Implantes de Ultradiâmetro em Molares Inferiores (UWD)
24 de julho de 2023 atualizado por: Abdelrahman Elshahawy
Avaliação de Implante de Diâmetro Ultralargo Colocado Imediatamente em Molares Inferiores
O objetivo deste [ensaio clínico] é [Avaliar o resultado clínico e radiográfico na osteointegração e densidade óssea peri-implantar ao usar implante de diâmetro ultralargo colocado imediatamente no alvéolo de extração de molar]
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos na osseointegração e densidade óssea peri-implantar ao usar 12 implantes dentários de diâmetro ultralargo colocados imediatamente em 12 pacientes após extração atraumática de molares mandibulares não restauráveis sem levantamento de retalho ou uso de enxertos ósseos .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 20200
- Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos de 20 a 40 anos.
- Ossificação adequada além dos ápices dos dentes sem comprometer nenhuma estrutura anatômica.
- Dentes molares inferiores não restauráveis.
- Osso disponível com largura adequada e dimensões vestíbulo-linguais.
- O defeito ósseo peri-implantar deve ser de 2 mm ou menos.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Pacientes clinicamente comprometidos, como diabetes descontrolada e distúrbios de coagulação.
- Dente com patologia periapical ou defeitos ósseos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: dentes molares inferiores não restauráveis
pacientes com dentes molares mandibulares não restauráveis sem qualquer patologia periapical a serem extraídos e implantados imediatamente usando implantes dentários de diâmetro ultralargo
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colocação imediata de implantes dentários de diâmetro ultralargo em um alvéolo fresco de extração de dentes molares inferiores
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o valor médio da estabilidade do implante
Prazo: até 6 meses
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A estabilidade do implante foi medida pelo medidor de estabilidade do implante (Osstell™) imediatamente após a cirurgia e aos 6 meses.
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até 6 meses
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o valor médio da densidade óssea peri-implantar
Prazo: até 9 meses
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A avaliação radiográfica da densidade óssea ao redor de cada implante foi feita usando o OnDemand3D™.
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até 9 meses
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o valor médio da perda óssea marginal
Prazo: até 9 meses
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os níveis ósseos marginais foram calculados a partir das vistas sagitais corrigidas reconstruídas desenhando uma linha paralela à serrilha do implante que se estende desde a crista óssea até a extremidade apical do implante.
As leituras médias dos dois lados em cada intervalo foram calculadas e tabuladas para análise estatística.
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até 9 meses
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a média da profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: até 9 meses
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A profundidade de sondagem foi avaliada de acordo com Gallagher e Silver A profundidade da bolsa de sondagem refere-se à distância entre a margem gengival e o fundo da bolsa
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0210-01/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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