Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantáty s ultra širokým průměrem v dolních molárech (UWD)

24. července 2023 aktualizováno: Abdelrahman Elshahawy

Hodnocení okamžitě umístěného implantátu s ultra širokým průměrem umístěného do dolních molárů

Cílem této [klinické studie] je [Vyhodnotit klinický i radiografický výsledek osteointegrace a kostní denzity v periimplantátu při použití implantátu s ultra širokým průměrem umístěného bezprostředně do molární extrakční objímky]

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

cílem této studie je zhodnotit klinické a radiografické výsledky osseointegrace a periimplantátové kostní denzity při použití 12 zubních implantátů s ultraširokoprůměrem umístěných bezprostředně u 12 pacientů po atraumatické extrakci nerestaurovatelných mandibulárních molárů bez zvednutí laloku nebo pomocí kostních štěpů .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 20200
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku 20-40 let.

  • Přiměřená kost za vrcholy zubů, aniž by byla ohrožena jakákoli anatomická struktura.
  • Neobnovitelné čelistní molární zuby.
  • Dostupná kost s adekvátní šířkou a bukolingválními rozměry.
  • Kostní defekt v periimplantátu by měl být 2 mm nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Lékařsky oslabení pacienti mají rádi nekontrolovaný diabetes a poruchy koagulace.
  • Zub s periapikální patózou nebo kostními defekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nerestaurovatelné čelistní molární zuby
pacienti s nerestaurovatelnými zuby dolní čelisti bez jakékoli periapikální patózy, kteří mají být okamžitě extrahováni a implantováni pomocí zubních implantátů s ultraširokým průměrem
Postup: Okamžité zavedení implantátů zubních implantátů Ultrawide průměr
okamžité umístění zubních implantátů s ultraširokým průměrem do čerstvé extrakční objímky zubů dolní čelisti
Ostatní jména:
  • Zubní implantáty s ultraširokým průměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední hodnota stability implantátu
Časové okno: až 6 měsíců
Stabilita implantátu byla měřena měřičem stability implantátu (Osstell™) bezprostředně po operaci a po 6 měsících.
až 6 měsíců
střední hodnota kostní denzity periimplantátu
Časové okno: až 9 měsíců
Radiografické vyhodnocení hustoty kosti kolem každého implantátu bylo provedeno pomocí OnDemand3D™.
až 9 měsíců
střední hodnota mezní ztráty kostní hmoty
Časové okno: až 9 měsíců
úrovně okrajové kosti byly vypočteny z rekonstruovaných korigovaných sagitálních pohledů nakreslením čáry rovnoběžné s vroubkováním implantátu procházející od hřebenové kosti k apikálnímu konci implantátu. Byly vypočteny průměrné hodnoty na obou stranách v každém intervalu a uvedeny do tabulky pro statistickou analýzu.
až 9 měsíců
průměr periimplantátové hloubky sondování
Časové okno: až 9 měsíců
Hloubka sondy byla posouzena podle Gallaghera a Silvera Hloubka sondy se týká vzdálenosti mezi okrajem dásně a dnem kapsy
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abdelrahman Elshahawy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0210-01/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit