Implantat med ultrabred diameter i underkäkens molarer (UWD)
24 juli 2023 uppdaterad av: Abdelrahman Elshahawy
Utvärdering av omedelbart placerat implantat med ultrabred diameter placerat i underkäkens molarer
Målet med denna [kliniska prövning] är att [att utvärdera både det kliniska och radiografiska resultatet på osteointegration och bentäthet peri-implantat vid användning av implantat med ultrabred diameter placerat omedelbart i molarextraktionshålet]
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska och röntgenologiska resultaten av osseointegration och peri-implantat bentäthet vid användning av 12 tandimplantat med ultrabred diameter placerade omedelbart i 12 patienter efter atraumatisk extraktion av icke-återställbara mandibulära molarer utan att höja en flik eller använda bentransplantat .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 20200
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter från 20-40 år.
- Tillräckligt ben utanför tändernas spetsar utan att äventyra någon anatomisk struktur.
- Ej återställbara underkäksmolartänder.
- Tillgängligt ben med tillräcklig bredd och buccolinguala dimensioner.
- Peri-implantat bendefekt bör vara 2 mm eller mindre.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Medicinskt komprometterade patienter som okontrollerad diabetes och koagulationsrubbningar.
- Tand med periapikal patos eller bendefekter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: icke-återställbara underkäksmolartänder
patienter med icke återställbara underkäksmolartänder utan någon periapikal patos som ska extraheras och implanteras omedelbart med hjälp av tandimplantat med ultravid diameter
|
omedelbar placering av tandimplantat med ultrabred diameter i en fräsch extraktionshylsa av underkäkens molartänder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelvärdet av implantatets stabilitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Implantatets stabilitet mättes med implantatstabilitetsmätare (Osstell™) omedelbart postoperativt och efter 6 månader.
|
upp till 6 månader
|
|
medelvärdet för bentäthet per implantat
Tidsram: upp till 9 månader
|
Röntgenutvärdering av bentätheten runt varje implantat gjordes med OnDemand3D™.
|
upp till 9 månader
|
|
medelvärdet för marginell benförlust
Tidsram: upp till 9 månader
|
marginella bennivåer beräknades från de rekonstruerade korrigerade sagittala vyerna genom att dra en linje parallell med implantatets serration som sträcker sig från crestalbenet till den apikala änden av implantatet.
Genomsnittliga avläsningar av de två sidorna vid varje intervall beräknades och tabellerades för statistisk analys.
|
upp till 9 månader
|
|
medelvärdet för peri-implantatets sonderingsdjup
Tidsram: upp till 9 månader
|
Sonddjupet bedömdes enligt Gallagher och Silver. Sonddjupet avser avståndet mellan tandköttskanten och fickans botten
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0210-01/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .