Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка распространенности, молекулярного и генетического фона кальциевых камней у пациентов с почечной калькулезной болезнью в Центре урологии и нефрологии Мансура

7 сентября 2026 г. обновлено: Ahmed Abolazm, Mansoura University

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Почечные камни

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: нефролитиаз является распространенным заболеванием с высокой заболеваемостью, заболеваемость и распространенность нефролитиаза возросли во всем мире. Кальциевый нефролитиаз можно рассматривать как сложное заболевание, имеющее множественные патогенетические механизмы и характеризующееся разнообразными клиническими проявлениями. Как генетические факторы, так и факторы окружающей среды могут повышать восприимчивость к кальциевым камням. Полиморфизмы рецептора витамина D (VDR), гена кальций-чувствительного рецептора (CASR) и AGXT были связаны с риском мочекаменной болезни, но с противоречивыми результатами и отсутствием данных по египетской популяции.

Цель: Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение распространенности и мутационного профиля этих генов у пациентов с кальциевыми камнями, поступивших в Центр урологии и нефрологии Mansoura.

Методология: в этом исследовании использовалось секвенирование кодирующих экзонов гена рецептора, чувствительного к кальцию (CASR), рецептора витамина D (VDR) и AGXT, для 50 египетских пациентов с кальциевыми камнями в почках и 20 контрольных субъектов. Результаты данных мутационного профиля будут коррелированы с риском рецидива камня в течение 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- Outside U.S./Canada
  - Al Mansurah, Outside U.S./Canada, Египет, 35561
    - Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с односторонними или двусторонними камнями в почках (de novo или рецидивирующими), которые были кандидатами на эндоскопическое или хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

Были включены все пациенты с односторонними или двусторонними камнями в почках (de novo или рецидивирующие), которые были кандидатами на эндоскопическое или хирургическое вмешательство. Метаболические исследования были проведены для отдельных пациентов с рентгеноконтрастными камнями, в то время как генетическое тестирование было проведено для пациентов с преобладающим составом кальция, подтвержденным послеоперационным анализом камней. В качестве контрольных пациентов были задействованы 30 здоровых лиц без урологических отклонений. Пациенты с почечными конкрементами, которым были проведены метаболические и генетические тесты, обозначены как «α» случаи.

Критерий исключения:

Для метаболического и генетического тестирования были исключены пациенты с известным поражением, провоцирующим мочекаменную болезнь, т.е. стриктура мочеточника, обструкция лоханочно-мочеточникового или мочеточникового соединения, отведение мочи, реимплантация мочеточника в анамнезе, а также у пациентов с некальциевыми камнями по данным послеоперационного анализа камней

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
распространенность камней в почках на основе кальция Временное ограничение: два года	Распространенность камней кальция среди пациентов с мочекаменной болезнью, поступивших в Университет Северной Каролины Мансура на протяжении всего исследования, по данным инфракрасного спектроскопического анализа камней	два года
Генетическая основа камней в почках на основе кальция Временное ограничение: два года	Выявление метаболических нарушений и геномных изменений у пациентов с кальциевыми камнями в почках (гены CASR и VDR)	два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив камня Временное ограничение: два года	Оценка возможной корреляции обнаруженных геномных мутаций, оцененных с помощью генетического анализа, с рецидивом камня через 2 года после лечения камня.	два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Wang C, Lu J, Lang Y, Liu T, Wang X, Zhao X, Shao L. Two novel AGXT mutations identified in primary hyperoxaluria type-1 and distinct morphological and structural difference in kidney stones. Sci Rep. 2016 Sep 20;6:33652. doi: 10.1038/srep33652.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества