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Implantate mit extrem großem Durchmesser in Unterkiefermolaren (UWD)

24. Juli 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Elshahawy

Bewertung eines sofort platzierten Implantats mit ultraweitem Durchmesser, das in Unterkiefermolaren platziert wurde

Das Ziel dieser [klinischen Studie] besteht darin, [sowohl das klinische als auch das radiologische Ergebnis der Osteointegration und der periimplantären Knochendichte zu bewerten, wenn ein Implantat mit extrem großem Durchmesser verwendet wird, das sofort in die Extraktionsalveole des Molaren eingesetzt wird]

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Bewertung der klinischen und radiologischen Ergebnisse zur Osseointegration und periimplantären Knochendichte bei der Verwendung von 12 Zahnimplantaten mit ultraweitem Durchmesser, die sofort bei 12 Patienten nach atraumatischer Extraktion nicht restaurierbarer Unterkiefermolaren ohne Anheben eines Lappens oder Verwendung von Knochentransplantaten eingesetzt wurden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 20200
        • Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten im Alter von 20–40 Jahren.

  • Ausreichender Knochen über die Zahnspitzen hinaus, ohne die anatomische Struktur zu gefährden.
  • Nicht restaurierbare Unterkiefer-Backenzähne.
  • Verfügbarer Knochen mit ausreichender Breite und bukkolingualen Abmessungen.
  • Der periimplantäre Knochendefekt sollte 2 mm oder weniger betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten wie unkontrollierter Diabetes und Gerinnungsstörungen.
  • Zahn mit periapikaler Pathose oder Knochendefekten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: nicht restaurierbare Unterkiefer-Backenzähne
Patienten mit nicht restaurierbaren Backenzähnen im Unterkiefer ohne periapikale Pathose, die sofort extrahiert und mit Zahnimplantaten mit ultraweitem Durchmesser implantiert werden müssen
Verfahren: Sofortige Implantatinsertion von Zahnimplantaten mit ultraweitem Durchmesser
Sofortige Platzierung von Zahnimplantaten mit ultraweitem Durchmesser in einer frischen Extraktionsalveole von Unterkiefer-Backenzähnen
Andere Namen:
  • Zahnimplantate mit ultraweitem Durchmesser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Mittelwert der Implantatstabilität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Implantatstabilität wurde unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten mit einem Implantatstabilitätsmessgerät (Osstell™) gemessen.
bis zu 6 Monaten
der Mittelwert der periimplantären Knochendichte
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Die radiologische Auswertung der Knochendichte um jedes Implantat herum wurde mit OnDemand3D™ durchgeführt.
bis zu 9 Monate
der Mittelwert des marginalen Knochenverlusts
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Die marginalen Knochenniveaus wurden aus den rekonstruierten, korrigierten Sagittalansichten berechnet, indem eine Linie parallel zur Implantatverzahnung gezogen wurde, die vom krestalen Knochen bis zum apikalen Ende des Implantats reichte. Die Durchschnittswerte der beiden Seiten in jedem Intervall wurden berechnet und zur statistischen Analyse tabellarisch aufgeführt.
bis zu 9 Monate
der Mittelwert der periimplantären Sondierungstiefe
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Die Sondierungstiefe wurde nach Gallagher und Silver beurteilt. Die Sondierungstaschentiefe bezieht sich auf den Abstand zwischen dem Zahnfleischrand und dem Boden der Tasche
bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdelrahman Elshahawy

Ermittler

  • Studienleiter: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0210-01/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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