Impianti di diametro ultra largo nei molari mandibolari (UWD)
24 luglio 2023 aggiornato da: Abdelrahman Elshahawy
Valutazione dell'impianto di diametro ultra largo posizionato immediatamente nei molari mandibolari
L'obiettivo di questo [studio clinico] è [Valutare sia il risultato clinico che radiografico sull'osteointegrazione e la densità ossea perimplantare quando si utilizza un impianto di diametro ultra largo posizionato immediatamente nell'alveolo di estrazione molare]
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici e radiografici sull'osteointegrazione e sulla densità ossea perimplantare quando si utilizzano 12 impianti dentali di diametro ultrawide posizionati immediatamente in 12 pazienti dopo l'estrazione atraumatica di molari mandibolari non ripristinabili senza sollevare un lembo o utilizzando innesti ossei .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 20200
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 40 anni.
- Osso adeguato oltre gli apici dei denti senza compromettere alcuna struttura anatomica.
- Denti molari mandibolari non restaurabili.
- Osso disponibile di adeguata larghezza e dimensioni buccolinguali.
- Il difetto osseo perimplantare deve essere di 2 mm o inferiore.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico come diabete incontrollato e disturbi della coagulazione.
- Dente con patologia periapicale o difetti ossei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: denti molari mandibolari non restaurabili
pazienti con denti molari mandibolari non restaurabili senza alcuna patologia periapicale da estrarre e impiantare immediatamente utilizzando impianti dentali di diametro ultrawide
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posizionamento immediato di impianti dentali di diametro ultrawide in un alveolo post-estrattivo di denti molari mandibolari
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il valore medio della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La stabilità dell'impianto è stata misurata mediante il misuratore di stabilità dell'impianto (Osstell™) immediatamente dopo l'intervento ea 6 mesi.
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fino a 6 mesi
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il valore medio della densità ossea perimplantare
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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La valutazione radiografica della densità ossea attorno a ciascun impianto è stata eseguita utilizzando OnDemand3D™.
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fino a 9 mesi
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il valore medio della perdita ossea marginale
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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i livelli dell'osso marginale sono stati calcolati dalle viste sagittali corrette ricostruite tracciando una linea parallela alla dentellatura dell'impianto che si estende dall'osso crestale all'estremità apicale dell'impianto.
Le letture medie dei due lati ad ogni intervallo sono state calcolate e tabulate per l'analisi statistica.
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fino a 9 mesi
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la media della profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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La profondità di sondaggio è stata valutata secondo Gallagher e Silver Probing pocket depth si riferisce alla distanza tra il margine gengivale e il fondo della tasca
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fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0210-01/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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