Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence, molekulárního a genetického pozadí kamenů na bázi vápníku u pacientů s renálním vápenatým onemocněním v Mansourském urologickém a nefrologickém centru

6. června 2024 aktualizováno: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Hodnocení prevalence, molekulárního a genetického pozadí kalciových kamenů u pacientů s renálním kalkulárním onemocněním v Mansourském urologickém a nefrologickém centru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Nefrolitiáza je rozšířené onemocnění s vysokou morbiditou, incidence a prevalence nefrolitiázy celosvětově stoupá. Kalciová nefrolitiáza může být považována za komplexní onemocnění s mnoha patogenními mechanismy a charakterizované různými klinickými projevy. Jak genetické, tak faktory prostředí mohou zvýšit náchylnost k vápenatým kamenům. Polymorfismy receptoru vitaminu D (VDR), genu pro receptor citlivý na vápník (CASR) a AGXT byly spojovány s rizikem urolitiázy, ale s nekonzistentními výsledky a nedostatkem údajů z egyptské populace.

Cíl: Cílem této studie je proto prozkoumat prevalenci a mutační profil těchto genů u pacientů s konkrementy na bázi Ca, přijatých do Urologického a nefrologického centra Mansoura.

Metodika: V této studii využívající sekvenování kódujících exonů genu pro receptor citlivý na vápník (CASR), receptoru pro vitamín D (VDR) a AGXT pro 50 egyptských původců vápníkových ledvinových kamenů a 20 kontrolních subjektů. Výsledky dat mutačního profilu budou korelovat s rizikem recidivy konkrementu během 2 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35561
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s jednostrannými nebo oboustrannými ledvinovými kameny (de novo nebo recidivujícími), kteří byli kandidáty na endoskopickou nebo chirurgickou intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni pacienti s unilaterálními nebo bilaterálními ledvinovými kameny (de novo nebo recidivujícími), kteří byli kandidáty pro endoskopickou nebo chirurgickou intervenci. Metabolické vyšetření bylo provedeno u vybraných pacientů s radioopákními konkrementy, zatímco u pacientů s dominantním Ca složením potvrzeným pooperační analýzou konkrementů bylo provedeno genetické vyšetření. Jako kontrolní případy bylo zahrnuto 30 zdravých jedinců bez urologických abnormalit. Pacienti s ledvinovými kameny, u kterých bylo provedeno metabolické a genetické testování, jsou označeni jako případy „α“.

Kritéria vyloučení:

  • Pro metabolické a genetické testování byli vyloučeni pacienti s dobře známou lézí vyvolávající kamenné onemocnění, např. ureterická striktura, obstrukce ureteropelvické nebo ureterovezikální junkce, derivace moči, ureterovezikální reimplantace v anamnéze a také pacienti s non-Ca konkrementy podle pooperační analýzy konkrementů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence ledvinových kamenů na bázi Ca
Časové okno: dva roky
Prevalence Ca kamenů u pacientů s onemocněním ledvinových kamenů přijatých do Mansoura UNC po celou dobu trvání studie, jak byla hodnocena infračervenou spektroskopickou analýzou kamenů
dva roky
Genetické pozadí ledvinových kamenů na bázi Ca
Časové okno: dva roky
Identifikace metabolických poruch a genomových alterací u pacientů s ledvinovými Ca kameny (geny CASR a VDR)
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování kamene
Časové okno: dva roky
Vyhodnocení možné korelace detekovaných genomových mutací stanovených genetickou analýzou s recidivou konkrementu po 2 letech po léčbě konkrementu.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD.21.02.426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kámen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit