Implanty o bardzo dużej średnicy w zębach trzonowych żuchwy (UWD)
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Abdelrahman Elshahawy
Ocena natychmiastowego implantu o bardzo dużej średnicy umieszczonego w zębach trzonowych żuchwy
Celem tego [badania klinicznego] jest [ocena zarówno klinicznych, jak i radiograficznych wyników osteointegracji i gęstości kości wokół implantu przy użyciu implantu o bardzo dużej średnicy umieszczonego bezpośrednio w zębodole po ekstrakcji zęba trzonowego]
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena klinicznych i radiologicznych wyników osteointegracji i gęstości kości wokół implantu przy użyciu 12 implantów dentystycznych o ultraszerokiej średnicy umieszczonych natychmiast u 12 pacjentów po atraumatycznej ekstrakcji nieodbudowanych zębów trzonowych żuchwy bez podnoszenia płata lub z użyciem przeszczepów kostnych .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 20200
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci w wieku od 20 do 40 lat.
- Odpowiednia kość poza wierzchołkami zębów bez narażania jakiejkolwiek struktury anatomicznej.
- Nieodwracalne zęby trzonowe żuchwy.
- Dostępna kość o odpowiedniej szerokości i wymiarach policzkowo-językowych.
- Ubytek kości wokół implantu powinien wynosić 2 mm lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Pacjenci z problemami medycznymi, tacy jak niekontrolowana cukrzyca i zaburzenia krzepnięcia.
- Ząb z patologią okołowierzchołkową lub ubytkami kostnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: niemożliwych do odbudowy zębów trzonowych żuchwy
pacjenci z niemożliwymi do odbudowy zębami trzonowymi żuchwy bez patologii okołowierzchołkowej do natychmiastowego usunięcia i implantacji za pomocą implantów dentystycznych o ultraszerokiej średnicy
|
natychmiastowe umieszczenie implantów dentystycznych o ultraszerokiej średnicy w świeżym zębodole poekstrakcyjnym zębów trzonowych żuchwy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia wartość stabilności implantu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Stabilność implantu mierzono za pomocą miernika stabilności implantu (Osstell™) bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach.
|
do 6 miesięcy
|
|
średnią wartość gęstości kości wokół implantu
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Ocenę radiograficzną gęstości kości wokół każdego implantu przeprowadzono za pomocą OnDemand3D™.
|
do 9 miesięcy
|
|
średnia wartość utraty kości brzeżnej
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
poziomy kości brzeżnej obliczono na podstawie zrekonstruowanych, skorygowanych projekcji strzałkowych, rysując linię równoległą do ząbkowania implantu, rozciągającą się od kości wyrostka do wierzchołkowego końca implantu.
Obliczono średnie odczyty z dwóch stron w każdym przedziale i zestawiono w tabeli do analizy statystycznej.
|
do 9 miesięcy
|
|
średnia głębokość sondowania wokół implantu
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Głębokość sondowania oceniano według Gallaghera i Silvera.
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0210-01/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .