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マンスーラ泌尿器科・腎臓病センターにおける腎結石症患者におけるカルシウム結石の有病率、分子的および遺伝的背景の評価

2026年9月7日 更新者:Ahmed Abolazm、Mansoura University
マンスーラ泌尿器科・腎臓病センターにおける腎結石症患者におけるカルシウム結石の有病率、分子的および遺伝的背景の評価

調査の概要

詳細な説明

背景: 腎結石症は罹患率の高い一般的な病気であり、腎結石症の発生率と有病率は世界中で増加しています。 カルシウム腎結石症は、複数の発病機構を有し、さまざまな臨床症状を特徴とする複雑な疾患と考えることができます。 遺伝的要因と環境的要因の両方により、カルシウム結石に対する感受性が高まる可能性があります。 ビタミンD受容体(VDR)、カルシウム感知受容体遺伝子(CASR)、およびAGXTの多型は尿石症のリスクと関連しているが、結果に一貫性がなく、エジプト人集団からのデータも不足している。

目的: したがって、本研究は、マンスーラ泌尿器科・腎臓病センターに入院した Ca ベースの結石患者におけるこれらの遺伝子の有病率と変異プロファイルを調査することを目的としています。

方法論:この研究では、エジプトのカルシウム腎結石形成者50名と対照被験者20名を対象に、カルシウム感知受容体遺伝子(CASR)、ビタミンD受容体(VDR)、およびAGXTのコーディングエクソンの配列決定を採用した。 突然変異プロファイルデータの結果は、2 年間にわたる結石再発のリスクと相関します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Outside U.S./Canada
      • Al Mansurah、Outside U.S./Canada、エジプト、35561
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

片側または両側の腎結石(新規または再発)を有し、内視鏡または外科的介入の候補となったすべての患者

説明

包含基準:

  • 内視鏡または外科的介入の候補となる、片側または両側の腎結石(新規または再発)を有するすべての患者が含まれていました。 放射線不透過性結石を有する選択された患者に対して代謝精密検査が行われ、術後の結石分析によって証明された主要なCa組成を持つ患者に対しては遺伝子検査が行われた。 泌尿器科に異常のない健康な30人が対照例として参加した。 代謝検査と遺伝子検査が行われた腎結石患者を「α」症例と呼びます。

除外基準:

  • 代謝検査および遺伝子検査では、よく知られた病変を引き起こす結石疾患の患者は除外されました。 尿管狭窄、尿管骨盤または尿管膀胱接合部閉塞、尿路変更、尿管膀胱再移植の病歴、および術後結石分析による非Ca結石患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Caベースの腎結石の有病率
時間枠:2年
赤外分光結石分析によって評価された、マンスーラ UNC に入院した腎結石症患者における Ca 結石の有病率(研究期間全体)
2年
Caベースの腎結石の遺伝的背景
時間枠:2年
腎性 Ca 結石患者における代謝異常とゲノム変化の特定 (CASR および VDR 遺伝子)
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結石再発
時間枠:2年
検出されたゲノム変異と結石管理後 2 年後の結石再発との相関関係の可能性を遺伝子分析によって評価。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月21日

一次修了 (実際)

2023年9月21日

研究の完了 (実際)

2024年1月19日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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