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CP児童におけるごっこ遊びを伴う課題指向トレーニングの効果

2023年7月31日 更新者:naira mohammed mosaad abdelmonem、Cairo University

脳性麻痺児におけるごっこ遊びを伴う課題指向トレーニングの治療効果。

片麻痺脳性麻痺児の粗大運動機能、機能的能力、認知機能に対するごっこ遊びを伴う課題指向トレーニングの有効性。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

目的: この研究は、片麻痺性 CP を持つ小児における粗大運動機能、機能的能力、および認知機能に関するごっこ遊びを伴う課題指向トレーニングの有効性を調査することを目的としています。

背景: HCP の子供は、影響を受けた下肢の運動機能に困難を経験します。 片麻痺の子供の大多数は制限なく歩くことができますが、より高度な粗大運動能力が影響を受けることがよくあります。

タスク指向トレーニングは、CP を持つ子供の生活の質を改善することが期待される現代の神経学的リハビリテーション技術です。 これは、機能ベースの目標指向型介入であり、機能活動の達成と参加に焦点を当てた、課題と状況に応じた治療への患者の積極的な関与を必要とします。

ごっこ遊びは、子供が表象的な意図を持って行動する遊びとして定義されます。 ごっこ遊びは、子供たちが自分自身を表現する方法、社会的交流を探求する方法、現実世界の文脈の中で物事や人々を理解する方法を学ぶのに役立ちます。

仮説: ごっこ遊びを伴う課題指向トレーニングは、片麻痺性 CP の子供の粗大運動機能、機能的能力、および認知機能に効果があります。

。 ………………… 研究質問: ごっこ遊びによる課題指向トレーニングは、片麻痺性 CP の子供の総運動機能、機能的能力、認知機能に影響を及ぼしますか?

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず片麻痺のCPの子供たち。
  • 対象年齢は6歳から8歳までとなります。
  • 彼らの痙縮は 1+ から 2 までの範囲であり、修正アッシュワース スケールに基づいて痙縮が診断されます。
  • 彼らはレベル II および III の粗大運動機能を有しており、粗大運動機能は拡張および改訂された粗大運動機能分類システムに基づいて診断されます。
  • 彼らは指示を理解し、従うことができるようになります。

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害。
  • てんかん。
  • あらゆる認知障害。
  • 過去6か月以内に骨折または整形外科手術を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループ A (対照グループ)

このグループの子供たちは、粗大運動機能と機能的パフォーマンスを向上させるための理学療法演習を、1セッションあたり30分間、週に3回、連続3か月間受けます。

平行棒の間での前向き・横歩きやステッパーを使った歩行訓練。 オープンな歩行訓練中に、ロールやウェッジなどの障害物が歩行路を横切​​って配置されます。

ごっこ遊び: 子どもたちは、テーマを演じたり、役割を引き受けたり、無生物に属性を割り当てたり、オブジェクトを別のものであるかのように使用したりすることで、ごっこ遊びに取り組みます。子どもの興味を引きつけるために小道具が追加されます。 ロールプレイの衣装や職業小道具 (警察官のスーツ) は、ごっこ遊びの要素を刺激します。

タスク指向トレーニング: 運動スキルを学習または再学習するための機能的活動の積極的かつ反復的な練習が含まれます。 トレーニングは、行動経験が同じ感覚運動スキルの単なる繰り返しではなく、参加者の能力に対する段階的な挑戦を含み、参加者にとって意味のあるタスクを含むことを意味します。 これは次の原則に基づいています。機能的目標に向けたトレーニングは、日常生活の中で子供にとって重要な特定の活動を実践することに焦点を当てます。運動学習の知識を適応させて、活動に焦点を当てた介入を計画する。子どもたちの興味と参加を可能にします。

アクティブコンパレータ:グループB(勉強会)

ごっこ遊びを取り入れたタスク指向トレーニング:

被験者とその保護者との個別面談が行われ、好きな物語を見つけ、各被験者のごっこ遊びの状況が設定されます。 子供は自分専用の台本を持ち、自分の好きな物語から組み立てられます。 理学療法士は、モデル、プロンプト、励ましを利用して、ごっこ遊びを開始します。 スクリプト上のアクションと言語化は、次のようなタスク指向トレーニングに基づいたアクティビティのパフォーマンスを説明するために構築されます。

前へ、横へ、後ろへ歩きます。 障害物コースを歩きます。 階段を上り下りする。 スロープを上り下りする。 ランニング。 ジャンピング。 各タスクには 4 分間と 1 分間の休憩が与えられます。 子供はタスクを完了するよう奨励され、トレーニング中に口頭で合図されます。 子どもたち一人ひとりの成績に応じて課題を進めていきます。 これらの進歩には、繰り返しの数と速度の増加が含まれます。

ごっこ遊び: 子どもたちは、テーマを演じたり、役割を引き受けたり、無生物に属性を割り当てたり、オブジェクトを別のものであるかのように使用したりすることで、ごっこ遊びに取り組みます。子どもの興味を引きつけるために小道具が追加されます。 ロールプレイの衣装や職業小道具 (警察官のスーツ) は、ごっこ遊びの要素を刺激します。

タスク指向トレーニング: 運動スキルを学習または再学習するための機能的活動の積極的かつ反復的な練習が含まれます。 トレーニングは、行動経験が同じ感覚運動スキルの単なる繰り返しではなく、参加者の能力に対する段階的な挑戦を含み、参加者にとって意味のあるタスクを含むことを意味します。 これは次の原則に基づいています。機能的目標に向けたトレーニングは、日常生活の中で子供にとって重要な特定の活動を実践することに焦点を当てます。運動学習の知識を適応させて、活動に焦点を当てた介入を計画する。子どもたちの興味と参加を可能にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13週目におけるウェクスラー小児知能指数(WISC-IV)の認知​​機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 13 週目

WISC-IV は認知機能を評価する有効な機器です。 10 個のコア サブテストと 5 個の補足サブテストで構成されます。 4 つのインデックス スコアが提供されます。フルスケールの知能指数は、10 個のコア サブテスト スコアの合計から取得できます。

変更 = (13 週目のスコア - ベースライン スコア)。

ベースラインと 13 週目
13週目の6分間歩行テストにおける機能的能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 13 週目

6 分間の歩行テストは、機能的能力を評価する検証済みの手段です。 地上歩行中の 6 分間の歩行テストでは、子供たちは 30 メートルの硬くて平らな表面の廊下を 6 分間歩くことが奨励されます。

変化 = (13 週目のスコア - ベースライン スコア)。

ベースラインと 13 週目
13週目の総運動機能測定(GMFM)における総運動機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 13 週目

粗大運動機能測定は、粗大運動機能の変化を測定する、有効かつ信頼性の高い標準化された評価ツールです。 これは、5 つの機能的側面にグループ化された 88 項目で構成されています。 各項目のスコアは 0 ~ 3 の 4 点です。ここで、0 は子がタスクを開始しないことを示します。 3 は、子供がタスクを完了 (100%) したことを示します。

変化 = (13 週目のスコア - ベースライン スコア)。

ベースラインと 13 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 012004082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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