Implants de diamètre ultra large dans les molaires mandibulaires (UWD)
24 juillet 2023 mis à jour par: Abdelrahman Elshahawy
Évaluation d'un implant de diamètre ultra large placé immédiatement dans les molaires mandibulaires
L'objectif de cet [essai clinique] est [d'évaluer à la fois les résultats cliniques et radiographiques sur l'ostéointégration et la densité osseuse péri-implantaire lors de l'utilisation d'un implant de diamètre ultra large placé immédiatement dans l'alvéole d'extraction molaire]
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques sur l'ostéointégration et la densité osseuse péri-implantaire lors de l'utilisation de 12 implants dentaires de diamètre ultralarge posés immédiatement chez 12 patients après extraction atraumatique de molaires mandibulaires non restaurables sans soulèvement de lambeau ni utilisation de greffes osseuses .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 20200
- Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes de 20 à 40 ans.
- Os adéquat au-delà des apex des dents sans compromettre aucune structure anatomique.
- Dents molaires mandibulaires non restaurables.
- Os disponible avec une largeur et des dimensions vestibulaires adéquates.
- Le défaut osseux péri-implantaire doit être de 2 mm ou moins.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Les patients médicalement compromis comme le diabète non contrôlé et les troubles de la coagulation.
- Dent présentant une pathologie périapicale ou des défauts osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: molaires mandibulaires non restaurables
patients avec des molaires mandibulaires non restaurables sans aucune pathologie périapicale à extraire et implanter immédiatement à l'aide d'implants dentaires de diamètre ultra large
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placement immédiat d'implants dentaires de diamètre ultra large dans une alvéole d'extraction fraîche de molaires mandibulaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la valeur moyenne de la stabilité de l'implant
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La stabilité de l'implant a été mesurée par un appareil de mesure de la stabilité de l'implant (Osstell™) immédiatement après l'opération et à 6 mois.
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Jusqu'à 6 mois
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la valeur moyenne de la densité osseuse péri-implantaire
Délai: jusqu'à 9 mois
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L'évaluation radiographique de la densité osseuse autour de chaque implant a été réalisée à l'aide d'OnDemand3D™.
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jusqu'à 9 mois
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la valeur moyenne de la perte osseuse marginale
Délai: jusqu'à 9 mois
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les niveaux osseux marginaux ont été calculés à partir des vues sagittales corrigées reconstruites en traçant une ligne parallèle à la dentelure de l'implant s'étendant de l'os crestal à l'extrémité apicale de l'implant.
Les lectures moyennes des deux côtés à chaque intervalle ont été calculées et tabulées pour l'analyse statistique.
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jusqu'à 9 mois
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la moyenne de la profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: jusqu'à 9 mois
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La profondeur de sondage a été évaluée selon Gallagher et Silver La profondeur de la poche de sondage fait référence à la distance entre la marge gingivale et le fond de la poche
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jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0210-01/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .