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Bewertung der Prävalenz, der molekularen und genetischen Hintergründe von kalziumbasierten Steinen bei Patienten mit Nierensteinerkrankungen im Mansoura Urology and Nephrology Center

6. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Bewertung der Prävalenz, der molekularen und genetischen Hintergründe von Steinen auf Kalziumbasis bei Patienten mit Nierensteinerkrankungen im Mansoura Urology and Nephrology Center

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Nephrolithiasis ist eine weit verbreitete Krankheit mit hoher Morbidität, die Inzidenz und Prävalenz von Nephrolithiasis ist weltweit gestiegen. Calciumnephrolithiasis kann als komplexe Erkrankung mit mehreren pathogenen Mechanismen betrachtet werden, die durch verschiedene klinische Manifestationen gekennzeichnet ist. Sowohl genetische als auch umweltbedingte Faktoren können die Anfälligkeit für Kalziumsteine ​​erhöhen. Polymorphismen des Vitamin-D-Rezeptors (VDR), des Calcium-Sensing-Rezeptor-Gens (CASR) und des AGXT wurden mit dem Risiko einer Urolithiasis in Verbindung gebracht, allerdings mit inkonsistenten Ergebnissen und fehlenden Daten aus der ägyptischen Bevölkerung.

Ziel: Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Prävalenz und das Mutationsprofil dieser Gene bei Patienten mit Ca-basierten Steinen zu untersuchen, die im Mansoura Urology and Nephrology Center aufgenommen wurden.

Methodik: In dieser Studie wurde die Sequenzierung der kodierenden Exons des Calcium-Sensing-Rezeptor-Gens (CASR), des Vitamin-D-Rezeptors (VDR) und AGXT für 50 ägyptische Calcium-Nierensteinbildner und 20 Kontrollpersonen eingesetzt. Die Ergebnisse der Mutationsprofildaten werden mit dem Risiko eines erneuten Auftretens von Steinen über einen Zeitraum von 2 Jahren korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35561
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einseitigen oder beidseitigen Nierensteinen (de novo oder rezidivierend), die für einen endoskopischen oder chirurgischen Eingriff in Frage kamen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einseitigen oder beidseitigen Nierensteinen (de novo oder rezidivierend), die für einen endoskopischen oder chirurgischen Eingriff in Frage kamen, wurden eingeschlossen. Bei ausgewählten Patienten mit strahlenundurchlässigen Steinen wurde eine Stoffwechseluntersuchung durchgeführt, während bei Patienten mit dominanter Ca-Zusammensetzung, die durch eine postoperative Steinanalyse nachgewiesen wurde, Gentests durchgeführt wurden. Als Kontrollfälle wurden 30 gesunde Personen ohne urologische Anomalien einbezogen. Patienten mit Nierensteinen, bei denen Stoffwechsel- und Gentests durchgeführt wurden, werden als „α“-Fälle bezeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Für Stoffwechsel- und Gentests wurden Patienten mit einer bekannten Läsion, die eine Steinerkrankung auslöste, ausgeschlossen, z. Ureterstriktur, Obstruktion des ureteropelvinen oder ureterovesikalen Übergangs, Harnableitung, Vorgeschichte einer ureterovesikalen Reimplantation sowie Patienten mit Nicht-Ca-Steinen gemäß postoperativer Steinanalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Ca-basierten Nierensteinen
Zeitfenster: 2 Jahre
Prävalenz von Ca-Steinen bei Patienten mit Nierensteinerkrankungen, die während der gesamten Studiendauer in Mansoura UNC aufgenommen wurden, ermittelt durch infrarotspektroskopische Steinanalyse
2 Jahre
Genetischer Hintergrund von Ca-basierten Nierensteinen
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizierung von Stoffwechselstörungen und genomischen Veränderungen bei Patienten mit Nieren-Ca-Steinen (CASR- und VDR-Gene)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinrezidiv
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der möglichen Korrelation erkannter genomischer Mutationen, die durch genetische Analyse ermittelt wurden, mit dem Wiederauftreten von Steinen 2 Jahre nach der Steinbehandlung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.21.02.426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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