Erittäin leveät implantit alaleuan poskihampaisiin (UWD)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Elshahawy
Välittömästi sijoitetun ultraleveän halkaisijaltaan leveän poskihampaisiin sijoitetun implantin arviointi
Tämän [kliinisen tutkimuksen] tavoitteena on [arvioida sekä kliininen että radiografinen tulos osteointegraatiosta ja implantin luun tiheydestä käytettäessä ultralaajahalkaisijaista implanttia, joka sijoitetaan välittömästi poskipoistoholkkiin]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia osseointegraatioon ja implanttia ympäröivään luun tiheyteen käytettäessä 12 halkaisijaltaan ultraleveää hammasimplanttia, jotka asetetaan välittömästi 12 potilaalle ei-palautuvien poskihampaiden atraumaattisen poiston jälkeen ilman läppä nostamista tai luusiirteitä .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 20200
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 20-40-vuotiaat potilaat.
- Riittävä luusto hampaiden kärjen yli vaarantamatta mitään anatomista rakennetta.
- Palauttamattomat alaleuan poskihampaat.
- Saatavana riittävän leveä ja bukkolinguaaliset mitat.
- Implantin luuvaurion tulee olla 2 mm tai pienempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat pitävät hallitsemattomasta diabeteksesta ja hyytymishäiriöistä.
- Hammas, jossa on periapikaalinen patoosi tai luuvaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei-palautettavat alaleuan poskihampaat
potilaat, joilla ei ole palautuvia poskihampaat ilman periapikaalista patoosia, poistettava ja implantoitava välittömästi ultralaajahalkaisijaisilla hammasimplanteilla
|
ultraleveiden hammasimplanttien välitön sijoittaminen alaleuan poskihampaiden tuoreeseen poistoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin stabiilisuuden keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Implanttien stabiilius mitattiin implantin stabiliteettimittarilla (Osstell™) välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
implanttia ympäröivän luun tiheyden keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Kunkin implantin ympärillä olevan luun tiheyden radiografinen arviointi tehtiin OnDemand3D™:llä.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
marginaalisen luukadon keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
marginaaliset luun tasot laskettiin rekonstruoiduista korjatuista sagitaalisista näkymistä vetämällä linja, joka on yhdensuuntainen implantin hammastuksen kanssa, joka ulottuu rintaluusta implantin apikaaliseen päähän.
Molempien puolien keskimääräiset lukemat kullakin aikavälillä laskettiin ja taulukoitiin tilastollista analyysiä varten.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
implanttia ympäröivän koetussyvyyden keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Koetussyvyys arvioitiin Gallagherin ja Silverin mukaan. Koetustaskun syvyys viittaa ienreunan ja taskun pohjan väliseen etäisyyteen.
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0210-01/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .