Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​IEQ på kognition og sundhed (IEQ-HUM)

18. april 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​indendørs miljøkvalitet (IEQ) på kognition og sundhed

Målet med denne undersøgelse er at lære om effekten af ​​varme og fugt på kognition og sundhed. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

type undersøgelse: interventionel deltagerpopulation: 20-40 år, begge køn, raske Deltagerne vil blive eksponeret i 4 forskellige sessioner af 8 timer ad gangen, for 32˚C eller 25˚C i kombination med en relativ luftfugtighed på 30 %RH eller 70 %RH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samlet set har projektet til formål at evaluere virkningerne af høj vs. neutral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombination med høj vs. lav luftfugtighed (30 % RF vs. 70 % RF) på kognition, for længere eksponeringsvarighed (8 timer). Afvigelser fra de personlige komfortzoner forventes at påvirke både subjektive følelser og fysiologiske parametre. Derfor vil følgende parametre indgå: kognition, miljøopfattelse, energiforbrug, kropstemperaturer.

Hovedforskningsspørgsmål og primære mål:

Hvad er virkningen af ​​at blive udsat i 8 timer for en høj luftfugtighed (RH 70%) versus lav luftfugtighed (RH 30%) på individers kognitive præstationer, hvis rumtemperaturen er 25ºC eller 32ºC?

Dette fører til følgende hypoteser:

  • Eksponering for en indendørs høj relativ luftfugtighed (RH 70 %) ved en varm temperatur (32ºC) af lang varighed (8 timer) reducerer den sammensatte score, hastighed og nøjagtighed af kognitiv ydeevne sammenlignet med en udsættelse for en lav RF (30 %) ved samme temperatur (32ºC) på grund af fugtigheden.
  • En eksponering for en indendørs høj relativ luftfugtighed (RH 70%) ved en neutral temperatur (25ºC) af lang varighed (8 timer) ville reducere den sammensatte score, hastigheden og nøjagtigheden af ​​kognitiv ydeevne sammenlignet med en eksponering for en lav RH (30) %) ved en neutral temperatur (25 ºC) på grund af tidligere litteratur for fugtpåvirkninger ved neutrale temperaturer.

Sekundært forskningsspørgsmål og sekundært mål:

Hvad er effekten af ​​høj vs. neutral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombination med høj vs. lav luftfugtighed (30 % RF vs. 70 % RF) på fysiologiske reaktioner, miljøopfattelse, beslutningstagning og bias opførsel?

Dette fører til følgende hypoteser:

  1. Fører en 8 timers eksponering for en forhøjet koncentration af indendørs fugtighed til en stigning i energiforbruget og/eller en større forskel i proksimale og distale blodgennemstrømning og hudtemperaturgradienter sammenlignet med en lavere indendørs luftfugtighed for hver af temperaturindstillingerne?
  2. Hvad er virkningerne af høj luftfugtighed på substratets oxidation, blodtryk, hjertefrekvensvariabilitet, proksimal og distal hudtemperatur, risikoadfærd og beslutningstagning hos individer?

  3. Hvad er virkningerne af højere luftfugtighed på miljøopfattelsen (termisk, luftkvalitet, fugt/vådhed), komfort, perception og sensation?

    • En eksponering for en indendørs høj relativ luftfugtighed (RH 70 %) ved en varm temperatur (32ºC) af lang varighed (8 timer) reducerer den sammensatte score, hastighed og nøjagtighed af kognitiv ydeevne sammenlignet med en eksponering for en høj RF (70 % ) ved en neutral temperatur (25 ºC) på grund af fugtighed og temperatur.
    • En eksponering for en indendørs lav relativ luftfugtighed (RH 30%) ved en varm temperatur (32ºC) af lang varighed (8 timer) ville reducere den sammensatte score, hastigheden og nøjagtigheden af ​​kognitiv ydeevne sammenlignet med en eksponering for den samme lave RH ( 30%) ved en neutral temperatur (25 ºC) på grund af temperaturen.

