Имплантаты сверхширокого диаметра в молярах нижней челюсти (UWD)
24 июля 2023 г. обновлено: Abdelrahman Elshahawy
Оценка немедленно установленного имплантата сверхширокого диаметра, установленного в моляры нижней челюсти
Цель этого [клинического испытания] состоит в том, чтобы [оценить как клинические, так и рентгенографические результаты в отношении остеоинтеграции и плотности костной ткани вокруг имплантата при использовании имплантата сверхширокого диаметра, помещенного непосредственно в лунку удаления моляра]
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования — оценить клинико-рентгенологические результаты остеоинтеграции и периимплантатной костной плотности при использовании 12 дентальных имплантатов сверхширокого диаметра, установленных сразу у 12 пациентов после атравматического удаления нереставрируемых моляров нижней челюсти без поднятия лоскута или с использованием костных трансплантатов. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 20200
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 40 лет.
- Адекватная кость за верхушками зубов без ущерба для какой-либо анатомической структуры.
- Нереставрируемые моляры нижней челюсти.
- Доступная кость с адекватной шириной и щечно-язычными размерами.
- Дефект кости вокруг имплантата должен быть 2 мм или менее.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Медицински скомпрометированные пациенты, такие как неконтролируемый диабет и нарушения свертывания крови.
- Зуб с периапикальным патозом или костными дефектами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нереставрируемые моляры нижней челюсти
пациенты с нереставрируемыми коренными зубами нижней челюсти без периапикальной патологии подлежат немедленному удалению и имплантации с использованием дентальных имплантатов сверхширокого диаметра
|
немедленная установка дентальных имплантатов сверхширокого диаметра в свежую экстракционную лунку моляра нижней челюсти
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее значение стабильности имплантата
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Стабильность имплантата измеряли с помощью измерителя стабильности имплантата (Osstell™) сразу после операции и через 6 месяцев.
|
до 6 месяцев
|
|
среднее значение плотности кости вокруг имплантата
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Рентгенографическую оценку плотности костной ткани вокруг каждого имплантата проводили с помощью OnDemand3D™.
|
до 9 месяцев
|
|
среднее значение потери маргинальной кости
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
уровни маргинальной кости рассчитывали по реконструированным скорректированным сагиттальным проекциям путем проведения линии, параллельной зубчатой поверхности имплантата, идущей от альвеолярного гребня к апикальному концу имплантата.
Средние показания двух сторон в каждом интервале были рассчитаны и сведены в таблицу для статистического анализа.
|
до 9 месяцев
|
|
средняя глубина зондирования вокруг имплантата
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Глубина зондирования оценивалась в соответствии с Галлахером и Сильвером. Глубина кармана при зондировании относится к расстоянию между десневым краем и дном кармана.
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0210-01/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .