Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prevalens, molekylär och genetisk bakgrund av kalciumbaserade stenar bland patienter med njursjukdom i Mansoura Urology and Nephrology Center

25 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Utvärdering av prevalens, molekylär och genetisk bakgrund av kalciumbaserade stenar bland patienter med renal kalksjukdom i Mansoura Urology and Nephrology Center

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Nefrolitiasis är en utbredd sjukdom med hög sjuklighet, förekomsten och prevalensen av nefrolitiasis har ökat över hela världen. Kalciumnefrolitiasis kan betraktas som en komplex sjukdom som har flera patogena mekanismer och kännetecknas av olika kliniska manifestationer. Både genetiska och miljömässiga faktorer kan öka känsligheten för kalciumstenar. Polymorfismer av vitamin D-receptor (VDR), kalciumavkännande receptorgen (CASR) och AGXT har associerats med risk för urolithiasis, men med inkonsekventa resultat och saknar data från egyptisk befolkning.

Syfte: Därför syftar den här studien till att undersöka prevalensen, mutationsprofilen för dessa gener hos patienter med Ca-baserade stenar, inlagda på Mansoura Urology and Nephrology Center.

Metod: I denna studie använde man sekvensering av de kodande exonerna av den kalciumavkännande receptorgenen (CASR), vitamin D-receptorn (VDR) och AGXT för 50 egyptiska kalciumnjurstensbildare och 20 kontrollpersoner. Resultaten av mutationsprofildata kommer att korreleras med risken för återfall av sten under 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35561
        • Rekrytering
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • Mansoura Urology and Nephrology center
          • Telefonnummer: +20502202222

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med unilaterala eller bilaterala njursten (de novo eller återkommande) som var kandidater för endoskopisk eller kirurgisk intervention inkluderades. Metabolisk upparbetning gjordes för utvalda patienter med radioopaka stenar, medan genetisk testning gjordes för dem med dominant Ca-sammansättning som bevisats genom postoperativ stenanalys. Trettio friska individer utan urologiska abnormiteter var inblandade som kontrollfall. Patienter med njursten för vilka metaboliska och genetiska tester utfördes betecknas "α"-fall.

Exklusions kriterier:

  • För metabolisk och genetisk testning uteslöts patienter med en välkänd lesionsutlösande stensjukdom t.ex. ureterisk striktur, ureteropelvic eller ureterovesikal korsningsobstruktion, urinavledning, historia av ureterovesikal återimplantation samt patienter med icke-Ca-stenar genom postoperativ stenanalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av Ca-baserade njursten
Tidsram: två år
  1. Prevalens av Ca-stenar bland patienter med njurstenssjukdom som tagits in i Mansoura UNC under hela studiens varaktighet.
  2. Identifiering av metabolisk störning och genomiska förändringar hos patienter med renala Ca-stenar (CASR- och VDR-gener)
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sten återkommande
Tidsram: två år
Utvärdering av den möjliga korrelationen av upptäckta genomiska mutationer med återfall av sten 2 år efter stenhantering.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD.21.02.426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Renal Calculi

Kliniska prövningar på perkutan nefrlolitotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera