下颌磨牙超宽直径种植体 (UWD)
2023年7月24日 更新者：Abdelrahman Elshahawy
下颌磨牙即刻种植超宽直径种植体的评价
本[临床试验]的目标是[评估使用立即放置在磨牙拔牙槽中的超宽直径种植体时骨整合和种植体周围骨密度的临床和放射学结果]
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 12 名患者在无创拔除不可修复的下颌磨牙后立即植入 12 个超宽直径牙种植体时的骨整合和种植体周围骨密度的临床和放射学结果，无需翻瓣或使用骨移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alexandria、埃及、20200
- Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年患者年龄在20-40岁之间。
- 牙齿顶端以外有足够的骨量，不会损害任何解剖结构。
- 下颌磨牙不可修复。
- 可用的骨具有足够的宽度和颊舌尺寸。
- 种植体周围骨缺损应为 2 毫米或更小。
排除标准：
- 吸烟者。
- 医疗状况不佳的患者，例如未受控制的糖尿病和凝血障碍。
- 患有根尖周病或骨缺损的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：不可修复的下颌磨牙
具有不可修复的下颌磨牙且无任何根尖周病变的患者，需要立即拔除并使用超宽直径种植体进行种植
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立即将超宽直径种植牙植入新拔出的下颌磨牙槽中
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性平均值
大体时间：长达 6 个月
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术后立即和 6 个月时通过种植体稳定性计 (Osstell™) 测量种植体稳定性。
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长达 6 个月
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种植体周围骨密度平均值
大体时间：长达 9 个月
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使用 OnDemand3D™ 对每个种植体周围的骨密度进行放射线评估。
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长达 9 个月
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边缘骨丢失平均值
大体时间：长达 9 个月
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通过绘制一条平行于从牙槽骨延伸到种植体顶端的种植体锯齿的线，根据重建的校正矢状视图计算边缘骨水平。
计算每个间隔两侧的平均读数并制成表格进行统计分析。
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长达 9 个月
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种植体周围探诊深度的平均值
大体时间：长达 9 个月
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探诊深度根据Gallagher和Silver Probing评估 袋深度是指龈缘与袋底之间的距离
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gaafar N Elhalawani、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月12日
研究完成 (实际的)
2022年3月3日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0210-01/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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