Udforskende forskningsspørgsmål og mål:

Hvad er interaktionseffekten af ​​høj vs. neutral temperatur (32˚ C vs. 25˚ C) i kombination med høj vs. lav luftfugtighed (30 % RF vs. 70 % RF) på kognitiv ydeevne, fysiologiske reaktioner, miljøopfattelse, beslutning fremstilling og bias adfærd?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5-26 kg/m2
  • Alder mellem 20-40 år
  • Behersker det engelske sprog i både mundtlig og skriftlig form
  • Sund og rask; ingen sygdom eller sygdom eller ordineret medicin inden for de sidste 3 måneder
  • Faste kost- og sovevaner
  • Regelmæssigt fysisk aktiv (dvs. regelmæssigt aktiv, men mindre end 3 gange om ugen i mindre end 2 timer pr. session ved moderat intensitet)
  • Ikke-ryger eller person, der holdt op med at ryge for mere end fem år siden
  • Bo i Holland (eller omkringliggende lande) i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjerteproblemer og kardiovaskulære sygdomme, såsom angina pectoris, hjerteinfarkt og arytmier
  • Personer med enhver medicinsk tilstand, der kræver behandling og/eller medicin (undtagen orale præventionsmidler), som kan interferere med de undersøgte parametre, f.eks. ekstrem kronotype, farveblindhed, epilepsi
  • Personer med en lidelse eller sygdom (Parkinson, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Alzheimer, diabetes, kardiovaskulær lidelse, åndedrætsnedsættelser (for eksempel astma), hypertension, fedme eller enhver anden tilstand, der kan svække lungefunktionen) eller Raynauds fænomen
  • Forsøgspersoner med unormal kost og sovemønstre og/eller unormal kropsvægt (vægtøgning eller -tab >3 kg inden for den seneste måned)
  • Forsøgspersoner, der for nylig deltog i andre interventionelle biomedicinske undersøgelser inden for 1 måned før screeningsbesøg
  • Forsøgspersoner, som ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund, eller ikke ønsker, at deres behandlende læge bliver informeret, kan ikke deltage i denne undersøgelse
  • Personer med tidligere covid-infektion inden for de seneste 3 måneder eller ethvert forsøgsperson med vedvarende lange covid-symptomer, der kan have forårsaget vedvarende tab af eller ændret lugtesans
  • Forsøgspersoner, der havde alvorligt ændret søvnmønster i det seneste år
  • Emner ansat med natholdsarbejde inden for det seneste år
  • Forsøgspersoner, der indtager mere end to standarddrinks alkohol om dagen
  • Forsøgspersoner, der indtager mere end to standarddrinks kaffe om dagen
  • Forsøgspersoner, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Temperatur og luftfugtighed
32C eller 25C og 30%RH eller 70%RH
Andet: Temperatur og luftfugtighed
Temperatur og luftfugtighed i rummet ændret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 1 måned
Brug af et tabletbaseret kognitivt testbatteri
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (bpm)
Tidsramme: 1 måned
Puls målt ved hjælp af Polar-pulsbælte i (bpm) med RR- og EKG-data udtrukket
1 måned
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 måned
Blodtryk - både systolisk og diastolisk tryk målt hver time ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler og manchet
1 måned
Metabolisk hastighed (ml O2//min/kg)
Tidsramme: 1 måned
Metaboliske hastigheder målt gennem hele rummets kalorimetri
1 måned
Hudtemperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Hudtemperatur målt ved hjælp af thermochron (ibuttons) på flere steder
1 måned
Kropskernetemperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Kernetemperatur målt via telemetrisk pille indtaget om morgenen
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumtemperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Miljøforanstaltninger måles løbende ved hjælp af temperaturspecifikke sensorer i rummet
1 måned
Luftfugtighed (%)
Tidsramme: 1 måned
Miljømålinger måles løbende ved hjælp af fugtspecifikke sensorer i rummet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Plasqui, PHD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL81104.068.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det anmodes om, vil rådata blive leveret.

IPD-delingstidsramme

Løbende, afhænger af anmodningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Officiel anmodning fremsat med angivelse af formålet med brugen af ​​dataene. Kun personer, der giver samtykke til, at deres data skal bruges i yderligere analyse, vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperatur og luftfugtighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner