하악 대구치의 초광경 임플란트 (UWD)
2023년 7월 24일 업데이트: Abdelrahman Elshahawy
하악 대구치에 식립된 즉시 식립된 초광경 직경 임플란트의 평가
본 [임상시험]의 목표는 [초광경 임플란트를 어금니 발치와에 바로 식립했을 때 골유착 및 임플란트 주위 골밀도에 대한 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것]입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 12명의 환자에게 피판을 거상하거나 골이식을 하지 않고 수복이 불가능한 하악 대구치를 무외상 발치한 후 즉시 식립한 12개의 초광경 치과용 임플란트를 사용하여 골유착 및 임플란트 주위 골밀도에 대한 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것이다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 20200
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
20-40세의 성인 환자.
- 해부학적 구조를 손상시키지 않으면서 치아 정점 너머의 적절한 뼈.
- 수복 불가능한 하악 대구치.
- 적절한 너비와 협설 치수를 가진 사용 가능한 뼈.
- 임플란트 주위 골결손은 2mm 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 통제되지 않는 당뇨병 및 응고 장애와 같은 의학적으로 손상된 환자.
- 치근단 병증 또는 뼈 결함이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 복원 불가능한 하악 대구치
치근단 병증이 없는 수복 불가능한 하악 대구치 환자에서 초광경 치과용 임플란트를 사용하여 즉시 발치 및 식립
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하악 어금니의 신선한 발치 소켓에 초광경 치과 임플란트를 즉시 식립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 평균값
기간: 최대 6개월
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임플란트 안정성은 수술 직후와 6개월 시점에 임플란트 안정성 측정기(Osstell™)로 측정하였다.
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최대 6개월
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임플란트 주위 골밀도의 평균값
기간: 최대 9개월
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OnDemand3D™를 사용하여 각 임플란트 주변 골밀도의 방사선 사진 평가를 수행했습니다.
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최대 9개월
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한계 골 손실의 평균값
기간: 최대 9개월
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변연골 수준은 정수골에서 임플란트의 정점까지 연장되는 임플란트 톱니에 평행한 선을 그려 재구성된 수정 시상면에서 계산되었습니다.
각 간격에서 양측의 평균 판독값을 계산하고 통계 분석을 위해 표로 작성했습니다.
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최대 9개월
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임플란트 주변 탐침 깊이의 평균
기간: 최대 9개월
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프로빙 깊이는 Gallagher에 따라 평가되었으며 Silver Probing 포켓 깊이는 치은 마진과 포켓 바닥 사이의 거리를 나타냅니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0210-01/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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