下顎大臼歯の超広径インプラント (UWD)
2023年7月24日 更新者：Abdelrahman Elshahawy
下顎大臼歯に埋入した即時埋入超太径インプラントの評価
この[臨床試験]の目的は、[臼歯抜歯窩に直接埋入された超広径インプラントを使用した場合のオステオインテグレーションとインプラント周囲の骨密度に関する臨床結果とX線写真の両方の結果を評価すること]です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、修復不可能な下顎大臼歯の非外傷的抜歯後、皮弁を上げたり骨移植片を使用したりせずに、12 人の患者に直ちに埋入された 12 本の超広径歯科インプラントを使用した場合の、オッセオインテグレーションとインプラント周囲の骨密度に関する臨床結果と X 線写真の結果を評価することです。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、20200
- Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
20歳から40歳までの成人患者。
- 解剖学的構造を損なうことなく、歯の根尖を越える適切な骨。
- 修復不可能な下顎大臼歯。
- 適切な幅と頬舌寸法を備えた利用可能な骨。
- インプラント周囲の骨欠損は 2mm 以下である必要があります。
除外基準:
- 喫煙者。
- コントロールされていない糖尿病や凝固障害など、医学的に問題のある患者。
- 根尖病変または骨欠損のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：修復不可能な下顎臼歯
根尖病変のない修復不可能な下顎大臼歯を有する患者は、超広径歯科インプラントを使用して抜歯され、直ちに移植されます。
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下顎臼歯の新しい抜歯窩に超広径歯科インプラントを即時埋入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の平均値
時間枠：6ヶ月まで
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インプラントの安定性は、術後すぐおよび 6 か月目にインプラント安定性メーター (Osstell™) によって測定されました。
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6ヶ月まで
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インプラント周囲の骨密度の平均値
時間枠：9ヶ月まで
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各インプラント周囲の骨密度の X 線写真による評価は、OnDemand3D™ を使用して行われました。
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9ヶ月まで
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辺縁骨損失の平均値
時間枠：9ヶ月まで
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辺縁骨レベルは、歯槽頂骨からインプラントの根尖端まで延びるインプラントの鋸歯状突起に平行な線を引くことによって、再構成された補正矢状面図から計算されました。
各間隔での両側の平均読み取り値が計算され、統計分析のために表にまとめられました。
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9ヶ月まで
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インプラント周囲のプロービング深さの平均
時間枠：9ヶ月まで
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プロービングの深さは、ギャラガーとシルバーに従って評価されました。 プロービングポケットの深さは、歯肉縁とポケットの底の間の距離を指します
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gaafar N Elhalawani、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2022年1月12日
研究の完了 (実際)
2022年3月3日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0210-01/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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