Implantater med ultravid diameter i underkjevene (UWD)
24. juli 2023 oppdatert av: Abdelrahman Elshahawy
Evaluering av umiddelbart plassert implantat med ultravid diameter plassert i underkjevens molarer
Målet med denne [kliniske studien] er å [å evaluere både det kliniske og radiografiske resultatet på osteointegrasjon og peri-implantat bentetthet ved bruk av implantat med ultravid diameter plassert umiddelbart i molar ekstraksjonssocket]
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene på osseointegrasjon og peri-implantat bentetthet ved bruk av 12 tannimplantater med ultravid diameter plassert umiddelbart i 12 pasienter etter atraumatisk ekstraksjon av ikke-restituerbare underkjevemolarer uten å heve en klaff eller bruk av beintransplantater .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 20200
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter i alderen 20-40 år.
- Tilstrekkelig ben utover tennene uten å sette noen anatomisk struktur i fare.
- Ikke-restaurerbare jekseltenner.
- Tilgjengelig bein med tilstrekkelig bredde og buccolingual dimensjoner.
- Peri-implantat beindefekt bør være 2 mm eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Medisinsk kompromitterte pasienter som ukontrollert diabetes og koagulasjonsforstyrrelser.
- Tann med periapikal patose eller beindefekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ikke-restaurerbare jekseltenner
Pasienter med ikke-restaurerbare jekseltenner uten periapikal patose som skal trekkes ut og implanteres umiddelbart ved hjelp av tannimplantater med ultravid diameter
|
umiddelbar plassering av tannimplantater med ultravid diameter i en frisk ekstraksjonssokkel av underkjevens molar tenner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middelverdien av implantatets stabilitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Implantatstabiliteten ble målt med implantatstabilitetsmåler (Osstell™) umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder.
|
opptil 6 måneder
|
|
gjennomsnittsverdien av peri-implantat bentetthet
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Radiografisk evaluering av bentettheten rundt hvert implantat ble gjort med OnDemand3D™.
|
opptil 9 måneder
|
|
gjennomsnittsverdien av Marginalt bentap
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
marginale bennivåer ble beregnet fra de rekonstruerte korrigerte sagittale visningene ved å tegne en linje parallelt med implantatets serration som strekker seg fra crestalbenet til den apikale enden av implantatet.
Gjennomsnittlige avlesninger av de to sidene ved hvert intervall ble beregnet og tabellert for statistisk analyse.
|
opptil 9 måneder
|
|
gjennomsnittet av peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Probing dybden ble vurdert i henhold til Gallagher og Silver Probing lommedybde refererer til avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av lommen
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0210-01/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .