Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpowszechnienia, molekularnego i genetycznego podłoża kamieni wapniowych wśród pacjentów z chorobą nerkową w Centrum Urologii i Nefrologii Mansoura

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Ocena rozpowszechnienia, molekularnego i genetycznego podłoża kamieni wapniowych wśród pacjentów z chorobą nerkową w Centrum Urologii i Nefrologii Mansoura

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Kamica nerkowa jest powszechnie występującą chorobą o wysokiej zachorowalności, częstość występowania i częstość występowania kamicy nerkowej wzrosła na całym świecie. Kamica nerkowa może być uważana za złożoną chorobę, mającą wiele mechanizmów patogenetycznych i charakteryzującą się różnymi objawami klinicznymi. Zarówno czynniki genetyczne, jak i środowiskowe mogą zwiększać podatność na powstawanie kamieni wapiennych. Polimorfizmy receptora witaminy D (VDR), genu receptora wapniowego (CASR) i AGXT są związane z ryzykiem kamicy moczowej, ale z niespójnymi wynikami i brakiem danych z populacji egipskiej.

Cel: W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i profilu mutacji tych genów u pacjentów z kamieniami na bazie wapnia przyjętych do Centrum Urologii i Nefrologii Mansoura.

Metodologia: W tym badaniu wykorzystano sekwencjonowanie eksonów kodujących genu receptora wapniowego (CASR), receptora witaminy D (VDR) i AGXT dla 50 egipskich osób tworzących kamienie nerkowe wapniowe i 20 osób kontrolnych. Wyniki danych profilu mutacji zostaną skorelowane z ryzykiem nawrotu kamienia w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35561
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • Mansoura Urology and Nephrology center
          • Numer telefonu: +20502202222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkich pacjentów z jednostronną lub obustronną kamicą nerkową (de novo lub nawrotową), którzy byli kandydatami do interwencji endoskopowej lub chirurgicznej. U wybranych pacjentów z kamieniami nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich przeprowadzono badania metaboliczne, natomiast u pacjentów z dominującym składem Ca potwierdzonym pooperacyjną analizą kamieni wykonano badania genetyczne. Trzydzieści zdrowych osób bez nieprawidłowości urologicznych stanowiło przypadki kontrolne. Pacjenci z kamicą nerkową, u których wykonano badania metaboliczne i genetyczne, są określani jako przypadki „α”.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badań metabolicznych i genetycznych wykluczono pacjentów z dobrze znaną zmianą wywołującą kamicę, m.in. zwężenie moczowodu, niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego lub moczowodowo-pęcherzowego, odprowadzenie moczu, przebyta reimplantacja pęcherzowo-moczowodowa oraz pacjenci z kamieniami non-Ca na podstawie analizy kamienia pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie kamieni nerkowych zawierających Ca
Ramy czasowe: dwa lata
  1. Występowanie kamieni Ca wśród pacjentów z kamicą nerkową przyjętych do Mansoura UNC w czasie trwania badania.
  2. Identyfikacja zaburzeń metabolicznych i zmian genomowych u pacjentów z nerkowymi kamieniami wapniowymi (geny CASR i VDR)
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót kamienia
Ramy czasowe: dwa lata
Ocena możliwej korelacji wykrytych mutacji genomowych z nawrotem kamieni po 2 latach od leczenia kamieni.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.21.02.426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj