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Valutazione della prevalenza, del background molecolare e genetico dei calcoli a base di calcio tra i pazienti con malattia renale calcolata nel Centro di urologia e nefrologia di Mansoura

6 giugno 2024 aggiornato da: Ahmed Abolazm, Mansoura University
Valutazione della prevalenza, del background molecolare e genetico dei calcoli a base di calcio tra i pazienti con malattia renale calcolata nel Centro di urologia e nefrologia di Mansoura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la nefrolitiasi è una malattia prevalente con elevata morbilità, l'incidenza e la prevalenza della nefrolitiasi è aumentata in tutto il mondo. La nefrolitiasi calcica può essere considerata una malattia complessa con molteplici meccanismi patogenetici e caratterizzata da varie manifestazioni cliniche. Sia i fattori genetici che quelli ambientali possono aumentare la suscettibilità ai calcoli di calcio. I polimorfismi del recettore della vitamina D (VDR), del gene del recettore sensibile al calcio (CASR) e dell'AGXT sono stati associati al rischio di urolitiasi, ma con risultati incoerenti e mancanza di dati dalla popolazione egiziana.

Obiettivo: Pertanto, il presente studio mira a indagare la prevalenza, il profilo mutazionale di questi geni in pazienti con calcoli a base di Ca, ammessi al Centro di urologia e nefrologia di Mansoura.

Metodologia: In questo studio, è stato utilizzato il sequenziamento degli esoni codificanti del gene del recettore sensibile al calcio (CASR), del recettore della vitamina D (VDR) e dell'AGXT per 50 formatori di calcoli renali di calcio egiziani e 20 soggetti di controllo. I risultati dei dati del profilo mutazionale saranno correlati al rischio di recidiva dei calcoli nell'arco di 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egitto, 35561
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con calcoli renali unilaterali o bilaterali (de novo o ricorrenti) candidati all'intervento endoscopico o chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti con calcoli renali unilaterali o bilaterali (de novo o recidivanti) candidati all'intervento endoscopico o chirurgico. Il workup metabolico è stato eseguito per pazienti selezionati con calcoli radiopachi, mentre i test genetici sono stati eseguiti per quelli con composizione di Ca dominante comprovata dall'analisi dei calcoli postoperatoria. Trenta individui sani senza anomalie urologiche sono stati coinvolti come casi di controllo. I pazienti con calcoli renali per i quali sono stati eseguiti test metabolici e genetici sono designati casi "α".

Criteri di esclusione:

  • Per i test metabolici e genetici, sono stati esclusi i pazienti con una lesione ben nota che precipita la malattia dei calcoli, ad es. stenosi ureterica, ostruzione della giunzione ureteropelvica o ureterovescicale, deviazione urinaria, anamnesi di reimpianto ureterovescicale e pazienti con calcoli non Ca mediante analisi dei calcoli postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di calcoli renali a base di Ca
Lasso di tempo: due anni
Prevalenza di calcoli di Ca tra i pazienti con malattia renale ricoverati a Mansoura UNC per tutta la durata dello studio, valutata mediante analisi spettroscopica dei calcoli a infrarossi
due anni
Background genetico dei calcoli renali a base di Ca
Lasso di tempo: due anni
Identificazione di squilibri metabolici e alterazioni genomiche in pazienti con calcoli renali di Ca (geni CASR e VDR)
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza della pietra
Lasso di tempo: due anni
Valutazione della possibile correlazione tra mutazioni genomiche rilevate valutate mediante analisi genetica e recidiva di calcoli a 2 anni dalla gestione dei calcoli.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.21.02.426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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