- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972408
Évaluation de la prévalence, des antécédents moléculaires et génétiques des calculs à base de calcium chez les patients atteints d'une maladie rénale calculaire au centre d'urologie et de néphrologie de Mansoura
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La néphrolithiase est une maladie répandue avec une morbidité élevée, l'incidence et la prévalence de la néphrolithiase ont augmenté dans le monde entier. La néphrolithiase calcique peut être considérée comme une maladie complexe ayant de multiples mécanismes pathogènes et caractérisée par diverses manifestations cliniques. Des facteurs génétiques et environnementaux peuvent augmenter la sensibilité aux calculs de calcium. Les polymorphismes du récepteur de la vitamine D (VDR), du gène du récepteur sensible au calcium (CASR) et de l'AGXT ont été associés à un risque de lithiase urinaire, mais avec des résultats incohérents et un manque de données sur la population égyptienne.
Objectif : Par conséquent, la présente étude vise à étudier la prévalence et le profil mutationnel de ces gènes chez les patients atteints de calculs à base de Ca, admis au centre d'urologie et de néphrologie de Mansoura.
Méthodologie : Dans cette étude, séquençage des exons codants du gène du récepteur sensible au calcium (CASR), du récepteur de la vitamine D (VDR) et de l'AGXT pour 50 sujets égyptiens formant des calculs rénaux de calcium et 20 sujets témoins. Les résultats des données du profil mutationnel seront corrélés avec le risque de récidive des calculs sur 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Outside U.S./Canada
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Al Mansurah, Outside U.S./Canada, Egypte, 35561
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des calculs rénaux unilatéraux ou bilatéraux (de novo ou récurrents) candidats à une intervention endoscopique ou chirurgicale ont été inclus. Un bilan métabolique a été effectué pour certains patients présentant des calculs radio-opaques, tandis que des tests génétiques ont été effectués pour ceux dont la composition dominante en Ca a été prouvée par l'analyse postopératoire des calculs. Trente individus sains sans anomalies urologiques ont été impliqués comme cas témoins. Les patients atteints de calculs rénaux pour lesquels des tests métaboliques et génétiques ont été effectués sont désignés cas « α ».
Critère d'exclusion:
- Pour les tests métaboliques et génétiques, les patients présentant une maladie bien connue des calculs précipitants ont été exclus, par ex. sténose urétéral, obstruction de la jonction urétéro-pelvienne ou urétéro-vésicale, dérivation urinaire, antécédents de réimplantation urétéro-vésicale ainsi que les patients avec des calculs non Ca par analyse postopératoire des calculs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des calculs rénaux à base de Ca
Délai: deux ans
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Prévalence des calculs de Ca chez les patients atteints de calculs rénaux admis à Mansoura UNC tout au long de la durée de l'étude, évaluée par analyse spectroscopique infrarouge des calculs
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deux ans
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Contexte génétique des calculs rénaux à base de Ca
Délai: deux ans
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Identification des troubles métaboliques et des altérations génomiques chez les patients présentant des calculs rénaux de Ca (gènes CASR et VDR)
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de calculs
Délai: deux ans
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Évaluation de la corrélation possible des mutations génomiques détectées évaluées par analyse génétique avec la récidive des calculs 2 ans après la prise en charge des calculs.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Récepteurs, G-protéines G
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Récepteurs, cytoplasmiques et nucléaires
- Récepteurs sensibles au calcium
- Receptors, Calcitriol
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.21.02.426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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