Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prevalentie, moleculaire en genetische achtergronden van op calcium gebaseerde stenen bij patiënten met niersteenziekte in Mansoura Urologie en Nefrologie Centrum

7 september 2026 bijgewerkt door: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Evaluatie van de prevalentie, moleculaire en genetische achtergronden van op calcium gebaseerde stenen bij patiënten met niersteenziekte in het centrum voor urologie en nefrologie van Mansoura

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Nefrolithiasis is een veel voorkomende ziekte met hoge morbiditeit, de incidentie en prevalentie van nefrolithiasis is wereldwijd gestegen. Calciumnefrolithiase kan worden beschouwd als een complexe ziekte met meerdere pathogene mechanismen en gekenmerkt door verschillende klinische manifestaties. Zowel genetische als omgevingsfactoren kunnen de gevoeligheid voor calciumstenen verhogen. Polymorfismen van vitamine D-receptor (VDR), calcium-sensing receptor-gen (CASR) en AGXT zijn in verband gebracht met het risico op urolithiasis, maar met inconsistente resultaten en gebrek aan gegevens van de Egyptische bevolking.

Doelstelling: Daarom heeft de huidige studie tot doel de prevalentie en het mutatieprofiel van deze genen te onderzoeken bij patiënten met op Ca gebaseerde stenen, opgenomen in het Mansoura Urology and Nephrology Center.

Methodologie: In deze studie werd de sequentie bepaald van de coderende exons van het calcium-sensing receptor-gen (CASR), vitamine D-receptor (VDR) en AGXT voor 50 Egyptische calciumniersteenvormers en 20 controlepersonen. De resultaten van de gegevens van het mutatieprofiel zullen worden gecorreleerd met het risico op terugkeer van steen gedurende 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Outside U.S./Canada
      • Al Mansurah, Outside U.S./Canada, Egypte, 35561
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met unilaterale of bilaterale nierstenen (de novo of recidiverend) die in aanmerking kwamen voor endoscopische of chirurgische interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met unilaterale of bilaterale nierstenen (de novo of recidiverend) die in aanmerking kwamen voor endoscopische of chirurgische interventie, werden geïncludeerd. Metabole opwerking werd gedaan voor geselecteerde patiënten met radio-opake stenen, terwijl genetische tests werden uitgevoerd voor degenen met een dominante Ca2-samenstelling, bewezen door postoperatieve steenanalyse. Dertig gezonde personen zonder urologische afwijkingen waren betrokken als controlegevallen. Patiënten met nierstenen bij wie metabole en genetische testen werden uitgevoerd, worden "α"-gevallen genoemd.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor metabole en genetische tests werden patiënten met een bekende laesie die steenziekte veroorzaakt uitgesloten, b.v. ureterstrictuur, ureteropelvische of ureterovesicale overgangsobstructie, urinedeviatie, voorgeschiedenis van ureterovesicale re-implantatie evenals patiënten met niet-Ca-stenen door postoperatieve steenanalyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van Ca-gebaseerde nierstenen
Tijdsspanne: twee jaar
Prevalentie van Ca-stenen onder patiënten met niersteenziekte die gedurende de gehele duur van het onderzoek in Mansoura UNC zijn opgenomen, zoals beoordeeld door middel van infraroodspectroscopische steenanalyse
twee jaar
Genetische achtergrond van Ca-gebaseerde nierstenen
Tijdsspanne: twee jaar
Identificatie van metabole stoornissen en genomische veranderingen bij patiënten met renale Ca-stenen (CASR- en VDR-genen)
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steen herhaling
Tijdsspanne: twee jaar
Evaluatie van de mogelijke correlatie van gedetecteerde genomische mutaties beoordeeld door genetische analyse met steenrecidief 2 jaar na steenbeheer.
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD.21.02.426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren