Implantaten met ultrabrede diameter in onderkaakmolaren (UWD)
24 juli 2023 bijgewerkt door: Abdelrahman Elshahawy
Evaluatie van onmiddellijk geplaatst implantaat met ultrabrede diameter in onderkaakmolaren
Het doel van deze [klinische studie] is om [zowel de klinische als de radiografische uitkomst van osteoïntegratie en peri-implantaire botdichtheid te evalueren bij gebruik van een implantaat met een ultrabrede diameter dat onmiddellijk in een molaire extractiekoker wordt geplaatst]
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het doel van deze studie is het evalueren van de klinische en radiografische resultaten op osseointegratie en peri-implantaire botdichtheid bij gebruik van 12 tandheelkundige implantaten met ultrabrede diameter die onmiddellijk bij 12 patiënten werden geplaatst na atraumatische extractie van niet-herstelbare onderkaakmolaren zonder een flap op te heffen of bottransplantaten te gebruiken .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 20200
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten variërend van 20-40 jaar.
- Adequaat bot voorbij de toppen van de tanden zonder de anatomische structuur in gevaar te brengen.
- Niet-herstelbare onderkaak kiezen.
- Beschikbaar bot met voldoende breedte en buccolinguale afmetingen.
- Peri-implantaat botdefect moet 2 mm of minder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Medisch gecompromitteerde patiënten zoals ongecontroleerde diabetes en stollingsstoornissen.
- Tand met periapicale pathose of botdefecten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: niet-herstelbare mandibulaire molaren
patiënten met niet-herstelbare mandibulaire molaren zonder enige periapicale pathose die onmiddellijk moeten worden geëxtraheerd en geïmplanteerd met behulp van tandheelkundige implantaten met een ultrabrede diameter
|
Procedure: Onmiddellijke implantaatplaatsing van tandheelkundige implantaten met ultrabrede diameter
onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaten met ultrabrede diameter in een nieuwe extractiekoker van mandibulaire molaren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de gemiddelde waarde van implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De implantaatstabiliteit werd direct na de operatie en na 6 maanden gemeten met een implantaatstabiliteitsmeter (Osstell™).
|
tot 6 maanden
|
|
de gemiddelde waarde van de peri-implantaire botdichtheid
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Radiografische evaluatie van de botdichtheid rond elk implantaat werd uitgevoerd met behulp van OnDemand3D™.
|
tot 9 maanden
|
|
de gemiddelde waarde van marginaal botverlies
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
marginale botniveaus werden berekend op basis van de gereconstrueerde gecorrigeerde sagittale weergaven door een lijn te trekken parallel aan de vertanding van het implantaat die zich uitstrekt van het crestale bot tot het apicale uiteinde van het implantaat.
Gemiddelde aflezingen van de twee zijden bij elk interval werden berekend en getabelleerd voor statistische analyse.
|
tot 9 maanden
|
|
het gemiddelde van de peri-implantaire sonderingsdiepte
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
De sonderingsdiepte werd beoordeeld volgens Gallagher en Silver De sonderingsdiepte van de pocket verwijst naar de afstand tussen de tandvleesrand en de onderkant van de pocket
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0210-01/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .