Implantes de Diámetro Ultra Ancho en Molares Mandibulares (UWD)
24 de julio de 2023 actualizado por: Abdelrahman Elshahawy
Evaluación de implantes de diámetro ultra ancho de colocación inmediata colocados en molares mandibulares
El objetivo de este [ensayo clínico] es [Evaluar el resultado clínico y radiográfico sobre la osteointegración y la densidad ósea periimplantaria cuando se utiliza un implante de diámetro ultra ancho colocado inmediatamente en el alvéolo de extracción del molar]
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados clínicos y radiográficos sobre la osteointegración y la densidad ósea periimplantaria al usar 12 implantes dentales de diámetro ultra ancho colocados inmediatamente en 12 pacientes después de la extracción atraumática de molares mandibulares no restaurables sin levantar un colgajo ni usar injertos óseos. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 20200
- Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 20 a 40 años.
- Hueso adecuado más allá de los ápices de los dientes sin comprometer ninguna estructura anatómica.
- Dientes molares mandibulares no restaurables.
- Hueso disponible con anchura adecuada y dimensiones bucolinguales.
- El defecto óseo periimplantario debe ser de 2 mm o menos.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Pacientes médicamente comprometidos como diabetes no controlada y trastornos de la coagulación.
- Diente con patología periapical o defectos óseos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: molares mandibulares no restaurables
pacientes con molares mandibulares no restaurables sin ninguna patología periapical para ser extraídos e implantados inmediatamente utilizando implantes dentales de diámetro ultra ancho
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colocación inmediata de implantes dentales de diámetro ultra ancho en un alvéolo de extracción fresco de molares mandibulares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el valor medio de la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La estabilidad del implante se midió con un medidor de estabilidad del implante (Osstell™) inmediatamente después de la operación y a los 6 meses.
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hasta 6 meses
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el valor medio de la densidad ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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La evaluación radiográfica de la densidad ósea alrededor de cada implante se realizó mediante OnDemand3D™.
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hasta 9 meses
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el valor medio de la pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Los niveles de hueso marginal se calcularon a partir de las vistas sagitales corregidas reconstruidas dibujando una línea paralela al dentado del implante que se extiende desde el hueso crestal hasta el extremo apical del implante.
Se calcularon y tabularon las lecturas promedio de los dos lados en cada intervalo para el análisis estadístico.
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hasta 9 meses
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la media de la profundidad de sondaje periimplantaria
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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La profundidad de sondaje se evaluó según Gallagher y Silver. La profundidad de sondaje se refiere a la distancia entre el margen gingival y el fondo de la bolsa.
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0210-01/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .