Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IEQ hatása a megismerésre és az egészségre (IEQ-HUM)

2024. április 18. frissítette: Maastricht University Medical Center

A beltéri környezet minőségének (IEQ) hatása a megismerésre és az egészségre

A tanulmány célja a hő és a páratartalom megismerésre és egészségre gyakorolt ​​hatásának megismerése. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

vizsgálat típusa: intervenciós résztvevő populáció: 20-40 éves, mindkét nem, egészséges A résztvevőket 4 különböző, 8 órás alkalomra tesszük ki 32˚C vagy 25˚C hőmérsékletnek, 30 % RH vagy 70 relatív páratartalom mellett. %RH.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összességében a projekt célja a magas vagy semleges hőmérséklet (32˚C vs. 25˚C) és a magas vagy alacsony páratartalom (30 %RH vs. 70 %RH) hatásának értékelése a megismerésre, hosszabb expozíciós időtartamra (8 óra). A személyes komfortzónáktól való eltérések várhatóan mind a szubjektív érzésekre, mind a fiziológiai paraméterekre hatással lesznek. Ezért a következő paraméterek kerülnek bele: megismerés, környezeti érzékelés, energiafelhasználás, testhőmérséklet.

A kutatás fő kérdése és elsődleges célja:

Milyen hatással van az egyének kognitív teljesítményére, ha 8 órán át magas páratartalomnak (RH 70%) vagy alacsony páratartalomnak (RH 30%) vannak kitéve, ha a szobahőmérséklet 25 ºC vagy 32 ºC?

Ez a következő hipotézisekhez vezet:

  • A magas beltéri relatív páratartalom (70%) meleg hőmérsékleten (32ºC) hosszú ideig (8 óra) csökkenti a kognitív teljesítmény összetett pontszámát, sebességét és pontosságát az alacsony relatív páratartalomhoz (30%) képest. azonos hőmérsékleten (32ºC) a páratartalom miatt.
  • Ha a beltéri magas relatív páratartalom (70%) semleges hőmérsékleten (25ºC) hosszú ideig (8 óra) van kitéve, az csökkentené a kognitív teljesítmény összetett pontszámát, sebességét és pontosságát az alacsony relatív páratartalomhoz (30) képest. %-ban semleges hőmérsékleten (25 ºC), a semleges hőmérsékletek páratartalmára vonatkozó korábbi szakirodalom miatt.

Másodlagos kutatási kérdés és másodlagos cél:

Mi a hatása a magas vagy semleges hőmérsékletnek (32 ˚ C vs. 25 ˚ C) magas vagy alacsony páratartalommal (30 % relatív páratartalom vs. 70 % relatív páratartalom) kombinálva a fiziológiai reakciókra, a környezet észlelésére, a döntéshozatalra és az elfogultságra viselkedés?

Ez a következő hipotézisekhez vezet:

  1. A 8 órás, megnövekedett beltéri páratartalomnak való kitettség az energiafelhasználás növekedéséhez és/vagy nagyobb különbséghez vezet-e a proximális és disztális véráramlásban és a bőrhőmérséklet-gradiensben, mint az egyes hőmérsékleti beállításoknál alacsonyabb beltéri páratartalom?
  2. Milyen hatásai vannak a magas páratartalomnak a szubsztrát oxidációjára, a vérnyomásra, a pulzusszám változékonyságára, a proximális és disztális bőrhőmérsékletre, a kockázati viselkedésre és az egyének döntéshozatali reakcióira?

  3. Milyen hatásai vannak a magasabb páratartalomnak a környezeti érzékelésre (hő, levegőminőség, nedvesség/nedvesség), kényelemre, érzékelésre és érzékelésre?

    • A magas beltéri relatív páratartalomnak (70%-os relatív páratartalomnak) meleg hőmérsékleten (32ºC) és hosszú ideig (8 órán át) kitéve a kognitív teljesítmény összetett pontszáma, sebessége és pontossága, összehasonlítva a magas relatív páratartalom (70%-os) expozícióval. ) semleges hőmérsékleten (25 ºC) a páratartalom és a hőmérséklet miatt.
    • A beltéri alacsony relatív páratartalom (30%) meleg hőmérsékleten (32ºC) hosszú ideig (8 óra) csökkentené a kognitív teljesítmény összetett pontszámát, sebességét és pontosságát, összehasonlítva az azonos alacsony relatív páratartalomnak való kitettséggel. 30%) semleges hőmérsékleten (25 ºC) a hőmérséklet miatt.

Feltáró kutatási kérdés és cél:

Mi a kölcsönhatása a magas és a semleges hőmérsékletnek (32˚C vs. 25˚C) magas vagy alacsony páratartalommal (30%RH vs. 70%RH) kombinálva a kognitív teljesítményre, a fiziológiai válaszokra, a környezet észlelésére, a döntésre alkotás és elfogult viselkedés?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5-26 kg/m2 között
  • Életkor 20-40 év között
  • Az angol nyelv ismerete szóban és írásban egyaránt
  • Egészséges; az elmúlt 3 hónapban nem volt betegsége, vagy nem írt fel gyógyszert
  • Állandó étkezési és alvási szokások
  • Rendszeresen fizikailag aktív (azaz rendszeresen aktív, de hetente kevesebb mint 3 alkalommal, edzésenként kevesebb mint 2 órán keresztül, közepes intenzitás mellett)
  • Nemdohányzó vagy olyan személy, aki több mint öt éve leszokott a dohányzásról
  • Legalább 6 hónapig tartózkodjon Hollandiában (vagy a környező országokban).

Kizárási kritériumok:

  • Szívproblémákkal és szív- és érrendszeri betegségekkel küzdő személyek, mint például angina pectoris, szívinfarktus és aritmiák
  • Olyan alanyok, akik bármilyen olyan betegségben szenvednek, amely kezelést és/vagy gyógyszeres kezelést igényel (kivéve az orális fogamzásgátlókat), amely befolyásolhatja a vizsgált paramétereket, pl. szélsőséges kronotípus, színvakság, epilepszia
  • Rendellenességben vagy betegségben szenvedő alanyok (Parkinson-kór, figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD), Alzheimer-kór, cukorbetegség, szív- és érrendszeri rendellenesség, légzési zavarok (például asztma), magas vérnyomás, elhízás vagy bármilyen más olyan állapot, amely károsíthatja a tüdőfunkciót), vagy Raynaud-kór jelenség
  • Rendellenes étrenddel és alvászavarral és/vagy rendellenes testtömeggel rendelkező alanyok (tömeggyarapodás vagy -csökkenés >3 kg az elmúlt hónapban)
  • Azok az alanyok, akik a közelmúltban vettek részt egyéb intervenciós orvosbiológiai vizsgálatban a szűrési látogatást megelőző 1 hónapon belül
  • Azok az alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni váratlan orvosi leletekről, vagy nem kívánják, hogy kezelőorvosuk értesüljön, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
  • Az elmúlt 3 hónapban korábban COVID-fertőzésben szenvedő alanyok, vagy bármely olyan alany, akinek tartósan fennálló, hosszan tartó covid-tünetei voltak, amelyek folyamatos szaglásvesztést vagy megváltozott szaglást okozhattak
  • Azok az alanyok, akiknek súlyosan megváltozott alvási szokásai az elmúlt évben
  • Éjszakai műszakban foglalkoztatott alanyok az elmúlt évben
  • Azok az alanyok, akik több mint két szokásos alkoholos italt fogyasztanak naponta
  • Azok az alanyok, akik naponta kettőnél több szokásos kávét fogyasztanak
  • Terhes alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hőmérséklet és páratartalom
32C vagy 25C és 30%RH vagy 70%RH
Egyéb: Hőmérséklet és páratartalom
A helyiség hőmérséklete és páratartalma megváltozott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: 1 hónap
Tablet alapú kognitív teszt akkumulátor használata
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: 1 hónap
A Polar pulzusmérő övvel mért pulzusszám (bpm) RR és EKG adatok kinyerésével
1 hónap
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 hónap
Vérnyomás - mind a szisztolés, mind a diasztolés nyomás óránként mérve automata vérnyomásmérővel és mandzsettával
1 hónap
Anyagcsere sebessége (ml O2//perc/kg)
Időkeret: 1 hónap
Az anyagcsere sebessége a teljes szoba kalorimetriájával mérve
1 hónap
Bőrhőmérséklet (C)
Időkeret: 1 hónap
A bőrhőmérséklet termochron (ibuttons) segítségével több helyen mérve
1 hónap
Testmaghőmérséklet (C)
Időkeret: 1 hónap
A maghőmérséklet reggel lenyelt telemetrikus tablettával mérve
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szobahőmérséklet (C)
Időkeret: 1 hónap
A környezetvédelmi intézkedések mérése folyamatosan történik a helyiség hőmérséklet-specifikus érzékelőivel
1 hónap
Páratartalom (%)
Időkeret: 1 hónap
A környezetvédelmi intézkedéseket folyamatosan mérik a helyiségben lévő páratartalom-specifikus érzékelők segítségével
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL81104.068.22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre nyers adatokat biztosítunk.

IPD megosztási időkeret

Folyamatban, kéréstől függően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hivatalos megkeresés történt az adatok felhasználásának céljával. Csak azokat a személyeket osztjuk meg, akik hozzájárulnak adataik további elemzéshez való felhasználásához.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Hőmérséklet és páratartalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel