • Vystavení vnitřní vysoké relativní vlhkosti (RH 70 %) při vysoké teplotě (32 °C) po dlouhou dobu (8 hodin) snižuje složené skóre, rychlost a přesnost kognitivního výkonu ve srovnání s vystavením vysoké relativní vlhkosti (70 % ) při neutrální teplotě (25 ºC) kvůli vlhkosti a teplotě.
    • Vystavení vnitřní nízké relativní vlhkosti (RH 30 %) při vysoké teplotě (32ºC) po dlouhou dobu (8 hodin) by snížilo složené skóre, rychlost a přesnost kognitivního výkonu ve srovnání s expozicí stejně nízké relativní vlhkosti ( 30%) při neutrální teplotě (25 ºC) kvůli teplotě.

Výzkumná otázka a cíl:

Jaký je interakční účinek vysoké vs. neutrální teploty (32˚C vs. 25˚C) v kombinaci s vysokou vs. nízkou vlhkostí (30 %RH vs. 70 %RH) na kognitivní výkon, fyziologické reakce, vnímání prostředí, rozhodování vytváření a zaujaté chování?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18,5-26 kg/m2
  • Věk mezi 20-40 lety
  • Znalost anglického jazyka slovem i písmem
  • Zdravý; žádné onemocnění nebo onemocnění nebo předepsané léky během posledních 3 měsíců
  • Ustálené stravovací a spací návyky
  • Pravidelně fyzicky aktivní (tj. pravidelně aktivní, ale méně než 3krát týdně po méně než 2 hodiny na sezení při střední intenzitě)
  • Nekuřák nebo osoba, která přestala kouřit před více než pěti lety
  • Pobyt v Nizozemsku (nebo okolních zemích) po dobu alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se srdečními problémy a kardiovaskulárními chorobami, jako je angina pectoris, srdeční infarkt a arytmie
  • Subjekty s jakýmkoli zdravotním stavem vyžadujícím léčbu a/nebo léky (kromě perorální antikoncepce), které by mohly interferovat s vyšetřovanými parametry, např. extrémní chronotyp, barvoslepost, epilepsie
  • Subjekty s poruchou nebo nemocí (Parkinson, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), Alzheimerova choroba, cukrovka, kardiovaskulární porucha, respirační poruchy (například astma), hypertenze, obezita nebo jakýkoli jiný stav, který může narušit funkci plic) nebo Raynaudova jev
  • Subjekty s abnormální stravou a spaním a/nebo abnormální tělesnou hmotností (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední měsíc)
  • Subjekty, které se nedávno zúčastnily jiné intervenční biomedicínské studie během 1 měsíce před screeningovou návštěvou
  • Subjekty, které si nepřejí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech nebo si nepřejí, aby byl informován jejich ošetřující lékař, se této studie nemohou zúčastnit
  • Subjekty s předchozí infekcí covidem v posledních 3 měsících nebo jakýkoli subjekt s přetrvávajícími dlouhodobými příznaky covid, které mohly způsobit pokračující ztrátu nebo změněný čich
  • Subjekty, které v posledním roce výrazně změnily spánkový režim
  • Subjekty zaměstnané na noční směny v posledním roce
  • Subjekty, které konzumují více než dva standardní nápoje alkoholu denně
  • Subjekty, které konzumují více než dva standardní nápoje kávy denně
  • Subjekty, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplota a vlhkost
32 °C nebo 25 °C a 30 % RH nebo 70 % RH
Jiný: Teplota a vlhkost
Změnila se teplota a vlhkost v místnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 1 měsíc
Použití baterie kognitivního testu založeného na tabletu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 1 měsíc
Srdeční frekvence měřená pomocí pásu srdeční frekvence Polar v (bpm) s extrahovanými údaji RR a EKG
1 měsíc
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 1 měsíc
Krevní tlak – systolický i diastolický tlak měřený každou hodinu pomocí automatického monitoru krevního tlaku a manžety
1 měsíc
Metabolická rychlost (ml O2//min/kg)
Časové okno: 1 měsíc
Metabolické rychlosti měřené přes celou pokojovou kalorimetrii
1 měsíc
Teplota kůže (C)
Časové okno: 1 měsíc
Teplota kůže měřená pomocí termochronu (ibuttons) na více místech
1 měsíc
Teplota jádra těla (C)
Časové okno: 1 měsíc
Teplota jádra měřena pomocí telemetrické pilulky požité ráno
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokojová teplota (C)
Časové okno: 1 měsíc
Environmentální opatření jsou nepřetržitě měřena pomocí teplotně specifických senzorů v místnosti
1 měsíc
Vlhkost vzduchu (%)
Časové okno: 1 měsíc
Environmentální opatření jsou nepřetržitě měřena pomocí senzorů specifických pro vlhkost v místnosti
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL81104.068.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání budou poskytnuta nezpracovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Průběžně, záleží na požadavku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Byla učiněna oficiální žádost s uvedením účelu použití údajů. Budou sdíleny pouze osoby, které souhlasí s tím, aby byly jejich údaje použity v další analýze.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Teplota a vlhkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit