Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantater med ultrabred diameter i mandibular molarer (UWD)

24. juli 2023 opdateret af: Abdelrahman Elshahawy

Evaluering af umiddelbart anbragt implantat med ultra-bred diameter anbragt i mandibular molarer

Målet med dette [kliniske forsøg] er at [at evaluere både det kliniske og radiografiske resultat på osteointegration og peri-implantat knogletæthed ved brug af implantat med ultra bred diameter placeret umiddelbart i molær ekstraktionssokkel]

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske og radiografiske resultater på osseointegration og peri-implantat knogletæthed ved brug af 12 tandimplantater med ultravid diameter placeret umiddelbart i 12 patienter efter atraumatisk ekstraktion af ikke-genoprettelige mandibular kindtænder uden at hæve en flap eller bruge knogletransplantater .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 20200
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter i alderen 20-40 år.

  • Tilstrækkelig knogle ud over tændernes spidser uden at bringe nogen anatomisk struktur i fare.
  • Ikke-genoprettelige mandibular kindtænder.
  • Tilgængelig knogle med passende bredde og buccolingual dimensioner.
  • Peri-implantat knogledefekt skal være 2 mm eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Medicinsk kompromitterede patienter som ukontrolleret diabetes og koagulationsforstyrrelser.
  • Tand med periapikal patose eller knogledefekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ikke-genoprettelige mandibular kindtænder
patienter med ikke-genoprettelige underkæbe-molar-tænder uden nogen periapikal patose, der skal ekstraheres og implanteres øjeblikkeligt ved hjælp af tandimplantater med ultravid diameter
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering af tandimplantater med ultravid diameter
øjeblikkelig placering af tandimplantater med ultrabred diameter i en frisk ekstraktionssokkel af mandibular kindtænder
Andre navne:
  • Tandimplantater med ultrabred diameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middelværdien af ​​implantatets stabilitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Implantatstabiliteten blev målt med implantatstabilitetsmåler (Osstell™) umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder.
op til 6 måneder
middelværdien af ​​peri-implantat knogletæthed
Tidsramme: op til 9 måneder
Radiografisk evaluering af knogletætheden omkring hvert implantat blev udført ved hjælp af OnDemand3D™.
op til 9 måneder
middelværdien af ​​Marginalt knogletab
Tidsramme: op til 9 måneder
marginale knogleniveauer blev beregnet ud fra de rekonstruerede korrigerede sagittale visninger ved at tegne en linje parallel med implantatets savtakning, der strækker sig fra crestal-knoglen til den apikale ende af implantatet. Gennemsnitlige aflæsninger af de to sider ved hvert interval blev beregnet og opstillet til statistisk analyse.
op til 9 måneder
gennemsnittet af peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: op til 9 måneder
Probing dybde blev vurderet i henhold til Gallagher og Silver Probing lommedybde refererer til afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​lommen
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdelrahman Elshahawy

Efterforskere

  • Studieleder: Gaafar N Elhalawani, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0210-01/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner