Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prævalens, molekylær og genetisk baggrund af calciumbaserede sten blandt patienter med nyrekalkulær sygdom i Mansoura Urology and Nephrology Center

6. juni 2024 opdateret af: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Evaluering af prævalens, molekylær og genetisk baggrund af calciumbaserede sten blandt patienter med nyrekalkulær sygdom i Mansoura Urology and Nephrology Center

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nephrolithiasis er en udbredt sygdom med høj sygelighed, forekomsten og forekomsten af ​​nefrolithiasis er steget på verdensplan. Calciumnephrolithiasis kan betragtes som en kompleks sygdom med flere patogene mekanismer og karakteriseret ved forskellige kliniske manifestationer. Både genetiske og miljømæssige faktorer kan øge modtageligheden for calciumsten. Polymorfismer af vitamin D-receptor (VDR), calcium-sensing receptor gen (CASR) og AGXT er blevet forbundet med risiko for urolithiasis, men med inkonsistente resultater og manglende data fra egyptisk befolkning.

Formål: Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge prævalensen, mutationsprofilen for disse gener hos patienter med Ca-baserede sten, indlagt på Mansoura Urology and Nephrology Center.

Metode: I denne undersøgelse, der anvender sekventering af de kodende exoner af calcium-sensing receptor genet (CASR), vitamin D receptor (VDR) og AGXT for 50 egyptiske calciumnyrestensdannere og 20 kontrolpersoner. Resultaterne af mutationsprofildataene vil være korreleret med risikoen for gentagelse af sten over 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35561
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med unilaterale eller bilaterale nyresten (de novo eller tilbagevendende), som var kandidater til endoskopisk eller kirurgisk indgreb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med unilaterale eller bilaterale nyresten (de novo eller tilbagevendende), som var kandidater til endoskopisk eller kirurgisk intervention, blev inkluderet. Metabolisk oparbejdning blev udført for udvalgte patienter med radioopake sten, mens genetisk testning blev udført for dem med dominerende Ca-sammensætning bevist ved postoperativ stenanalyse. Tredive raske individer uden urologiske abnormiteter var involveret som kontroltilfælde. Patienter med nyresten, for hvem der blev udført metabolisk og genetisk testning, betegnes som "α"-tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Til metabolisk og genetisk testning blev patienter med en velkendt læsionsudløsende stensygdom udelukket, f.eks. ureterisk forsnævring, ureteropelvis eller ureterovesikal forbindelsesobstruktion, urindirigering, anamnese med ureterovesikal re-implantation samt patienter med ikke-Ca-sten ved postoperativ stenanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af Ca-baserede nyresten
Tidsramme: to år
Forekomst af Ca-sten blandt patienter med nyrestenssygdom indlagt i Mansoura UNC gennem hele undersøgelsens varighed vurderet ved infrarød spektroskopisk stenanalyse
to år
Genetisk baggrund af Ca-baserede nyresten
Tidsramme: to år
Identifikation af metabolisk forstyrrelse og genomiske ændringer hos patienter med renale Ca-sten (CASR- og VDR-gener)
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af sten
Tidsramme: to år
Evaluering af den mulige korrelation af påviste genomiske mutationer vurderet ved genetisk analyse med stengentagelse 2 år efter stenhåndtering.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.21.02.426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Calculi

Kliniske forsøg med perkutan nefrlolitotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner