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O efeito do IEQ na cognição e na saúde (IEQ-HUM)

20 de março de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center

O efeito da qualidade do ambiente interno (IEQ) na cognição e na saúde

O objetivo deste estudo é aprender sobre o efeito do calor e da umidade na cognição e na saúde. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

tipo de estudo: intervencionista população participante: 20-40 anos, ambos os sexos, saudáveis ​​Os participantes serão expostos por 4 sessões diferentes de 8 horas de cada vez, a 32˚ C ou 25˚ C em combinação com umidade relativa de 30% UR ou 70 %UR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No geral, o projeto visa avaliar os efeitos da temperatura alta vs. neutra (32˚ C vs. 25˚ C) em combinação com umidade alta vs. baixa (30 %RH vs. 70 %RH) na cognição, para maior duração da exposição (8 horas). Espera-se que os desvios das zonas de conforto pessoal afetem tanto os sentimentos subjetivos quanto os parâmetros fisiológicos. Portanto, serão incluídos os seguintes parâmetros: cognição, percepção ambiental, gasto energético, temperatura corporal.

Questão principal de pesquisa e objetivo principal:

Qual o impacto de estar exposto por 8 horas a uma alta umidade (UR 70%) versus baixa umidade (UR 30%) no desempenho cognitivo de indivíduos se a temperatura ambiente for de 25ºC ou 32ºC?

Isso leva às seguintes hipóteses:

  • A exposição a uma alta umidade relativa interna (UR 70%) a uma temperatura quente (32ºC) de longa duração (8 horas) reduz a pontuação composta, a velocidade e a precisão do desempenho cognitivo em comparação com uma exposição a uma baixa UR (30%) na mesma temperatura (32ºC) devido à umidade.
  • Uma exposição a uma alta umidade relativa interna (UR 70%) a uma temperatura neutra (25ºC) de longa duração (8 horas) reduziria a pontuação composta, a velocidade e a precisão do desempenho cognitivo em comparação com uma exposição a uma baixa UR (30 %) em temperatura neutra (25 ºC) devido à literatura anterior para influências de umidade em temperaturas neutras.

Pergunta de pesquisa secundária e objetivo secundário:

Qual é o efeito da temperatura alta vs. neutra (32˚ C vs. 25˚ C) em combinação com umidade alta vs. baixa (30% UR vs. 70% UR) nas respostas fisiológicas, percepção ambiental, tomada de decisão e viés comportamento?

Isso leva às seguintes hipóteses:

  1. Uma exposição de 8 horas a uma concentração elevada de umidade interna leva a um aumento no gasto de energia e/ou a uma maior diferença no fluxo sanguíneo proximal e distal e nos gradientes de temperatura da pele em comparação com uma umidade interna mais baixa para cada uma das configurações de temperatura?
  2. Quais são os efeitos da alta umidade na oxidação do substrato, pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca, temperatura da pele proximal e distal, comportamento de risco e respostas de tomada de decisão dos indivíduos?
  3. Quais são os efeitos da umidade mais alta na percepção ambiental (térmica, qualidade do ar, umidade/umidade), conforto, percepção e sensação?

    • Uma exposição a uma alta umidade relativa interna (UR 70%) a uma temperatura quente (32ºC) de longa duração (8 horas) reduz a pontuação composta, a velocidade e a precisão do desempenho cognitivo em comparação com uma exposição a uma alta UR (70% ) a uma temperatura neutra (25 ºC) devido à humidade e à temperatura.
    • Uma exposição a uma umidade relativa interna baixa (UR 30%) a uma temperatura quente (32ºC) de longa duração (8 horas) reduziria a pontuação composta, a velocidade e a precisão do desempenho cognitivo em comparação com uma exposição à mesma UR baixa ( 30%) a uma temperatura neutra (25 ºC) devido à temperatura.

Questão de pesquisa exploratória e objetivo:

Qual é o efeito de interação da temperatura alta vs. neutra (32˚ C vs. 25˚ C) em combinação com umidade alta vs. baixa (30% RH vs. 70 % RH) no desempenho cognitivo, respostas fisiológicas, percepção ambiental, decisão fazendo e comportamento tendencioso?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5-26 kg/m2
  • Idade entre 20-40 anos
  • Proficiente com o idioma inglês na forma verbal e escrita
  • Saudável; nenhuma doença ou doença ou medicação prescrita nos últimos 3 meses
  • Hábitos alimentares e de sono constantes
  • Regularmente ativo fisicamente (ou seja, regularmente ativo, mas menos de 3 vezes por semana por menos de 2 horas por sessão em intensidade moderada)
  • Não fumante ou pessoa que parou de fumar há mais de cinco anos
  • Residir na Holanda (ou países vizinhos) por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com problemas cardíacos e doenças cardiovasculares, como angina pectoris, infarto cardíaco e arritmias
  • Indivíduos com qualquer condição médica que requeira tratamento e/ou medicação (exceto anticoncepcionais orais) que possa interferir nos parâmetros investigados, por exemplo, cronotipo extremo, daltonismo, epilepsia
  • Indivíduos com um distúrbio ou doença (Parkinson, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Alzheimer, diabetes, distúrbio cardiovascular, problemas respiratórios (por exemplo, asma), hipertensão, obesidade ou qualquer outra condição que possa prejudicar a função pulmonar) ou doença de Raynaud fenômeno
  • Indivíduos com dieta e padrões de sono anormais e/ou peso corporal anormal (ganho ou perda de peso > 3kg no último mês)
  • Indivíduos que participaram recentemente de outro estudo biomédico intervencionista no período de 1 mês antes da consulta de triagem
  • Os indivíduos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados, ou não desejam que seu médico assistente seja informado, não podem participar deste estudo
  • Indivíduos com infecção anterior por covid nos últimos 3 meses ou qualquer indivíduo com sintomas persistentes e longos de covid que possam ter causado perda contínua ou alteração do olfato
  • Indivíduos que tiveram padrões de sono severamente alterados no último ano
  • Sujeitos empregados com trabalho noturno no último ano
  • Indivíduos que consomem mais de duas doses padrão de álcool por dia
  • Indivíduos que consomem mais de duas doses padrão de café por dia
  • Sujeitos que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Temperatura e Umidade
32C ou 25C e 30%RH ou 70%RH
Temperatura e umidade da sala alteradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: 1 mês
Usando uma bateria de teste cognitivo baseada em tablet
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: 1 mês
Frequência cardíaca medida usando o cinto de frequência cardíaca Polar em (bpm) com dados de RR e ECG extraídos
1 mês
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 1 mês
Pressão arterial - ambas as pressões sistólica e diastólica medidas de hora em hora usando um monitor de pressão arterial automatizado e manguito
1 mês
Taxa Metabólica (ml O2//min/kg)
Prazo: 1 mês
Taxas metabólicas medidas através da calorimetria da sala inteira
1 mês
Temperatura da pele (C)
Prazo: 1 mês
Temperatura da pele medida usando thermochron (ibuttons) em vários locais
1 mês
Temperatura central do corpo (C)
Prazo: 1 mês
Temperatura central medida por pílula telemétrica ingerida pela manhã
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura ambiente (C)
Prazo: 1 mês
As medidas ambientais são medidas continuamente usando sensores específicos de temperatura na sala
1 mês
Umidade (%)
Prazo: 1 mês
As medidas ambientais são medidas continuamente usando sensores específicos de umidade na sala
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL81104.068.22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se solicitado, dados brutos serão fornecidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Em curso, depende do pedido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação oficial feita informando a finalidade do uso dos dados. Somente os indivíduos que consentirem que seus dados sejam usados ​​em análises posteriores serão compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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