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Évaluation de la prévalence, des antécédents moléculaires et génétiques des calculs à base de calcium chez les patients atteints d'une maladie rénale calculaire au centre d'urologie et de néphrologie de Mansoura

7 septembre 2026 mis à jour par: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Évaluation de la prévalence, des antécédents moléculaires et génétiques des calculs à base de calcium chez les patients atteints d'une maladie rénale calculaire au centre d'urologie et de néphrologie de Mansoura

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La néphrolithiase est une maladie répandue avec une morbidité élevée, l'incidence et la prévalence de la néphrolithiase ont augmenté dans le monde entier. La néphrolithiase calcique peut être considérée comme une maladie complexe ayant de multiples mécanismes pathogènes et caractérisée par diverses manifestations cliniques. Des facteurs génétiques et environnementaux peuvent augmenter la sensibilité aux calculs de calcium. Les polymorphismes du récepteur de la vitamine D (VDR), du gène du récepteur sensible au calcium (CASR) et de l'AGXT ont été associés à un risque de lithiase urinaire, mais avec des résultats incohérents et un manque de données sur la population égyptienne.

Objectif : Par conséquent, la présente étude vise à étudier la prévalence et le profil mutationnel de ces gènes chez les patients atteints de calculs à base de Ca, admis au centre d'urologie et de néphrologie de Mansoura.

Méthodologie : Dans cette étude, séquençage des exons codants du gène du récepteur sensible au calcium (CASR), du récepteur de la vitamine D (VDR) et de l'AGXT pour 50 sujets égyptiens formant des calculs rénaux de calcium et 20 sujets témoins. Les résultats des données du profil mutationnel seront corrélés avec le risque de récidive des calculs sur 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Outside U.S./Canada
      • Al Mansurah, Outside U.S./Canada, Egypte, 35561
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients présentant des calculs rénaux unilatéraux ou bilatéraux (de novo ou récurrents) candidats à une intervention endoscopique ou chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant des calculs rénaux unilatéraux ou bilatéraux (de novo ou récurrents) candidats à une intervention endoscopique ou chirurgicale ont été inclus. Un bilan métabolique a été effectué pour certains patients présentant des calculs radio-opaques, tandis que des tests génétiques ont été effectués pour ceux dont la composition dominante en Ca a été prouvée par l'analyse postopératoire des calculs. Trente individus sains sans anomalies urologiques ont été impliqués comme cas témoins. Les patients atteints de calculs rénaux pour lesquels des tests métaboliques et génétiques ont été effectués sont désignés cas « α ».

Critère d'exclusion:

  • Pour les tests métaboliques et génétiques, les patients présentant une maladie bien connue des calculs précipitants ont été exclus, par ex. sténose urétéral, obstruction de la jonction urétéro-pelvienne ou urétéro-vésicale, dérivation urinaire, antécédents de réimplantation urétéro-vésicale ainsi que les patients avec des calculs non Ca par analyse postopératoire des calculs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des calculs rénaux à base de Ca
Délai: deux ans
Prévalence des calculs de Ca chez les patients atteints de calculs rénaux admis à Mansoura UNC tout au long de la durée de l'étude, évaluée par analyse spectroscopique infrarouge des calculs
deux ans
Contexte génétique des calculs rénaux à base de Ca
Délai: deux ans
Identification des troubles métaboliques et des altérations génomiques chez les patients présentant des calculs rénaux de Ca (gènes CASR et VDR)
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de calculs
Délai: deux ans
Évaluation de la corrélation possible des mutations génomiques détectées évaluées par analyse génétique avec la récidive des calculs 2 ans après la prise en charge des calculs.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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