- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05972408
A kalcium alapú kövek előfordulásának, molekuláris és genetikai hátterének értékelése a vesegyulladásos betegek körében a Mansoura Urológiai és Nephrológiai Központban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A nephrolithiasis elterjedt, magas morbiditású betegség, a nephrolithiasis előfordulása és prevalenciája világszerte emelkedett. A kalcium nephrolithiasis összetett betegségnek tekinthető, amely többféle patogén mechanizmussal rendelkezik, és különböző klinikai megnyilvánulásokkal jellemezhető. Mind a genetikai, mind a környezeti tényezők növelhetik a kalciumkövekkel szembeni érzékenységet. A D-vitamin-receptor (VDR), a kalcium-érzékelő receptor gén (CASR) és az AGXT polimorfizmusait összefüggésbe hozták az urolithiasis kockázatával, de ellentmondásos eredményekkel és az egyiptomi lakosságra vonatkozó adatok hiányával.
Célkitűzés: Ezért jelen tanulmány célja ezen gének prevalenciájának és mutációs profiljának vizsgálata a Mansoura Urológiai és Nephrológiai Központba felvett Ca-alapú köves betegeknél.
Módszertan: Ebben a vizsgálatban a kalcium-érzékelő receptor gén (CASR), a D-vitamin receptor (VDR) és az AGXT kódoló exonjainak szekvenálását alkalmaztuk 50 egyiptomi kalcium-vesekőképző és 20 kontroll alany esetében. A mutációs profil adatok eredményei korrelálnak a kő kiújulásának kockázatával 2 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Elhussein Abolazm, MsC
- Telefonszám: +20502202222
- E-mail: ahmedelhussein@mans.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egyiptom, 35561
- Toborzás
- Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mansoura Urology and Nephrology center
- Telefonszám: +20502202222
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan egy- vagy kétoldali (de novo vagy visszatérő) vesekőben szenvedő beteget bevontunk, akik endoszkópos vagy sebészeti beavatkozásra jelöltek. Kiválasztott, sugár-átlátszatlan köves betegeknél anyagcsere-vizsgálatot végeztünk, míg a posztoperatív kőanalízissel igazolt domináns Ca összetételű betegek genetikai vizsgálatát. Kontroll esetként harminc egészséges egyént vontunk be, akiknek nem voltak urológiai rendellenességei. Azokat a vesekőves betegeket, akiknél metabolikus és genetikai vizsgálatot végeztek, "α" eseteknek nevezik.
Kizárási kritériumok:
- Az anyagcsere- és genetikai vizsgálathoz a jól ismert elváltozást kiváltó kőbetegségben szenvedő betegeket kizártuk pl. ureter szűkület, ureteropelvics vagy ureterovesicalis junction obstrukció, vizelet eltérítés, ureterovesicalis reimplantáció anamnézisében, valamint nem Ca-kövekben szenvedő betegek posztoperatív kőanalízissel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ca-alapú vesekő előfordulása
Időkeret: két év
|
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kő kiújulása
Időkeret: két év
|
A detektált genomiális mutációk és a kő kiújulásának lehetséges korrelációjának értékelése a kőkezelést követő 2 év elteltével.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD.21.02.426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesekő
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok